- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00917072
Innovatiiviset strategiat, jotka parantavat kliinistä vaihtoa (I-SWITCH) (I-SWITCH)
Innovatiiviset strategiat, jotka parantavat kliinistä kanavanvaihtoa (I-SWITCH) Vaihe II: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan koulutusmenetelmiä, mukaan lukien kognitiivinen simulaatio
Tutkia eri koulutusmenetelmien toteutettavuutta parantaakseen potilastietojen luovuttamista. b) Selvitä, johtavatko erilaiset koulutusmenetelmät (powerpoint vs. simulaatiotyöpaja) parempiin koulutus- ja (korvaus)kliinisiin tuloksiin
- Kouluta asukkaita laadukkaiden vaihtojen sisällöstä ja prosessista (lääketieteen tietämys)
- Kouluttaa asukkaille hyviä kommunikaatiotaitoja (viestintätaitoja)
- Parantaa potilashoidon jatkuvuutta, vähentää hoidon siirtoon liittyviä haittatapahtumia. (Potilasturvallisuusosaaminen)
- Lisää palveluntarjoajien (yöasukkaiden) tyytyväisyyttä hoidon jatkuvuuteen luovutusten aikana. (järjestelmäpohjainen käytäntö/ Käytäntöpohjainen oppiminen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaisoi harjoittelijat kolmeen ryhmään. Kontrolliryhmä on kuvattu edellä. Kaksi muuta ryhmää satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta: Interventioryhmä #1: pitää keskittyneen, vuorovaikutteisen power point -luennon hyvän kanavanvaihdon taustasta, sisällöstä ja ohjeista (keskittyy standardoituun sähköiseen kanavanvaihtotyökaluun). Heillä on suoritettava harjoitus. Interventioryhmä 2: käy läpi saman power point -luennon (kuten ryhmässä 1) lisäinterventiolla, joka ei keskity pelkästään luovutustyökaluun, vaan standardoituun luovutusprosessiin, jossa käytetään Etyjin harjoitusta (objektiivinen strukturoitu kliininen koe). ). Tämä ryhmä koulutetaan siirtotyökalun tehokkaaseen käyttöön. Heille opetetaan standardisoimaan vaihtoprosessi ja heille annetaan mahdollisuus harjoitella ikätovereineen HFH-simulaatiokeskuksessa. Enintään 12 asukasta viedään pareittain harjoittelemaan kirjallisia ja suullisia vaihtotaitoja simulaatiokeskuksessa vertaistarkkailussa ja tiedekunnan (tutkijat, PI) toimesta. Jokaiselle harjoittelijalle annetaan simuloitu potilashistoria sekä fyysiset ja kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotka liittyvät potilaan sairaalahoitoon. Harjoittelijalle annetaan viisi minuuttia aikaa vaihdon luomiseen. Jokainen pari menee erilliseen huoneeseen, joka tallennetaan ja jota heidän ikätoverinsa ja ohjaaja katselevat. Heitä tarkkaillaan antavan kanavanvaihdon ja vastaanottavan kanavanvaihdon. Kun he poistuvat huoneesta, he antavat toisilleen palautetta vaihdon laadusta. Sitten kollegat antavat lisäpalautetta. Jokainen harjoittelija käy läpi kanavanvaihdon antamisen ja vaihdon vastaanottajan. Simuloinnin jälkeen he suorittavat lyhyen kyselyn interventiosta. Koulutustoimenpiteiden päätyttyä, ympäri vuoden osana säännöllisiä harjoitteluarviointeja, yöasukkaita pyydetään viikoittain arvioimaan intern handoffien tehokkuutta. Lisäksi tutkijat arvioivat tunnistamattomat kirjalliset yhteysvastuun vaihdot ja pisteyttävät niiden täydellisyyden ja tarkkuuden. Asukasristipeittäminen sokeutuu harjoittelijaryhmälle. He arvioivat kanavanvaihtoprosessin. Tämän prosessin aikana voidaan mitata sisällön puuttumista sekä aikaa, joka kuluu potilaan kattamiseen.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat harjoittelijat tekevät itsearvioinnin vaihtotaidoistaan. Harjoittelijat satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta ryhmästä edellä kuvatulla tavalla ja he käyvät läpi koulutustoimen (nro 1 tai 2) tai vakiokoulutuksen (vertailu). Koulutustoimet suoritetaan 10 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta (erityiset tavoitteet #1,2). Interventioiden jälkeen harjoittelijoita arvioidaan ympäri vuoden standardoidulla pisteytyslomakkeella, jossa arvioidaan kirjallista ja suullista handoffin taitoa sekä vaihtojen koettua tehokkuutta ja se koskee harjoittelijoiden potilashoitoa kyseisen kuukauden vuorokausikierroksilla (erityistavoite #3,4). Tämän suorittavat viikoittain yöasukkaat (toisen ja kolmannen vuoden asukkaat, jotka eivät osallistu tutkimukseen ja ovat sokeutuneet interventioryhmille). Koulutuspäätepisteet: tutkimukseen osallistuneiden harjoittelijoiden havaittu parantuminen luovuttamistaioissa 6 kuukauden aikana verrattuna interventioryhmiin. (Surrogate) Kliiniset päätepisteet: 1) Vanhempien asukkaiden objektiivinen kanavanvaihtotaitojen arviointi harjoittelijoiden toimesta standardoidulla arviointilomakkeella 2) tutkijoiden suorittama sähköisten kanavanvaihtolomakkeiden tarkastelu, yksittäisten harjoittelijoiden lomakkeet sokennetaan tutkijoille puolueellisuuden vähentämiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytä: harjoittelijat 1.7.2007 alkaen sisätautiohjelmaan ja mukaan lukien EM/IM-asukkaat 1.7.2007 alkaen. Kaikki asukkaat osallistuvat osana jatkuvaa sisätautien opetussuunnitelman laadunparannusprojektia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Didaktinen
Ryhmä #1: pitää kohdennettu, interaktiivinen power point -luento hyvän kanavanvaihdon taustasta, sisällöstä ja ohjeista (keskittyy standardoituun sähköiseen kanavanvaihtotyökaluun).
Heillä on suoritettava harjoitus
|
Ryhmä #1: pitää kohdennettu, interaktiivinen power point -luento hyvän kanavanvaihdon taustasta, sisällöstä ja ohjeista (keskittyy standardoituun sähköiseen kanavanvaihtotyökaluun).
Heillä on suoritettava harjoitus
|
|
Kokeellinen: Didaktinen + Simulaatio
Ryhmä 2: käy läpi saman power point -luennon (kuten ryhmässä 1) lisäinterventiolla, joka ei keskity pelkästään luovutustyökaluun, vaan standardoituun luovutusprosessiin, jossa käytetään Etyjin harjoitusta (objektiivinen strukturoitu kliininen koe) .
Tämä ryhmä koulutetaan siirtotyökalun tehokkaaseen käyttöön.
Heille opetetaan standardisoimaan vaihtoprosessi ja heille annetaan mahdollisuus harjoitella ikätovereineen HFH-simulaatiokeskuksessa.
|
Ryhmä 2: käy läpi saman power point -luennon (kuten ryhmässä 1) lisäinterventiolla, joka ei keskity pelkästään luovutustyökaluun, vaan standardoituun luovutusprosessiin, jossa käytetään Etyjin harjoitusta (objektiivinen strukturoitu kliininen koe) .
Tämä ryhmä koulutetaan siirtotyökalun tehokkaaseen käyttöön.
Heille opetetaan standardisoimaan luovutusprosessi ja heille annetaan mahdollisuus harjoitella vertaistensa kanssa HFH-simulaatiokeskuksessa.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saanut muuta virallista kanavanvaihtokoulutusta kuin johdanto vaihtoon kaikille harjoittelijoille perehdyttämisen aikana lukuvuoden alussa sekä odotettu osastopohjainen kokemuskoulutus vanhemmilta asukkailta koko harjoitteluvuoden ajan.
|
Kontrolliryhmä ei saanut muuta virallista kanavanvaihtokoulutusta kuin johdanto vaihtoon kaikille harjoittelijoille perehdyttämisen aikana lukuvuoden alussa sekä odotettu osastopohjainen kokemuskoulutus vanhemmilta asukkailta koko harjoitteluvuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kriittiset jääneet tapahtumat tai "yllätykset" yön yli riittämättömän tai epäselvän kanavanvaihdon vuoksi (virheet/harjoittelijat/yö), yökellukeasukkaiden määrittämänä
Aikaikkuna: päivittäin 3 kuukauden opiskelujakson ajan
|
päivittäin 3 kuukauden opiskelujakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nightfloat-asukkaiden yleinen arvio kanavanvaihdon laadusta ja harjoittelijoiden suullinen ja kirjallinen kanavanvaihtosuoritus
Aikaikkuna: päivittäin, yli 3 kuukauden opiskelujakso
|
päivittäin, yli 3 kuukauden opiskelujakso
|
|
harjoittelijoiden tietämys ja asenteet heidän vaihdon suorituskyvyssään
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 30 päivää sen jälkeen
|
ennen interventiota ja 30 päivää sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFH-4694
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina