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Merkmale und Bedeutung körperlicher Aktivität bei Frauen mit Anorexia nervosa

22. September 2016 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Körperliche Aktivität bei Anorexia nervosa: Merkmale und klinische Bedeutung

Diese Studie wird die Bedeutung und das Ausmaß der körperlichen Aktivität bei Frauen mit Anorexia nervosa bestimmen, sowohl während der stationären Behandlung als auch ein Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anorexia nervosa ist eine Erkrankung, die dazu führt, dass Menschen ein ungesund niedriges Körpergewicht aufrechterhalten, oft weil sie zu wenig essen oder sich zu viel bewegen. Die Behandlung von Anorexia nervosa beginnt oft mit einem überwachten Programm zur Gewichtssteigerung auf ein gesundes Niveau. In dieser Studie werden die Aktivitätsniveaus während der stationären Behandlung und für ein Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus überwacht, um den Einfluss körperlicher Aktivität auf die Gewichtszunahme während der Magersuchtbehandlung zu bestimmen.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert bis zu einem Jahr nach Entlassung der Teilnehmer aus der stationären Behandlung wegen Anorexia nervosa. Die Entlassung richtet sich nach dem Behandlungsfortschritt der einzelnen Person und kann je nach Teilnehmer unterschiedlich sein. Während der Studie wird die Aktivität der Teilnehmer zwei- oder dreimal überwacht – bei geringem Gewicht, bei 90 % des idealen Körpergewichts (IBW) und, wenn der Teilnehmer in der Nähe der Studienklinik wohnt, innerhalb von 6 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus . Bei den ersten beiden Beurteilungen werden den Teilnehmern 48 Stunden lang und bei der dritten 72 Stunden lang kontinuierlich zwei Überwachungsgeräte an die Teilnehmer angeschlossen. Das erste Gerät ist ein SenseWear-Armband, ein drahtloser Monitor, der an der Rückseite des Oberarms befestigt wird und Körperbewegungen und Körpertemperatur misst. Der zweite ist ein IDEEA-Monitor (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity), der aus fünf Sensoren besteht, die an den Füßen, Oberschenkeln und der Brust jedes Teilnehmers befestigt werden. Das Gerät misst Aktivitätsniveau und Energieverbrauch. Die Teilnehmer führen innerhalb einer Woche nach Abschluss der Aktivitätsüberwachungsbewertungen eine Blutabnahme durch. Die Teilnehmer erledigen außerdem zu zwei Zeitpunkten eine Computerarbeitsaufgabe – bei 75 % des IBW und bei 90 % des IBW. Diese Aufgabe dauert 40 Minuten und beinhaltet das Tippen auf eine Tastatur, um Belohnungen zu erhalten. Erwachsene Teilnehmer absolvieren außerdem einen dualen Röntgenabsorptiometrietest (DXA), um die Körperzusammensetzung zu beurteilen, wenn 90 % IBW erreicht sind.

Nachuntersuchungen erfolgen 1, 2, 4 und 8 Monate nach der Entlassung. Dazu gehört ein Telefongespräch oder ein persönlicher Besuch, bei dem Gesundheit, Körpergewicht und Essstörungssymptome besprochen werden. Ein Jahr nach der Entlassung nehmen die Teilnehmer an einer persönlichen Beurteilung teil, die das Ausfüllen von Fragebögen und ein Interview umfasst. Gesunde Teilnehmer werden als Kontrollgruppe rekrutiert und diese Teilnehmer absolvieren eine Aktivitätsüberwachungssitzung, eine Blutabnahme und Selbstbewertungsformulare ohne Folgemessungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Anorexia nervosa, die an einem stationären Behandlungsprogramm teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anorexia nervosa (außer Amenorrhoe), wie in DSM-IV definiert
  • Medizinisch und psychiatrisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante aktuelle oder frühere medizinische Erkrankung, einschließlich Diabetes mellitus und Herzerkrankungen
  • Aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung oder einer anderen psychotischen Störung gemäß DSM-IV-TR
  • Suizidgedanken oder suizidales Verhalten innerhalb der letzten 3 Monate
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Einnahme psychotroper Medikamente
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Stationäre Patienten mit Anorexia nervosa
Krankenhauspatienten mit Anorexia nervosa
Normale Gewichtskontrolle
Gesunde, normalgewichtige Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Gemessen zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A2-AIM (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DATR A2-AIM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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