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臨床引き継ぎを改善する革新的な戦略 (I-SWITCH) (I-SWITCH)

2023年8月2日 更新者:Peter Watson、Henry Ford Health System

臨床引き継ぎを改善する革新的な戦略 (I-SWITCH) フェーズ II: 認知シミュレーションを含む教育手段を評価するランダム化比較試験

患者情報の住民への引き継ぎを改善するためのさまざまな教育手段の実現可能性を研究する b) さまざまな教育手段(パワーポイントとシミュレーションワークショップ)が教育的および(代理)臨床結果の改善につながるかどうかを判断する

  1. 質の高い引継ぎの内容とプロセスについて住民を教育する(医療知識)
  2. 入居者へのコミュニケーションスキル(コミュニケーション能力)の教育
  3. 患者ケアの継続性を改善し、ケアの移行に関連する有害事象を減少させます。 (患者安全に関する能力)
  4. 引き継ぎ中のケアの継続に対するプロバイダー (夜間居住者) の満足度を高めます。 (システム実践・実践学習)

調査の概要

詳細な説明

インターンをランダムに 3 つのグループに分けます。 対照群については上で説明した。 さらに 2 つのグループが 2 つの介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 介入グループ #1: 背景、内容、適切な引き継ぎのためのガイドラインについて、焦点を当てたインタラクティブなパワーポイント講義を行います (標準化された電子引き継ぎツールに焦点を当てます)。 彼らは完了するための演習を行うことになります。 介入グループ #2: (グループ #1 と同じ) パワーポイントでの講義を​​受け、引き継ぎツールだけでなく、OSCE 演習 (客観的構造化臨床検査) を使用した標準化された引き継ぎプロセスに焦点を当てた追加介入を受けます。 )。 このグループは、ハンドオフ ツールの効果的な実装についてトレーニングを受けます。 彼らは引き継ぎプロセスを標準化する方法を教えられ、HFH シミュレーション センターで仲間と一緒に練習する機会が与えられます。 最大 12 人の入居者がペアになり、シミュレーション センターで同僚の観察と教員 (研究者、PI) による書面および口頭での引き継ぎスキルを練習します。 各インターンには、シミュレートされた患者の病歴と身体的情報、および患者の入院経過に関連する関連情報が与えられます。 インターンには、引き継ぎを作成するために 5 分間の時間が与えられます。 各ペアは別の部屋に入り、そこで記録され、仲間やインストラクターが視聴します。 彼らはハンドオフを与えたり、ハンドオフを受けたりするのが観察されます。 彼らは部屋を出るときに、引き継ぎの品質に関して互いにフィードバックを提供します。 その後、同僚が追加のフィードバックを提供します。 各インターンは、引き継ぎを行う側と引き継ぎを受け入れる側のプロセスを経ます。 シミュレーションの後、介入に関する簡単なアンケートに回答します。 教育的介入の完了後、年間を通じて定期的なインターン評価の一環として、夜間研修医は毎週、インターンの引き継ぎの有効性を評価するよう求められます。 さらに、匿名化された書面による引き継ぎは調査員によって評価され、完全性と正確性がスコアリングされます。 居住者のクロスカバーはインターングループには知らされません。 彼らは引き継ぎプロセスを評価します。 このプロセス中に、患者のクロスカバーにかかる時間だけでなく、コンテンツの欠落も測定できます。

研究に参加するすべてのインターンは、自分の引き継ぎスキルを自己評価します。 その後、インターンは上記の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、教育介入 (#1 または #2) または標準教育 (対照) を受けます。 教育的介入は研究開始から 10 日以内に完了します (特定の目的 #1、2)。 介入後、インターンは、書面および口頭による引き継ぎスキル、および引き継ぎの認識された有効性を評価する標準化された評価フォームを使用して年間を通じて評価されます。これは、その月の入院患者のローテーションでのインターンの患者ケアに関係します(具体的な目標 #3、4)。 これは、夜間研修医(2 年目および 3 年目の研修医は研究に関与しておらず、介入グループのことを知らされていない)によって毎週完了します。 教育エンドポイント: 介入グループ間で比較した、6 か月にわたる研究に参加したインターンによる引き継ぎスキルの向上の認識。 (代理) 臨床エンドポイント: 1) 標準化された採点フォームを使用した、上級研修医によるインターンの客観的な引き継ぎスキル評価 2) 研究者による電子引き継ぎフォームのレビュー。偏見を減らすために、個々のインターンによるフォームは研究者には知らされない

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象者: 2007 年 7 月 1 日から内科プログラムで開始するインターン、および 2007 年 7 月 1 日から開始する EM/IM レジデントを含む。 すべての研修医は、内科カリキュラムの継続的な質向上プロジェクトの一環として参加します。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教訓的
グループ #1: 背景、内容、適切な引き継ぎのためのガイドラインについて、集中的なインタラクティブなパワーポイント講義を行います (標準化された電子引き継ぎツールに焦点を当てます)。 完了するための演習があります
グループ #1: 背景、内容、適切な引き継ぎのためのガイドラインについて、集中的なインタラクティブなパワーポイント講義を行います (標準化された電子引き継ぎツールに焦点を当てます)。 完了するための演習があります
実験的:教訓+シミュレーション
グループ #2: (グループ #1 と同じ) パワーポイントでの講義を​​受けますが、引き継ぎツールだけでなく、OSCE 演習 (客観的構造化臨床検査) を使用した標準化された引き継ぎプロセスにも焦点を当てた追加介入が行われます。 。 このグループは、ハンドオフ ツールの効果的な実装についてトレーニングを受けます。 彼らは引き継ぎプロセスを標準化する方法を教えられ、HFH シミュレーション センターで仲間と一緒に練習する機会が与えられます。
グループ #2: (グループ #1 と同じ) パワーポイントでの講義を​​受けますが、引き継ぎツールだけでなく、OSCE 演習 (客観的構造化臨床検査) を使用した標準化された引き継ぎプロセスにも焦点を当てた追加介入が行われます。 。 このグループは、ハンドオフ ツールの効果的な実装についてトレーニングを受けます。 彼らは引き継ぎプロセスを標準化する方法を教えられ、HFH シミュレーション センターで仲間と一緒に練習する機会が与えられます。
プラセボコンパレーター:コントロール
対照群は、学年度初めのオリエンテーションで全インターンを対象とした引き継ぎの紹介と、インターン年間を通して上級居住者から予定されていた病棟ベースの体験トレーニングを除いて、正式な引き継ぎ訓練は受けなかった。
対照群は、学年度初めのオリエンテーションで全インターンを対象とした引き継ぎの紹介と、インターン年間を通して上級居住者から予定されていた病棟ベースの体験トレーニングを除いて、正式な引き継ぎ訓練は受けなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ナイトフロートの居住者によって判断された、不十分または不明確な引き継ぎ(エラー/インターン/夜間)により、夜間に見逃された重要なイベントまたは「サプライズ」
時間枠:3ヶ月の学習期間中毎日
3ヶ月の学習期間中毎日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
引き継ぎの質に関するナイトフロート居住者の総合的な判断と、インターンによる口頭および書面での引き継ぎパフォーマンスの観察
時間枠:毎日、3か月以上の学習期間
毎日、3か月以上の学習期間
引き継ぎパフォーマンスに関するインターンの知識と態度
時間枠:介入前および介入後 30 日間
介入前および介入後 30 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月9日

最初の投稿 (推定)

2009年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月2日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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