- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00917072
Innovative strategier som forbedrer den kliniske overleveringen (I-SWITCH) (I-SWITCH)
Innovative strategier som forbedrer den kliniske overleveringen (I-SWITCH) Fase II: Randomisert kontrollert studie som evaluerer utdanningsmodaliteter, inkludert kognitiv simulering
Studer muligheten for ulike utdanningsmodaliteter for å forbedre overleveringen av pasientinformasjon for beboere b) Bestem om ulike utdanningsmodaliteter (powerpoint vs. simuleringsverksted) fører til forbedrede utdannings- og (surrogat) kliniske resultater
- Lær innbyggerne om innholdet og prosessen med kvalitetsoverleveringer (medisinsk kunnskap)
- Lære beboere om gode kommunikasjonsevner (kommunikasjonskompetanse)
- Forbedre opplevd kontinuitet i pasientbehandlingen, redusere uønskede hendelser knyttet til overføring av omsorg. (pasientsikkerhetskompetanse)
- Øke tilbydere (nattboere) tilfredshet med kontinuiteten i omsorgen under overleveringer. (systembasert praksis/ Praksisbasert læring)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomiser praktikanter i tre grupper. Kontrollgruppen er beskrevet ovenfor. Ytterligere to grupper vil randomiseres til en av to intervensjoner: Intervensjonsgruppe #1: vil ha en fokusert, interaktiv power point-forelesning om bakgrunn, innhold og retningslinjer for en god overlevering (fokus på et standardisert elektronisk overleveringsverktøy). De vil ha en øvelse å gjennomføre. Intervensjonsgruppe #2: vil gjennomgå den samme power point-forelesningen (som i gruppe #1) med en ekstra intervensjon fokusert ikke bare på overleveringsverktøyet, men på en standardisert overleveringsprosess ved bruk av en OSSE-øvelse (objektiv strukturert klinisk eksamen ). Denne gruppen vil få opplæring i effektiv implementering av overleveringsverktøyet. De vil bli undervist i hvordan de kan standardisere overleveringsprosessen og vil få en mulighet til å øve med sine jevnaldrende i HFH-simuleringssenteret. Opptil 12 beboere vil bli tatt to og to for å øve skriftlige og muntlige overleveringsferdigheter i simuleringssenteret under observasjon av kollegaer og av fakultetet (etterforskere, PI). Hver praktikant vil få en simulert pasienthistorie og fysisk og eventuell relevant informasjon knyttet til pasientens sykehusforløp. Praktikanten vil få fem minutter til å lage en overlevering. Hvert par vil gå inn i et eget rom som vil bli tatt opp og sett av jevnaldrende og instruktør. De vil bli observert som gir en overlevering og mottar en overlevering. Når de går ut av rommet, vil de gi tilbakemelding til hverandre angående kvaliteten på overleveringen. Deretter vil fagfellene gi ytterligere tilbakemelding. Hver praktikant vil gå gjennom prosessen med å gi en overlevering og den som godtar overleveringen. Etter simuleringen vil de gjennomføre en kort spørreundersøkelse om intervensjonen. Ved fullføring av de pedagogiske intervensjonene, gjennom hele året som en del av vanlige internevalueringer, vil nattbeboere ukentlig bli bedt om å evaluere effektiviteten av internoverleveringer. I tillegg vil avidentifiserte skriftlige overleveringer bli evaluert av etterforskerne og scoret for fullstendighet og nøyaktighet. Beboerkryssdekket vil bli blendet for interngruppen. De vil evaluere overleveringsprosessen. Under denne prosessen kan innholdsutelatelse måles, samt tid det tar å krysse en pasient.
Alle praktikanter som deltar i studien vil gjøre en selvevaluering av sine overleveringsferdigheter. Praktikanter vil deretter bli randomisert i en av tre grupper som beskrevet ovenfor og gjennomgå den pedagogiske intervensjonen (#1 eller #2) eller standardutdanning (kontroll). Pedagogiske intervensjoner vil bli gjennomført innen 10 dager etter studiestart (Spesifikk mål #1,2). Etter intervensjonene vil praktikanter bli vurdert gjennom året ved hjelp av et standardisert karakterskjema som evaluerer skriftlige og muntlige overleveringsferdigheter, og opplevd effektivitet av overleveringer, og det gjelder pasientbehandling for interns på døgnrotasjon den måneden (spesifikt mål #3,4). Dette vil bli fullført på ukentlig basis av nattbeboere (beboere på andre og tredje år som ikke er involvert i studien, og blindet for intervensjonsgruppene). Pedagogiske endepunkter: opplevd forbedring i overleveringsferdigheter av praktikanter involvert i studien over en 6-måneders periode sammenlignet med intervensjonsgruppene. (Surrogat) Kliniske endepunkter: 1) Objektiv evaluering av overleveringsferdigheter av praktikanter av flere eldre beboere ved bruk av et standardisert karakterskjema 2) Gjennomgang av elektroniske overleveringsskjemaer av etterforskere, skjemaer fra individuelle praktikanter vil bli blindet for etterforskerne for å redusere skjevhet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludering: praktikanter som starter 1. juli 2007 i indremedisinsk program og inkluderer EM/IM-beboere som starter 1. juli 2007. Alle beboere skal delta som en del av et pågående kvalitetsforbedringsprosjekt i indremedisinsk læreplan.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Didaktisk
Gruppe #1: vil ha en fokusert, interaktiv power point-forelesning om bakgrunn, innhold og retningslinjer for en god overlevering (fokus på et standardisert elektronisk overleveringsverktøy).
De vil ha en øvelse å gjennomføre
|
Gruppe #1: vil ha en fokusert, interaktiv power point-forelesning om bakgrunn, innhold og retningslinjer for en god overlevering (fokus på et standardisert elektronisk overleveringsverktøy).
De vil ha en øvelse å gjennomføre
|
Eksperimentell: Didaktisk+Simulering
Gruppe #2: vil gjennomgå den samme power point-forelesningen (som i gruppe #1) med en ekstra intervensjon fokusert ikke bare på overleveringsverktøyet, men på en standardisert overleveringsprosess ved bruk av en OSSE-øvelse (objektiv strukturert klinisk eksamen) .
Denne gruppen vil få opplæring i effektiv implementering av overleveringsverktøyet.
De vil bli undervist i hvordan de kan standardisere overleveringsprosessen og vil få en mulighet til å øve med sine jevnaldrende i HFH-simuleringssenteret.
|
Gruppe #2: vil gjennomgå den samme power point-forelesningen (som i gruppe #1) med en ekstra intervensjon fokusert ikke bare på overleveringsverktøyet, men på en standardisert overleveringsprosess ved bruk av en OSSE-øvelse (objektiv strukturert klinisk eksamen) .
Denne gruppen vil få opplæring i effektiv implementering av overleveringsverktøyet.
De vil bli undervist i hvordan de kan standardisere overleveringsprosessen og vil få en mulighet til å øve med sine jevnaldrende i HFH-simuleringssenteret
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppen mottok ingen formell overleveringstrening annet enn en introduksjon til overleveringer for alle praktikanter under orientering ved starten av studieåret sammen med forventet avdelingsbasert erfaringsopplæring fra eldre beboere gjennom praksisåret.
|
Kontrollgruppen mottok ingen formell overleveringstrening annet enn en introduksjon til overleveringer for alle praktikanter under orientering ved starten av studieåret sammen med forventet avdelingsbasert erfaringsopplæring fra eldre beboere gjennom praksisåret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kritiske tapte hendelser eller "overraskelser" over natten på grunn av en utilstrekkelig eller uklar overlevering (feil/praktikant/natt), som bestemt av nightfloat-beboere
Tidsramme: daglig i 3 måneders studieperiode
|
daglig i 3 måneders studieperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
nightfloat-beboernes generelle vurdering av overleveringskvaliteten og observerte muntlige og skriftlige overleveringsytelser av praktikanter
Tidsramme: daglig, over 3 måneders studieperiode
|
daglig, over 3 måneders studieperiode
|
praktikantenes kunnskap og holdninger til deres overleveringsprestasjoner
Tidsramme: pre-intervensjon, og 30 dager etter intervensjon
|
pre-intervensjon, og 30 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HFH-4694
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike