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Strategie innovative che migliorano l'handoff clinico (I-SWITCH) (I-SWITCH)

2 agosto 2023 aggiornato da: Peter Watson, Henry Ford Health System

Strategie innovative che migliorano l'handoff clinico (I-SWITCH) Fase II: sperimentazione controllata randomizzata che valuta le modalità educative inclusa la simulazione cognitiva

Studiare la fattibilità di diverse modalità educative per migliorare la consegna delle informazioni ai pazienti da parte dei residenti b) Determinare se diverse modalità educative (powerpoint vs. workshop di simulazione) portano a migliori risultati educativi e clinici (surrogati)

  1. Educare i residenti sul contenuto e sul processo dei trasferimenti di qualità (conoscenze mediche)
  2. Educare i residenti su buone capacità di comunicazione (competenza di comunicazione)
  3. Migliorare la continuità percepita della cura del paziente, diminuire gli eventi avversi legati al trasferimento delle cure. (Competenza sulla sicurezza del paziente)
  4. Aumentare la soddisfazione degli operatori (residenti notturni) per la continuità dell'assistenza durante i trasferimenti. (pratica basata sul sistema/apprendimento basato sulla pratica)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Randomizza gli stagisti in tre gruppi. Il gruppo di controllo è stato descritto sopra. Altri due gruppi verranno assegnati in modo casuale a uno dei due interventi: Gruppo di intervento n. 1: terrà una lezione in power point interattiva e mirata sullo sfondo, il contenuto e le linee guida per un buon trasferimento (concentrarsi su uno strumento di trasferimento elettronico standardizzato). Avranno un esercizio da completare. Gruppo di intervento n. 2: sarà sottoposto alla stessa lezione in power point (come nel Gruppo n. 1) con un intervento aggiuntivo incentrato non solo sullo strumento di trasferimento, ma su un processo standardizzato di passaggio di consegne utilizzando un esercizio OSCE (esame clinico strutturato obiettivo ). Questo gruppo sarà formato sull'effettiva implementazione dello strumento di trasferimento. Verrà insegnato loro come standardizzare il processo di consegna e verrà data l'opportunità di esercitarsi con i loro colleghi nel centro di simulazione HFH. Fino a 12 residenti saranno portati in coppia per esercitarsi nelle abilità di consegna scritta e verbale nel centro di simulazione sotto osservazione tra pari e da docenti (investigatori, PI). Ad ogni stagista verrà fornita una storia del paziente simulata e fisica e qualsiasi informazione rilevante relativa al decorso ospedaliero del paziente. Al tirocinante verranno concessi cinque minuti per creare un passaggio di consegne. Ogni coppia entrerà in una stanza separata che sarà registrata e vista dai suoi colleghi e dall'istruttore. Saranno osservati dare un passaggio di consegne e ricevere un passaggio di consegne. Quando escono dalla stanza, si forniranno feedback reciproci sulla qualità del passaggio di consegne. Quindi i colleghi forniranno un feedback aggiuntivo. Ogni tirocinante passerà attraverso il processo di consegna e quello che accetta la consegna. Dopo la simulazione, completeranno un breve sondaggio sull'intervento. Al termine degli interventi educativi, durante tutto l'anno nell'ambito delle periodiche valutazioni dei tirocinanti, ai residenti notturni verrà chiesto settimanalmente di valutare l'efficacia dei trasferimenti dei tirocinanti. Inoltre, le consegne scritte anonime saranno valutate dagli investigatori e valutate per completezza e accuratezza. La copertura incrociata residente sarà cieca al gruppo interno. Valuteranno il processo di consegna. Durante questo processo, è possibile misurare l'omissione del contenuto, nonché il tempo impiegato per attraversare la copertura di un paziente.

Tutti i tirocinanti che partecipano allo studio effettueranno un'autovalutazione delle proprie capacità di trasferimento. Gli stagisti verranno quindi randomizzati in uno dei tre gruppi come descritto sopra e sottoposti all'intervento educativo (n. 1 o n. 2) o all'istruzione standard (controllo). Gli interventi educativi saranno completati entro 10 giorni dall'inizio dello studio (Obiettivi specifici #1,2). Dopo gli interventi, i tirocinanti saranno valutati durante tutto l'anno utilizzando un modulo di valutazione standardizzato che valuta le capacità di trasferimento scritte e verbali e l'efficacia percepita dei passaggi di consegne e riguarda l'assistenza ai pazienti per i tirocinanti nelle rotazioni ospedaliere quel mese (Obiettivo specifico n. 3,4). Questo sarà completato su base settimanale dai residenti notturni (residenti di secondo e terzo anno non coinvolti nello studio e all'oscuro dei gruppi di intervento). Endpoint educativi: miglioramento percepito nelle capacità di trasferimento da parte dei tirocinanti coinvolti nello studio in un periodo di 6 mesi rispetto ai gruppi di intervento. Endpoint clinici (surrogati): 1) Valutazione obiettiva delle capacità di trasferimento degli stagisti da parte dei residenti più anziani utilizzando un modulo di valutazione standardizzato 2) Revisione dei moduli elettronici di trasferimento da parte degli investigatori, i moduli dei singoli stagisti saranno nascosti agli investigatori per ridurre i pregiudizi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inclusione: tirocinanti a partire dal 1° luglio 2007 nel programma di medicina interna e inclusi residenti EM/IM a partire dal 1° luglio 2007. Tutti i residenti parteciperanno come parte di un progetto di miglioramento della qualità in corso nel curriculum di medicina interna.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Didattico
Gruppo n. 1: terrà una lezione in power point mirata e interattiva sullo sfondo, il contenuto e le linee guida per un buon passaggio di consegne (concentrarsi su uno strumento di trasferimento elettronico standardizzato). Avranno un esercizio da completare
Gruppo n. 1: terrà una lezione in power point mirata e interattiva sullo sfondo, il contenuto e le linee guida per un buon passaggio di consegne (concentrarsi su uno strumento di trasferimento elettronico standardizzato). Avranno un esercizio da completare
Sperimentale: Didattica+Simulazione
Gruppo n. 2: si sottoporrà alla stessa lezione in power point (come nel Gruppo n. 1) con un intervento aggiuntivo incentrato non solo sullo strumento di trasferimento, ma su un processo di trasferimento standardizzato utilizzando un esercizio OSCE (esame clinico strutturato obiettivo) . Questo gruppo sarà formato sull'effettiva implementazione dello strumento di trasferimento. Verrà insegnato loro come standardizzare il processo di consegna e verrà data l'opportunità di esercitarsi con i loro colleghi nel centro di simulazione HFH.
Gruppo n. 2: si sottoporrà alla stessa lezione in power point (come nel Gruppo n. 1) con un intervento aggiuntivo incentrato non solo sullo strumento di trasferimento, ma su un processo di trasferimento standardizzato utilizzando un esercizio OSCE (esame clinico strutturato obiettivo) . Questo gruppo sarà formato sull'effettiva implementazione dello strumento di trasferimento. Verrà insegnato loro come standardizzare il processo di consegna e verrà data l'opportunità di esercitarsi con i loro colleghi nel centro di simulazione HFH
Comparatore placebo: Controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione formale per il passaggio di consegne se non un'introduzione al passaggio di consegne per tutti gli stagisti durante l'orientamento all'inizio dell'anno accademico insieme alla formazione esperienziale prevista in reparto dai residenti anziani durante l'anno di tirocinio.
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione formale per il passaggio di consegne se non un'introduzione al passaggio di consegne per tutti gli stagisti durante l'orientamento all'inizio dell'anno accademico insieme alla formazione esperienziale prevista in reparto dai residenti anziani durante l'anno di tirocinio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi critici mancati o "sorprese" durante la notte a causa di un passaggio di consegne inadeguato o poco chiaro (errori/tirocinante/notte), come determinato dai residenti notturni
Lasso di tempo: ogni giorno per un periodo di studio di 3 mesi
ogni giorno per un periodo di studio di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
giudizio complessivo dei residenti notturni sulla qualità del passaggio di consegne e prestazioni di trasferimento verbali e scritte osservate da parte degli stagisti
Lasso di tempo: ogni giorno, per un periodo di studio di 3 mesi
ogni giorno, per un periodo di studio di 3 mesi
le conoscenze e gli atteggiamenti degli stagisti in merito alle loro prestazioni di passaggio di consegne
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 30 giorni dopo l'intervento
prima dell'intervento e 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stimato)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFH-4694

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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