- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00917072
Innowacyjne strategie poprawiające przekaz kliniczny (I-SWITCH) (I-SWITCH)
Innowacyjne strategie, które poprawiają kliniczną wymianę doświadczeń (I-SWITCH) Faza II: Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca metody edukacyjne, w tym symulację poznawczą
Zbadanie wykonalności różnych metod edukacyjnych w celu poprawy przekazywania informacji pacjentom przez rezydentów b) Ustalenie, czy różne metody edukacyjne (program PowerPoint vs. warsztaty symulacyjne) prowadzą do lepszych wyników edukacyjnych i (zastępczych) klinicznych
- Edukować mieszkańców w zakresie treści i procesu przekazywania jakości (wiedza medyczna)
- Edukuj mieszkańców w zakresie dobrych umiejętności komunikacyjnych (kompetencja komunikacyjna)
- Popraw postrzeganą ciągłość opieki nad pacjentem, zmniejsz liczbę zdarzeń niepożądanych związanych z przeniesieniem opieki. (Kompetencja w zakresie bezpieczeństwa pacjenta)
- Zwiększ zadowolenie świadczeniodawców (mieszkańców nocnych) z ciągłości opieki podczas przekazywania. (praktyka systemowa/uczenie się oparte na praktyce)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Losowo podziel stażystów na trzy grupy. Grupa kontrolna została opisana powyżej. Dwie kolejne grupy zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch interwencji: Grupa interwencyjna nr 1: przeprowadzi ukierunkowany, interaktywny wykład w programie Power Point na temat tła, treści i wskazówek dotyczących dobrego przekazywania (skoncentrowanie się na znormalizowanym elektronicznym narzędziu do przekazywania). Będą mieli do wykonania ćwiczenie. Grupa interwencyjna nr 2: przejdzie ten sam wykład power point (jak w grupie nr 1) z dodatkową interwencją skupiającą się nie tylko na narzędziu przekazywania, ale także na standaryzowanym procesie przekazywania przy użyciu ćwiczenia OSCE (obiektywne, ustrukturyzowane badanie kliniczne ). Ta grupa zostanie przeszkolona w zakresie skutecznego wdrażania narzędzia przekazywania. Zostaną nauczeni, jak ustandaryzować proces przekazywania i będą mieli okazję ćwiczyć z rówieśnikami w centrum symulacji HFH. Maksymalnie 12 rezydentów zostanie zabranych w parach, aby ćwiczyć pisemne i ustne umiejętności przekazywania w centrum symulacji pod obserwacją rówieśników i wykładowców (śledczy, PI). Każdy stażysta otrzyma symulowaną historię pacjenta i fizykę oraz wszelkie istotne informacje związane z przebiegiem szpitala pacjenta. Stażysta będzie miał pięć minut na utworzenie przekazania. Każda para trafi do oddzielnego pokoju, który będzie nagrywany i oglądany przez rówieśników i instruktora. Będą obserwowani podczas przekazywania i odbierania przekazania. Kiedy wyjdą z pokoju, przekażą sobie nawzajem informacje zwrotne dotyczące jakości przekazania. Następnie rówieśnicy udzielą dodatkowych informacji zwrotnych. Każdy stażysta przejdzie przez proces przekazania i zaakceptowania przekazania. Po symulacji wypełnią krótką ankietę na temat interwencji. Po zakończeniu interwencji edukacyjnych, przez cały rok, w ramach regularnych ocen stażystów, mieszkańcy nocni będą co tydzień proszeni o ocenę skuteczności przekazywania stażystów. Ponadto badacze ocenią i ocenią kompletność i dokładność pisemnych przekazań pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację. Zasłona krzyżowa rezydenta będzie zaślepiona dla grupy stażystów. Ocenią proces przekazania. Podczas tego procesu można mierzyć pominięcie treści, a także czas potrzebny na pokrycie pacjenta.
Wszyscy stażyści biorący udział w badaniu dokonają samooceny swoich umiejętności przekazania. Stażyści zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, jak opisano powyżej, i przejdą interwencję edukacyjną (#1 lub #2) lub standardową edukację (kontrola). Interwencje edukacyjne zostaną zakończone w ciągu 10 dni od rozpoczęcia badania (Cele szczegółowe #1,2). Po interwencjach stażyści będą oceniani przez cały rok przy użyciu standardowego formularza ocen, który ocenia pisemne i ustne umiejętności przekazywania oraz postrzeganą skuteczność przekazywania i dotyczy opieki nad pacjentem na rotacji szpitalnej w danym miesiącu (Cel szczegółowy nr 3,4). Będzie to wypełniane co tydzień przez mieszkańców nocnych (mieszkańcy drugiego i trzeciego roku, którzy nie biorą udziału w badaniu i nie mają dostępu do grup interwencyjnych). Edukacyjne punkty końcowe: postrzegana poprawa umiejętności przekazywania zadań przez stażystów biorących udział w badaniu w okresie 6 miesięcy w porównaniu z grupami interwencyjnymi. (Zastępcze) kliniczne punkty końcowe: 1) Obiektywna ocena umiejętności przekazywania stażystów przez starszych rezydentów przy użyciu standardowego formularza oceny 2) Przegląd elektronicznych formularzy przekazywania przez badaczy, formularze poszczególnych stażystów będą zaślepione dla badaczy, aby zmniejszyć stronniczość
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączenie: stażyści rozpoczynający 1 lipca 2007 w programie chorób wewnętrznych, w tym rezydenci EM/IM rozpoczynający się 1 lipca 2007. Wszyscy mieszkańcy będą uczestniczyć w ramach trwającego projektu poprawy jakości w programie nauczania chorób wewnętrznych.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dydaktyczny
Grupa nr 1: przeprowadzi ukierunkowany, interaktywny wykład w programie Power Point na temat tła, treści i wskazówek dotyczących dobrego przekazania (skoncentruj się na znormalizowanym elektronicznym narzędziu do przekazania).
Będą mieli do wykonania ćwiczenie
|
Grupa nr 1: przeprowadzi ukierunkowany, interaktywny wykład w programie Power Point na temat tła, treści i wskazówek dotyczących dobrego przekazania (skoncentruj się na znormalizowanym elektronicznym narzędziu do przekazania).
Będą mieli do wykonania ćwiczenie
|
|
Eksperymentalny: Dydaktyka + Symulacja
Grupa nr 2: przejdzie ten sam wykład power point (jak w grupie nr 1) z dodatkową interwencją skupiającą się nie tylko na narzędziu przekazywania, ale także na standaryzowanym procesie przekazywania przy użyciu ćwiczenia OSCE (obiektywny egzamin kliniczny) .
Ta grupa zostanie przeszkolona w zakresie skutecznego wdrażania narzędzia przekazywania.
Zostaną nauczeni, jak ustandaryzować proces przekazywania i będą mieli okazję ćwiczyć z rówieśnikami w centrum symulacji HFH.
|
Grupa nr 2: przejdzie ten sam wykład power point (jak w grupie nr 1) z dodatkową interwencją skupiającą się nie tylko na narzędziu przekazywania, ale także na standaryzowanym procesie przekazywania przy użyciu ćwiczenia OSCE (obiektywny egzamin kliniczny) .
Ta grupa zostanie przeszkolona w zakresie skutecznego wdrażania narzędzia przekazywania.
Zostaną nauczeni, jak ustandaryzować proces przekazywania i będą mieli okazję ćwiczyć z rówieśnikami w centrum symulacji HFH
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna nie przeszła żadnego formalnego szkolenia dotyczącego przekazywania innych niż wprowadzenie do przekazywania dla wszystkich stażystów podczas orientacji na początku roku akademickiego wraz z oczekiwanym szkoleniem empirycznym na oddziale od starszych rezydentów przez cały rok stażu.
|
Grupa kontrolna nie przeszła żadnego formalnego szkolenia dotyczącego przekazywania innych niż wprowadzenie do przekazywania dla wszystkich stażystów podczas orientacji na początku roku akademickiego wraz z oczekiwanym szkoleniem empirycznym na oddziale od starszych rezydentów przez cały rok stażu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krytycznie pominięte wydarzenia lub „niespodzianki” z dnia na dzień z powodu nieodpowiedniego lub niejasnego przekazania (błędy/stażysta/noc), zgodnie z ustaleniami mieszkańców nocnego pływania
Ramy czasowe: codziennie przez 3 miesięczny okres nauki
|
codziennie przez 3 miesięczny okres nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólna ocena mieszkańców nightfloat na temat jakości przekazywania i obserwowana ustna i pisemna wydajność przekazywania przez stażystów
Ramy czasowe: codziennie, ponad 3 miesięczny okres nauki
|
codziennie, ponad 3 miesięczny okres nauki
|
|
wiedzy i postaw stażystów na temat ich wyników w przekazywaniu
Ramy czasowe: przed interwencją i 30 dni po interwencji
|
przed interwencją i 30 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFH-4694
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .