Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ominaisuudet ja merkitys naisilla, joilla on Anorexia Nervosa

torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Fyysinen aktiivisuus Anorexia Nervosassa: ominaisuudet ja kliininen merkitys

Tässä tutkimuksessa selvitetään anorexia nervosaa sairastavien naisten fyysisen aktiivisuuden tärkeys ja taso sekä laitoshoidon aikana että vuoden kuluttua sairaalasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa on sairaus, joka saa ihmiset säilyttämään epäterveellisen alhaisen painon, usein syömällä liian vähän tai harjoittelemalla liikaa. Anorexia nervosan hoito alkaa usein valvotulla ohjelmalla, jolla paino nostetaan terveelle tasolle. Tässä tutkimuksessa seurataan aktiivisuutta laitoshoidon aikana ja vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jotta voidaan määrittää fyysisen aktiivisuuden vaikutus painonnousuun anoreksiahoidon aikana.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää vuoden ajan sen jälkeen, kun osallistujat on kotiutettu anorexia nervosan laitoshoidosta. Kotiuttaminen perustuu kunkin henkilön hoidon etenemiseen ja voi vaihdella osallistujien kesken. Tutkimuksen aikana osallistujien aktiivisuutta seurataan kaksi tai kolme kertaa – alhaisella painolla, 90 % ihannepainosta (IBW) ja jos osallistuja asuu lähellä tutkimusklinikkaa, 6 viikon kuluessa sairaalasta kotiinpääsystä. . Kaksi valvontalaitetta kiinnitetään osallistujiin jatkuvasti 48 tunnin ajan kahdessa ensimmäisessä arvioinnissa ja 72 tunnin ajan kolmannessa arvioinnissa. Ensimmäinen laite on SenseWear-käsivarsinauha, joka on olkavarren takaosaan kiinnitetty langaton monitori, joka mittaa kehon liikettä ja kehon lämpötilaa. Toinen on IDEEA (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity) -näyttö, joka koostuu viidestä anturista, jotka teipataan jokaisen osallistujan jalkoihin, reisiin ja rintaan. Laite mittaa aktiivisuustasoja ja energiankulutusta. Osallistujat suorittavat verikokeen 1 viikon kuluessa aktiivisuuden seurantamittausten suorittamisesta. Osallistujat suorittavat myös tietokoneella tehtävän "työtehtävän" kahdessa ajankohtana - 75 %:ssa IBW:stä ja 90 %:ssa IBW:stä. Tämä tehtävä kestää 40 minuuttia, ja siihen kuuluu näppäimistön napauttaminen palkintojen ansaitsemiseksi. Aikuiset osallistujat suorittavat myös kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) -testin kehon koostumuksen arvioimiseksi, kun 90 % IBW on saavutettu.

Seurantaarvioinnit tehdään 1, 2, 4 ja 8 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Näihin kuuluu puhelinsoitto tai henkilökohtainen vierailu, jossa keskustellaan terveydestä, painosta ja syömishäiriön oireista. Vuoden kuluttua irtisanomisesta osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen arviointiin, joka sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen ja haastattelun. Terveet osallistujat rekrytoidaan kontrolliryhmäksi, ja nämä osallistujat täyttävät yhden aktiivisuuden seurantajakson, yhden verikokeen ja itsearviointilomakkeen ilman seurantamittauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Anorexia nervosaa sairastavat potilaat, jotka osallistuvat sairaalahoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anorexia nervosa (paitsi amenorrea), DSM-IV:n määritelmän mukaan
  • Lääketieteellisesti ja psykiatrisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä nykyinen tai mennyt lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien diabetes mellitus ja sydänsairaus
  • Nykyinen tai elinikäinen skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen häiriö DSM-IV-TR:n määritelmän mukaisesti
  • Itsemurha-ajatukset tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on anorexia nervosa
Sairaalapotilaat, joilla on anorexia nervosa
Normaali painonhallinta
Terveet, normaalipainoiset vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1 vuosi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa ja 1 vuosi sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DATR A2-AIM (Muu apuraha/rahoitusnumero: DATR A2-AIM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

3
Tilaa