Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika a význam fyzické aktivity u žen s mentální anorexií

22. září 2016 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Fyzická aktivita u mentální anorexie: Charakteristika a klinický význam

Tato studie určí důležitost a úroveň fyzické aktivity u žen s mentální anorexií, a to jak během hospitalizace, tak 1 rok po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Mentální anorexie je porucha, která způsobuje, že si lidé udržují nezdravě nízkou tělesnou hmotnost, často příliš malým jídlem nebo přílišným cvičením. Léčba mentální anorexie často začíná řízeným programem pro zvýšení tělesné hmotnosti na zdravou úroveň. Tato studie bude monitorovat úrovně aktivity během hospitalizace a po dobu 1 roku po propuštění z nemocnice s cílem určit vliv fyzické aktivity na nárůst hmotnosti během léčby anorexie.

Účast v této studii bude trvat 1 rok poté, co budou účastníci propuštěni z ústavní léčby mentální anorexie. Propuštění je založeno na pokroku každé osoby v léčbě a může se mezi účastníky lišit. Během studie bude aktivita účastníků monitorována dvakrát nebo třikrát – při nízké hmotnosti, při 90 % ideální tělesné hmotnosti (IBW), a pokud účastník bydlí v blízkosti studijní kliniky, do 6 týdnů po propuštění z nemocnice. . Dvě monitorovací zařízení budou k účastníkům připojena nepřetržitě po dobu 48 hodin pro první dvě hodnocení a po dobu 72 hodin pro třetí. Prvním zařízením je náramek SenseWear, což je bezdrátový monitor připevněný k zadní části paže, který měří pohyb těla a tělesnou teplotu. Druhým je monitor Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity (IDEEA), který se skládá z pěti senzorů, které budou nalepeny na chodidla, stehna a hrudník každého účastníka. Přístroj měří úroveň aktivity a výdej energie. Účastníci dokončí odběr krve do 1 týdne od dokončení hodnocení monitorování aktivity. Účastníci také dokončí počítačový „pracovní“ úkol ve dvou časových bodech – při 75 % tělesné hmotnosti a při 90 % tělesné hmotnosti. Tento úkol bude trvat 40 minut a bude zahrnovat klepání na klávesnici, abyste získali odměny. Dospělí účastníci také absolvují duální rentgenový absorpční test (DXA) k posouzení tělesného složení při dosažení 90 % tělesné hmotnosti.

Následné hodnocení bude probíhat 1, 2, 4 a 8 měsíců po propuštění. Ty budou zahrnovat telefonický hovor nebo osobní návštěvu, při které se diskutuje o zdraví, tělesné hmotnosti a příznacích poruch příjmu potravy. Jeden rok po propuštění se účastníci zúčastní osobního hodnocení, které bude zahrnovat vyplnění dotazníků a pohovor. Zdraví účastníci budou přijati jako kontrolní skupina a tito účastníci absolvují jedno sezení monitorování aktivity, jeden odběr krve a formuláře sebehodnocení bez následných měření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mentální anorexií účastnící se programu hospitalizace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mentální anorexie (kromě amenorey), jak je definována DSM-IV
  • Zdravotně a psychiatricky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Významné současné nebo minulé onemocnění, včetně diabetes mellitus a srdečních onemocnění
  • Současná nebo celoživotní anamnéza schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiné psychotické poruchy, jak je definováno v DSM-IV-TR
  • Sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné chování během posledních 3 měsíců
  • Zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 6 měsících
  • Užívání psychofarmak
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hospitalizovaní pacienti s mentální anorexií
Nemocniční pacienti s mentální anorexií
Normální kontrola hmotnosti
Zdraví dobrovolníci s normální hmotností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Měřeno na začátku a 1 rok po propuštění z nemocnice
Měřeno na začátku a 1 rok po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A2-AIM (Jiné číslo grantu/financování: DATR A2-AIM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit