- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00917072
Strategie innovative che migliorano l'handoff clinico (I-SWITCH) (I-SWITCH)
Strategie innovative che migliorano l'handoff clinico (I-SWITCH) Fase II: sperimentazione controllata randomizzata che valuta le modalità educative inclusa la simulazione cognitiva
Studiare la fattibilità di diverse modalità educative per migliorare la consegna delle informazioni ai pazienti da parte dei residenti b) Determinare se diverse modalità educative (powerpoint vs. workshop di simulazione) portano a migliori risultati educativi e clinici (surrogati)
- Educare i residenti sul contenuto e sul processo dei trasferimenti di qualità (conoscenze mediche)
- Educare i residenti su buone capacità di comunicazione (competenza di comunicazione)
- Migliorare la continuità percepita della cura del paziente, diminuire gli eventi avversi legati al trasferimento delle cure. (Competenza sulla sicurezza del paziente)
- Aumentare la soddisfazione degli operatori (residenti notturni) per la continuità dell'assistenza durante i trasferimenti. (pratica basata sul sistema/apprendimento basato sulla pratica)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Randomizza gli stagisti in tre gruppi. Il gruppo di controllo è stato descritto sopra. Altri due gruppi verranno assegnati in modo casuale a uno dei due interventi: Gruppo di intervento n. 1: terrà una lezione in power point interattiva e mirata sullo sfondo, il contenuto e le linee guida per un buon trasferimento (concentrarsi su uno strumento di trasferimento elettronico standardizzato). Avranno un esercizio da completare. Gruppo di intervento n. 2: sarà sottoposto alla stessa lezione in power point (come nel Gruppo n. 1) con un intervento aggiuntivo incentrato non solo sullo strumento di trasferimento, ma su un processo standardizzato di passaggio di consegne utilizzando un esercizio OSCE (esame clinico strutturato obiettivo ). Questo gruppo sarà formato sull'effettiva implementazione dello strumento di trasferimento. Verrà insegnato loro come standardizzare il processo di consegna e verrà data l'opportunità di esercitarsi con i loro colleghi nel centro di simulazione HFH. Fino a 12 residenti saranno portati in coppia per esercitarsi nelle abilità di consegna scritta e verbale nel centro di simulazione sotto osservazione tra pari e da docenti (investigatori, PI). Ad ogni stagista verrà fornita una storia del paziente simulata e fisica e qualsiasi informazione rilevante relativa al decorso ospedaliero del paziente. Al tirocinante verranno concessi cinque minuti per creare un passaggio di consegne. Ogni coppia entrerà in una stanza separata che sarà registrata e vista dai suoi colleghi e dall'istruttore. Saranno osservati dare un passaggio di consegne e ricevere un passaggio di consegne. Quando escono dalla stanza, si forniranno feedback reciproci sulla qualità del passaggio di consegne. Quindi i colleghi forniranno un feedback aggiuntivo. Ogni tirocinante passerà attraverso il processo di consegna e quello che accetta la consegna. Dopo la simulazione, completeranno un breve sondaggio sull'intervento. Al termine degli interventi educativi, durante tutto l'anno nell'ambito delle periodiche valutazioni dei tirocinanti, ai residenti notturni verrà chiesto settimanalmente di valutare l'efficacia dei trasferimenti dei tirocinanti. Inoltre, le consegne scritte anonime saranno valutate dagli investigatori e valutate per completezza e accuratezza. La copertura incrociata residente sarà cieca al gruppo interno. Valuteranno il processo di consegna. Durante questo processo, è possibile misurare l'omissione del contenuto, nonché il tempo impiegato per attraversare la copertura di un paziente.
Tutti i tirocinanti che partecipano allo studio effettueranno un'autovalutazione delle proprie capacità di trasferimento. Gli stagisti verranno quindi randomizzati in uno dei tre gruppi come descritto sopra e sottoposti all'intervento educativo (n. 1 o n. 2) o all'istruzione standard (controllo). Gli interventi educativi saranno completati entro 10 giorni dall'inizio dello studio (Obiettivi specifici #1,2). Dopo gli interventi, i tirocinanti saranno valutati durante tutto l'anno utilizzando un modulo di valutazione standardizzato che valuta le capacità di trasferimento scritte e verbali e l'efficacia percepita dei passaggi di consegne e riguarda l'assistenza ai pazienti per i tirocinanti nelle rotazioni ospedaliere quel mese (Obiettivo specifico n. 3,4). Questo sarà completato su base settimanale dai residenti notturni (residenti di secondo e terzo anno non coinvolti nello studio e all'oscuro dei gruppi di intervento). Endpoint educativi: miglioramento percepito nelle capacità di trasferimento da parte dei tirocinanti coinvolti nello studio in un periodo di 6 mesi rispetto ai gruppi di intervento. Endpoint clinici (surrogati): 1) Valutazione obiettiva delle capacità di trasferimento degli stagisti da parte dei residenti più anziani utilizzando un modulo di valutazione standardizzato 2) Revisione dei moduli elettronici di trasferimento da parte degli investigatori, i moduli dei singoli stagisti saranno nascosti agli investigatori per ridurre i pregiudizi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inclusione: tirocinanti a partire dal 1° luglio 2007 nel programma di medicina interna e inclusi residenti EM/IM a partire dal 1° luglio 2007. Tutti i residenti parteciperanno come parte di un progetto di miglioramento della qualità in corso nel curriculum di medicina interna.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Didattico
Gruppo n. 1: terrà una lezione in power point mirata e interattiva sullo sfondo, il contenuto e le linee guida per un buon passaggio di consegne (concentrarsi su uno strumento di trasferimento elettronico standardizzato).
Avranno un esercizio da completare
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Gruppo n. 1: terrà una lezione in power point mirata e interattiva sullo sfondo, il contenuto e le linee guida per un buon passaggio di consegne (concentrarsi su uno strumento di trasferimento elettronico standardizzato).
Avranno un esercizio da completare
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Sperimentale: Didattica+Simulazione
Gruppo n. 2: si sottoporrà alla stessa lezione in power point (come nel Gruppo n. 1) con un intervento aggiuntivo incentrato non solo sullo strumento di trasferimento, ma su un processo di trasferimento standardizzato utilizzando un esercizio OSCE (esame clinico strutturato obiettivo) .
Questo gruppo sarà formato sull'effettiva implementazione dello strumento di trasferimento.
Verrà insegnato loro come standardizzare il processo di consegna e verrà data l'opportunità di esercitarsi con i loro colleghi nel centro di simulazione HFH.
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Gruppo n. 2: si sottoporrà alla stessa lezione in power point (come nel Gruppo n. 1) con un intervento aggiuntivo incentrato non solo sullo strumento di trasferimento, ma su un processo di trasferimento standardizzato utilizzando un esercizio OSCE (esame clinico strutturato obiettivo) .
Questo gruppo sarà formato sull'effettiva implementazione dello strumento di trasferimento.
Verrà insegnato loro come standardizzare il processo di consegna e verrà data l'opportunità di esercitarsi con i loro colleghi nel centro di simulazione HFH
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Comparatore placebo: Controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione formale per il passaggio di consegne se non un'introduzione al passaggio di consegne per tutti gli stagisti durante l'orientamento all'inizio dell'anno accademico insieme alla formazione esperienziale prevista in reparto dai residenti anziani durante l'anno di tirocinio.
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Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione formale per il passaggio di consegne se non un'introduzione al passaggio di consegne per tutti gli stagisti durante l'orientamento all'inizio dell'anno accademico insieme alla formazione esperienziale prevista in reparto dai residenti anziani durante l'anno di tirocinio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eventi critici mancati o "sorprese" durante la notte a causa di un passaggio di consegne inadeguato o poco chiaro (errori/tirocinante/notte), come determinato dai residenti notturni
Lasso di tempo: ogni giorno per un periodo di studio di 3 mesi
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ogni giorno per un periodo di studio di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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giudizio complessivo dei residenti notturni sulla qualità del passaggio di consegne e prestazioni di trasferimento verbali e scritte osservate da parte degli stagisti
Lasso di tempo: ogni giorno, per un periodo di studio di 3 mesi
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ogni giorno, per un periodo di studio di 3 mesi
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le conoscenze e gli atteggiamenti degli stagisti in merito alle loro prestazioni di passaggio di consegne
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 30 giorni dopo l'intervento
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prima dell'intervento e 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFH-4694
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