- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00917072
Estratégias Inovadoras que Melhoram o Handoff Clínico (I-SWITCH) (I-SWITCH)
Estratégias Inovadoras que Melhoram o Handoff Clínico (I-SWITCH) Fase II: Ensaio Controlado Randomizado Avaliando Modalidades Educacionais Incluindo Simulação Cognitiva
Estudar a viabilidade de diferentes modalidades educacionais para melhorar a transferência de informações do paciente pelo residente b) Determinar se diferentes modalidades educacionais (powerpoint versus workshop de simulação) levam a melhores resultados educacionais e clínicos (substitutos)
- Educar os residentes sobre o conteúdo e o processo de transferência de qualidade (Conhecimento Médico)
- Educar os residentes sobre boas habilidades de comunicação (competência de comunicação)
- Melhore a continuidade percebida do atendimento ao paciente, diminua os eventos adversos relacionados à transferência do atendimento. (Competência em segurança do paciente)
- Aumentar a satisfação dos provedores (residentes noturnos) com a continuidade dos cuidados durante as transferências. (prática baseada em sistema/aprendizagem baseada em prática)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Randomize os estagiários em três grupos. O grupo de controle foi descrito acima. Mais dois grupos serão randomizados para uma das duas intervenções: Grupo de intervenção nº 1: terá uma palestra em power point interativa e focada sobre o histórico, o conteúdo e as diretrizes para uma boa transferência (foco em uma ferramenta eletrônica padronizada). Eles terão um exercício para fazer. Grupo de intervenção nº 2: passará pela mesma palestra em power point (como no Grupo nº 1) com uma intervenção adicional focada não apenas na ferramenta de transferência, mas em um processo de transferência padronizado usando um exercício OSCE (exame clínico estruturado objetivo ). Este grupo será treinado sobre a implementação eficaz da ferramenta de transferência. Eles aprenderão como padronizar o processo de transferência e terão a oportunidade de praticar com seus colegas no centro de simulação do HFH. Até 12 residentes serão levados em pares para praticar habilidades escritas e verbais no centro de simulação sob observação de pares e por professores (investigadores, PI). Cada estagiário receberá um histórico simulado do paciente e físico e qualquer informação relevante relacionada ao curso hospitalar do paciente. O estagiário terá cinco minutos para criar uma transferência. Cada par irá para uma sala separada que será gravada e visualizada por seus colegas e instrutor. Eles serão observados dando uma transferência e recebendo uma transferência. Ao saírem da sala, eles darão feedback uns aos outros sobre a qualidade da transferência. Em seguida, os colegas darão feedback adicional. Cada estagiário passará pelo processo de dar uma passagem e aquele que aceita a passagem. Após a simulação, eles preencherão uma breve pesquisa sobre a intervenção. Após a conclusão das intervenções educativas, ao longo do ano, como parte das avaliações regulares dos internos, os residentes noturnos serão solicitados semanalmente a avaliar a eficácia das transferências internas. Além disso, as transferências escritas não identificadas serão avaliadas pelos investigadores e pontuadas quanto à integridade e precisão. A cobertura cruzada residente será cega para o grupo estagiário. Eles avaliarão o processo de transferência. Durante esse processo, a omissão de conteúdo pode ser medida, bem como o tempo necessário para cobrir um paciente.
Todos os estagiários participantes do estudo farão uma autoavaliação de suas habilidades de transferência. Os estagiários serão então randomizados em um dos três grupos descritos acima e submetidos à intervenção educacional (#1 ou #2) ou educação padrão (controle). As intervenções educacionais serão concluídas dentro de 10 dias após o início do estudo (objetivos específicos #1,2). Após as intervenções, os estagiários serão avaliados ao longo do ano usando um formulário de classificação padronizado que avalia as habilidades de transferência escrita e verbal e a eficácia percebida das transferências e se refere ao atendimento ao paciente para estagiários em rotações de internação naquele mês (objetivo específico # 3,4). Isso será preenchido semanalmente por residentes noturnos (residentes do segundo e terceiro anos não envolvidos no estudo e cegos para os grupos de intervenção). Pontos finais educacionais: melhora percebida nas habilidades de handoff pelos estagiários envolvidos no estudo durante um período de 6 meses em comparação entre os grupos de intervenção. (Substituto) Pontos finais clínicos: 1) Avaliação objetiva das habilidades de transferência de estagiários por residentes mais antigos usando um formulário de classificação padronizado 2) Revisão de formulários de transferência eletrônica por investigadores, formulários de estagiários individuais serão cegos para os investigadores para reduzir o viés
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclusão: estagiários a partir de 1º de julho de 2007 no programa de medicina interna e incluindo residentes de EM/IM a partir de 1º de julho de 2007. Todos os residentes participarão como parte de um projeto contínuo de melhoria da qualidade no currículo de medicina interna.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Didático
Grupo nº 1: terá uma palestra em power point focada e interativa sobre os antecedentes, conteúdo e diretrizes para uma boa transferência (foco em uma ferramenta padronizada de transferência eletrônica).
Eles terão um exercício para completar
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Grupo nº 1: terá uma palestra em power point focada e interativa sobre os antecedentes, conteúdo e diretrizes para uma boa transferência (foco em uma ferramenta padronizada de transferência eletrônica).
Eles terão um exercício para completar
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Experimental: Didática+Simulação
Grupo nº 2: passará pela mesma palestra em power point (como no Grupo nº 1) com uma intervenção adicional focada não apenas na ferramenta de transferência, mas em um processo de transferência padronizado usando um exercício OSCE (exame clínico objetivo estruturado) .
Este grupo será treinado sobre a implementação eficaz da ferramenta de transferência.
Eles aprenderão como padronizar o processo de transferência e terão a oportunidade de praticar com seus colegas no centro de simulação do HFH.
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Grupo nº 2: passará pela mesma palestra em power point (como no Grupo nº 1) com uma intervenção adicional focada não apenas na ferramenta de transferência, mas em um processo de transferência padronizado usando um exercício OSCE (exame clínico objetivo estruturado) .
Este grupo será treinado sobre a implementação eficaz da ferramenta de transferência.
Eles aprenderão como padronizar o processo de transferência e terão a oportunidade de praticar com seus colegas no centro de simulação do HFH
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Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo de controle não recebeu treinamento formal de transferência, exceto uma introdução às transferências para todos os estagiários durante a orientação no início do ano letivo, juntamente com o esperado treinamento experimental baseado na ala dos residentes seniores durante todo o ano de internação.
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O grupo de controle não recebeu treinamento formal de transferência, exceto uma introdução às transferências para todos os estagiários durante a orientação no início do ano letivo, juntamente com o esperado treinamento experimental baseado na ala dos residentes seniores durante todo o ano de internação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eventos críticos perdidos ou 'surpresas' durante a noite devido a uma transferência inadequada ou pouco clara (erros/estagiário/noite), conforme determinado pelos residentes do nightfloat
Prazo: diariamente durante o período de estudo de 3 meses
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diariamente durante o período de estudo de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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julgamento geral dos residentes do nightfloat sobre a qualidade do handoff e desempenho de handoff verbal e escrito observado pelos estagiários
Prazo: diariamente, durante o período de estudo de 3 meses
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diariamente, durante o período de estudo de 3 meses
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conhecimentos e atitudes dos estagiários sobre o desempenho do handoff
Prazo: pré-intervenção e 30 dias pós-intervenção
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pré-intervenção e 30 dias pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HFH-4694
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