- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00917072
Estrategias innovadoras que mejoran el traspaso clínico (I-SWITCH) (I-SWITCH)
Estrategias innovadoras que mejoran el traspaso clínico (I-SWITCH) Fase II: Ensayo controlado aleatorizado que evalúa modalidades educativas, incluida la simulación cognitiva
Estudiar la viabilidad de diferentes modalidades educativas para mejorar la transferencia de información del paciente a los residentes b) Determinar si las diferentes modalidades educativas (powerpoint vs. taller de simulación) conducen a mejores resultados educativos y clínicos (sustitutos)
- Educar a los residentes sobre el contenido y el proceso de transferencias de calidad (Conocimiento médico)
- Educar a los residentes sobre buenas habilidades de comunicación (Competencia de comunicación)
- Mejorar la continuidad percibida de la atención del paciente, disminuir los eventos adversos relacionados con la transferencia de la atención. (Competencia de seguridad del paciente)
- Aumentar la satisfacción de los proveedores (residentes nocturnos) con la continuidad de la atención durante los traspasos. (práctica basada en el sistema/aprendizaje basado en la práctica)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aleatorizar a los pasantes en tres grupos. El grupo de control se ha descrito anteriormente. Se asignarán al azar dos grupos más a una de dos intervenciones: Grupo de intervención n.° 1: tendrá una conferencia interactiva enfocada en PowerPoint sobre los antecedentes, el contenido y las pautas para una buena transferencia (enfoque en una herramienta de transferencia electrónica estandarizada). Tendrán un ejercicio para completar. Grupo de intervención n.º 2: se someterá a la misma presentación en power point (como en el Grupo n.º 1) con una intervención adicional centrada no solo en la herramienta de transferencia, sino en un proceso de transferencia estandarizado mediante un ejercicio OSCE (examen clínico estructurado objetivo ). Este grupo recibirá capacitación sobre la implementación efectiva de la herramienta de traspaso. Se les enseñará cómo estandarizar el proceso de traspaso y se les dará la oportunidad de practicar con sus compañeros en el centro de simulación de HFH. Se llevarán hasta 12 residentes en parejas para practicar habilidades de transferencia escritas y verbales en el centro de simulación bajo la observación de pares y profesores (investigadores, PI). A cada pasante se le entregará un historial y un examen físico del paciente simulado y cualquier información relevante relacionada con el curso hospitalario del paciente. El pasante tendrá cinco minutos para crear un traspaso. Cada pareja irá a una habitación separada que será grabada y vista por sus compañeros y el instructor. Se les observará dando y recibiendo un traspaso. Cuando salgan de la sala, se darán retroalimentación entre ellos sobre la calidad del traspaso. Luego, los compañeros darán retroalimentación adicional. Cada pasante pasará por el proceso de dar un traspaso y el de aceptar el traspaso. Después de la simulación, completarán una breve encuesta sobre la intervención. Al finalizar las intervenciones educativas, a lo largo del año como parte de las evaluaciones regulares de los internos, se les pedirá semanalmente a los residentes nocturnos que evalúen la eficacia de los traspasos de los internos. Además, los investigadores evaluarán las transferencias escritas no identificadas y calificarán su integridad y precisión. La cobertura transversal de residentes estará cegada al grupo interno. Ellos evaluarán el proceso de traspaso. Durante este proceso, se puede medir la omisión de contenido, así como el tiempo necesario para cruzar la cobertura de un paciente.
Todos los pasantes que participen en el estudio realizarán una autoevaluación de sus habilidades de transferencia. Luego, los pasantes se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos descritos anteriormente y se someterán a la intervención educativa (n.º 1 o n.º 2) o educación estándar (control). Las intervenciones educativas se completarán dentro de los 10 días posteriores al inicio del estudio (objetivos específicos #1,2). Después de las intervenciones, los internos serán evaluados a lo largo del año utilizando un formulario de calificación estandarizado que evalúa las habilidades de transferencia escritas y verbales, y la efectividad percibida de las transferencias y se relaciona con la atención del paciente para los internos en rotaciones de pacientes hospitalizados ese mes (Objetivo específico #3,4). Esto lo completarán semanalmente los residentes nocturnos (residentes de segundo y tercer año que no participan en el estudio y están cegados a los grupos de intervención). Puntos finales educativos: mejora percibida en las habilidades de traspaso por parte de los pasantes involucrados en el estudio durante un período de 6 meses en comparación con los grupos de intervención. Criterios de valoración clínicos (sustitutos): 1) Evaluación objetiva de las habilidades de transferencia de los internos por parte de los residentes más antiguos utilizando un formulario de calificación estandarizado 2) Revisión de los formularios electrónicos de transferencia por parte de los investigadores, los formularios de los internos individuales serán cegados a los investigadores para reducir el sesgo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inclusión: internos a partir del 1 de julio de 2007 en el programa de medicina interna e incluyendo residentes de EM/IM a partir del 1 de julio de 2007. Todos los residentes participarán como parte de un proyecto continuo de mejora de la calidad en el plan de estudios de medicina interna.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Didáctico
Grupo n.º 1: tendrá una conferencia de PowerPoint interactiva y enfocada sobre los antecedentes, el contenido y las pautas para una buena transferencia (enfoque en una herramienta de transferencia electrónica estandarizada).
Tendrán un ejercicio para completar
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Grupo n.º 1: tendrá una conferencia de PowerPoint interactiva y enfocada sobre los antecedentes, el contenido y las pautas para una buena transferencia (enfoque en una herramienta de transferencia electrónica estandarizada).
Tendrán un ejercicio para completar
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Experimental: Didáctica+Simulación
Grupo n.º 2: se someterá a la misma conferencia de PowerPoint (como en el Grupo n.º 1) con una intervención adicional centrada no solo en la herramienta de transferencia, sino en un proceso de transferencia estandarizado mediante un ejercicio OSCE (examen clínico estructurado objetivo) .
Este grupo recibirá capacitación sobre la implementación efectiva de la herramienta de traspaso.
Se les enseñará cómo estandarizar el proceso de traspaso y se les dará la oportunidad de practicar con sus compañeros en el centro de simulación de HFH.
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Grupo n.º 2: se someterá a la misma conferencia de PowerPoint (como en el Grupo n.º 1) con una intervención adicional centrada no solo en la herramienta de transferencia, sino en un proceso de transferencia estandarizado mediante un ejercicio OSCE (examen clínico estructurado objetivo) .
Este grupo recibirá capacitación sobre la implementación efectiva de la herramienta de traspaso.
Se les enseñará cómo estandarizar el proceso de traspaso y se les dará la oportunidad de practicar con sus compañeros en el centro de simulación de HFH.
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Comparador de placebos: Control
El grupo de control no recibió ningún entrenamiento de traspaso formal más que una introducción a los traspasos para todos los pasantes durante la orientación al comienzo del año académico junto con el entrenamiento experiencial esperado basado en la sala de los residentes mayores durante todo el año de pasantía.
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El grupo de control no recibió ningún entrenamiento de traspaso formal más que una introducción a los traspasos para todos los pasantes durante la orientación al comienzo del año académico junto con el entrenamiento experiencial esperado basado en la sala de los residentes mayores durante todo el año de pasantía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos críticos perdidos o 'sorpresas' durante la noche debido a un traspaso inadecuado o poco claro (errores/interno/noche), según lo determinen los residentes de flotadores nocturnos
Periodo de tiempo: diariamente durante el período de estudio de 3 meses
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diariamente durante el período de estudio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Juicio general de los residentes de nightfloat sobre la calidad del traspaso y el rendimiento de traspaso verbal y escrito observado por los pasantes
Periodo de tiempo: diariamente, durante un período de estudio de 3 meses
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diariamente, durante un período de estudio de 3 meses
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Conocimientos y actitudes de los pasantes sobre su desempeño en el traspaso
Periodo de tiempo: antes de la intervención y 30 días después de la intervención
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antes de la intervención y 30 días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HFH-4694
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