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Características e importancia de la actividad física en mujeres con anorexia nerviosa

22 de septiembre de 2016 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Actividad física en la anorexia nerviosa: características y significado clínico

Este estudio determinará la importancia y el nivel de actividad física entre mujeres con anorexia nerviosa, tanto durante el tratamiento hospitalario como 1 año después del alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La anorexia nerviosa es un trastorno que hace que las personas mantengan un peso corporal bajo que no es saludable, a menudo por comer muy poco o hacer demasiado ejercicio. El tratamiento para la anorexia nerviosa a menudo comienza con un programa supervisado para aumentar el peso de una persona a un nivel saludable. Este estudio controlará los niveles de actividad durante el tratamiento hospitalario y durante 1 año después del alta hospitalaria para determinar el impacto de la actividad física en el aumento de peso durante el tratamiento de la anorexia.

La participación en este estudio durará hasta 1 año después de que los participantes sean dados de alta del tratamiento hospitalario por anorexia nerviosa. El alta se basa en la progresión del tratamiento de cada persona y puede variar entre los participantes. Durante el estudio, se controlará la actividad de los participantes dos o tres veces: con bajo peso, con el 90 % del peso corporal ideal (IBW) y, si el participante vive cerca de la clínica del estudio, dentro de las 6 semanas posteriores al alta del hospital. . Se conectarán dos dispositivos de monitoreo a los participantes continuamente durante 48 horas para las dos primeras evaluaciones y durante 72 horas para la tercera. El primer dispositivo es un brazalete SenseWear, que es un monitor inalámbrico sujeto a la parte posterior de la parte superior del brazo que mide el movimiento corporal y la temperatura corporal. El segundo es un monitor de Dispositivo Inteligente para el Gasto Energético y la Actividad (IDEEA), que consta de cinco sensores que se pegarán con cinta adhesiva a los pies, los muslos y el pecho de cada participante. El dispositivo mide los niveles de actividad y el gasto de energía. Los participantes completarán una extracción de sangre dentro de 1 semana después de completar las evaluaciones de monitoreo de actividad. Los participantes también completarán una tarea de "trabajo" en la computadora en dos puntos de tiempo: al 75% del IBW y al 90% del IBW. Esta tarea durará 40 minutos e implicará tocar un teclado para ganar recompensas. Los participantes adultos también completarán una prueba de absorciometría dual de rayos X (DXA) para evaluar la composición corporal cuando se alcance el 90 % del PCI.

Las evaluaciones de seguimiento se realizarán 1, 2, 4 y 8 meses después del alta. Estos incluirán una llamada telefónica o una visita en persona en la que se analizan los síntomas de salud, peso corporal y trastornos alimentarios. Un año después del alta, los participantes asistirán a una evaluación en persona que implicará completar cuestionarios y una entrevista. Se reclutarán participantes sanos como grupo de control, y estos participantes completarán una sesión de monitoreo de actividad, una extracción de sangre y formularios de autoevaluación sin mediciones de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con anorexia nerviosa que participan en un programa de tratamiento para pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anorexia nerviosa (excepto amenorrea), según la definición del DSM-IV
  • Médica y psiquiátricamente estable

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica significativa actual o pasada, incluida la diabetes mellitus y la enfermedad cardíaca.
  • Antecedentes actuales o de por vida de esquizofrenia, trastorno bipolar u otro trastorno psicótico, tal como se define en el DSM-IV-TR
  • Ideación suicida o conducta suicida en los últimos 3 meses
  • Abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
  • Tomar medicación psicotrópica
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes hospitalizados con anorexia nerviosa
Controles de peso normal
Voluntarios sanos de peso normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 1 año después del alta hospitalaria
Medido al inicio y 1 año después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DATR A2-AIM (Otro número de subvención/financiamiento: DATR A2-AIM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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