- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00917072
Innovatieve strategieën die de klinische overdracht verbeteren (I-SWITCH) (I-SWITCH)
Innovatieve strategieën die de klinische overdracht verbeteren (I-SWITCH) Fase II: gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van educatieve modaliteiten, waaronder cognitieve simulatie
Bestudeer de haalbaarheid van verschillende educatieve modaliteiten om de overdracht van patiënteninformatie door bewoners te verbeteren b) Bepaal of verschillende educatieve modaliteiten (powerpoint vs. simulatieworkshop) leiden tot verbeterde educatieve en (surrogaat) klinische resultaten
- Bewoners informeren over de inhoud en het proces van kwaliteitsoverdrachten (medische kennis)
- Inwoners opleiden in goede communicatieve vaardigheden (Communicatiecompetentie)
- Verbeter de waargenomen continuïteit van de patiëntenzorg, verminder bijwerkingen die verband houden met de overdracht van zorg. (Patiëntveiligheidscompetentie)
- Verhoog de tevredenheid van zorgverleners (nachtbewoners) over de continuïteit van zorg tijdens overdrachten. (systeemgericht oefenen / Praktijkgericht leren)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verdeel de stagiaires willekeurig in drie groepen. De controlegroep is hierboven beschreven. Er worden nog twee groepen gerandomiseerd naar een van de twee interventies: Interventiegroep #1: krijgt een gerichte, interactieve powerpointlezing over de achtergrond, inhoud en richtlijnen voor een goede overdracht (focus op een gestandaardiseerde elektronische overdrachtstool). Ze zullen een oefening moeten doen. Interventiegroep #2: krijgt dezelfde powerpointlezing (als in groep #1) met een aanvullende interventie die niet alleen gericht is op de overdrachtstool, maar op een gestandaardiseerd overdrachtsproces met behulp van een OVSE-oefening (objectief gestructureerd klinisch examen ). Deze groep krijgt een training over de effectieve implementatie van de hand-off tool. Ze leren hoe ze het overdrachtsproces kunnen standaardiseren en krijgen de kans om met hun leeftijdsgenoten te oefenen in het HFH-simulatiecentrum. Maximaal 12 bewoners zullen in paren worden meegenomen om schriftelijke en mondelinge overdrachtsvaardigheden te oefenen in het simulatiecentrum onder collegiale observatie en door docenten (onderzoekers, PI). Elke stagiair krijgt een gesimuleerde patiëntgeschiedenis en fysieke en alle relevante informatie met betrekking tot de ziekenhuiscursus van de patiënt. De stagiair krijgt vijf minuten de tijd om een overdracht te maken. Elk paar gaat naar een aparte kamer die wordt opgenomen en bekeken door hun collega's en instructeur. Ze zullen worden geobserveerd terwijl ze een overdracht geven en een overdracht ontvangen. Wanneer ze de kamer verlaten, geven ze elkaar feedback over de kwaliteit van de overdracht. Vervolgens geven de peers aanvullende feedback. Elke stagiair doorloopt het proces van het geven van een overdracht en degene die de overdracht accepteert. Na de simulatie vullen ze een korte enquête in over de interventie. Na voltooiing van de educatieve interventies, gedurende het hele jaar als onderdeel van regelmatige interne evaluaties, zullen nachtbewoners wekelijks worden gevraagd om de doeltreffendheid van interne overdrachten te evalueren. Bovendien zullen geanonimiseerde schriftelijke overdrachten door de onderzoekers worden geëvalueerd en gescoord op volledigheid en nauwkeurigheid. De inwonende overkapping wordt geblindeerd voor de internengroep. Zij zullen het overdrachtsproces evalueren. Tijdens dit proces kan het weglaten van inhoud worden gemeten, evenals de tijd die nodig is om een patiënt te kruisen.
Alle stagiaires die aan het onderzoek deelnemen, zullen een zelfevaluatie doen van hun overdrachtsvaardigheden. Stagiaires worden vervolgens gerandomiseerd in een van de drie groepen zoals hierboven beschreven en ondergaan de educatieve interventie (#1 of #2) of standaard onderwijs (controle). Educatieve interventies zullen binnen 10 dagen na de start van de studie worden afgerond (Specifieke Doelen #1,2). Na de interventies zullen stagiaires het hele jaar door worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingsformulier dat de schriftelijke en mondelinge overdrachtsvaardigheden evalueert, en de waargenomen effectiviteit van overdrachten, en het heeft betrekking op de patiëntenzorg voor stagiaires die die maand intramurale rotaties ondergaan (Specifiek doel #3,4). Dit wordt wekelijks ingevuld door nachtbewoners (tweede- en derdejaars bewoners die niet betrokken zijn bij het onderzoek en blind zijn voor de interventiegroepen). Educatieve eindpunten: waargenomen verbetering in overdrachtsvaardigheden door stagiaires die betrokken waren bij het onderzoek gedurende een periode van 6 maanden in vergelijking met de interventiegroepen. (Surrogaat) Klinische eindpunten: 1) Objectieve evaluatie van overdrachtsvaardigheden van stagiairs door oudere bewoners met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingsformulier 2) Beoordeling van elektronische overdrachtsformulieren door onderzoekers, formulieren van individuele stagiairs zullen worden geblindeerd voor de onderzoekers om vooringenomenheid te verminderen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusie: stagiaires vanaf 1 juli 2007 in de opleiding interne geneeskunde en inclusief EM/IM-residents vanaf 1 juli 2007. Alle bewoners zullen deelnemen als onderdeel van een doorlopend kwaliteitsverbeteringsproject in het curriculum interne geneeskunde.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Didactisch
Groep #1: krijgt een gerichte, interactieve powerpointlezing over de achtergrond, inhoud en richtlijnen voor een goede overdracht (focus op een gestandaardiseerde elektronische overdrachtstool).
Ze zullen een oefening moeten doen
|
Groep #1: krijgt een gerichte, interactieve powerpointlezing over de achtergrond, inhoud en richtlijnen voor een goede overdracht (focus op een gestandaardiseerde elektronische overdrachtstool).
Ze zullen een oefening moeten doen
|
Experimenteel: Didactisch+Simulatie
Groep #2: krijgt dezelfde powerpointlezing (als in groep #1) met een aanvullende interventie die niet alleen gericht is op de overdrachtstool, maar op een gestandaardiseerd overdrachtsproces met behulp van een OVSE-oefening (objectief gestructureerd klinisch examen) .
Deze groep krijgt een training over de effectieve implementatie van de hand-off tool.
Ze leren hoe ze het overdrachtsproces kunnen standaardiseren en krijgen de kans om met hun leeftijdsgenoten te oefenen in het HFH-simulatiecentrum.
|
Groep #2: krijgt dezelfde powerpointlezing (als in groep #1) met een aanvullende interventie die niet alleen gericht is op de overdrachtstool, maar op een gestandaardiseerd overdrachtsproces met behulp van een OVSE-oefening (objectief gestructureerd klinisch examen) .
Deze groep krijgt een training over de effectieve implementatie van de hand-off tool.
Ze leren hoe ze het overdrachtsproces kunnen standaardiseren en krijgen de kans om met hun leeftijdsgenoten te oefenen in het HFH-simulatiecentrum
|
Placebo-vergelijker: Controle
De controlegroep kreeg geen formele overdrachtstraining, behalve een inleiding in overdrachten voor alle stagiaires tijdens de oriëntatie aan het begin van het academische jaar, samen met de verwachte op de afdeling gebaseerde ervaringstraining van senior bewoners gedurende het stagejaar.
|
De controlegroep kreeg geen formele overdrachtstraining, behalve een inleiding in overdrachten voor alle stagiaires tijdens de oriëntatie aan het begin van het academische jaar, samen met de verwachte op de afdeling gebaseerde ervaringstraining van senior bewoners gedurende het stagejaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kritieke gemiste gebeurtenissen of 'verrassingen' van de ene op de andere dag als gevolg van een ontoereikende of onduidelijke overdracht (fouten/stagiair/nacht), zoals bepaald door nachtzwaluwbewoners
Tijdsspanne: dagelijks gedurende een studieperiode van 3 maanden
|
dagelijks gedurende een studieperiode van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
het algehele oordeel van de nightfloat-bewoners over de overdrachtskwaliteit en de waargenomen mondelinge en schriftelijke overdrachtsprestaties door stagiaires
Tijdsspanne: dagelijks, gedurende een studieperiode van 3 maanden
|
dagelijks, gedurende een studieperiode van 3 maanden
|
de kennis en houding van stagiairs over hun overdrachtsprestaties
Tijdsspanne: pre-interventie en 30 dagen na de interventie
|
pre-interventie en 30 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HFH-4694
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk