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Caratteristiche e importanza dell'attività fisica nelle donne con anoressia nervosa

22 settembre 2016 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute

Attività fisica nell'anoressia nervosa: caratteristiche e significato clinico

Questo studio determinerà l'importanza e il livello di attività fisica tra le donne con anoressia nervosa, sia durante il trattamento ospedaliero che 1 anno dopo la dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'anoressia nervosa è un disturbo che induce le persone a mantenere un peso corporeo malsano, spesso mangiando troppo poco o esercitandosi troppo. Il trattamento per l'anoressia nervosa spesso inizia con un programma supervisionato per aumentare il peso di una persona a un livello sano. Questo studio monitorerà i livelli di attività durante il trattamento ospedaliero e per 1 anno dopo la dimissione dall'ospedale al fine di determinare l'impatto dell'attività fisica sull'aumento di peso durante il trattamento dell'anoressia.

La partecipazione a questo studio durerà fino a 1 anno dopo che i partecipanti saranno dimessi dal trattamento ospedaliero per l'anoressia nervosa. La dimissione si basa sulla progressione del trattamento di ogni persona e può variare tra i partecipanti. Durante lo studio, i partecipanti monitoreranno la loro attività due o tre volte: a basso peso, al 90% del peso corporeo ideale (IBW) e, se il partecipante vive vicino alla clinica dello studio, entro 6 settimane dopo la dimissione dall'ospedale . Due dispositivi di monitoraggio saranno collegati ai partecipanti ininterrottamente per 48 ore per le prime due valutazioni e per 72 ore per la terza. Il primo dispositivo è una fascia da braccio SenseWear, che è un monitor wireless legato alla parte posteriore della parte superiore del braccio che misura il movimento del corpo e la temperatura corporea. Il secondo è un dispositivo intelligente per il monitoraggio della spesa e dell'attività energetica (IDEEA), che consiste in cinque sensori che verranno fissati ai piedi, alle cosce e al petto di ciascun partecipante. Il dispositivo misura i livelli di attività e il dispendio energetico. I partecipanti completeranno un prelievo di sangue entro 1 settimana dal completamento delle valutazioni di monitoraggio dell'attività. I partecipanti completeranno anche un'attività di "lavoro" al computer in due momenti: al 75% di IBW e al 90% di IBW. Questa attività durerà 40 minuti e comporterà il tocco di una tastiera per guadagnare premi. I partecipanti adulti completeranno anche un doppio test di assorbimetria a raggi X (DXA) per valutare la composizione corporea quando viene raggiunto il 90% IBW.

Le valutazioni di follow-up avverranno 1, 2, 4 e 8 mesi dopo la dimissione. Questi comporteranno una telefonata o una visita di persona in cui vengono discussi i sintomi di salute, peso corporeo e disturbi alimentari. Un anno dopo la dimissione, i partecipanti parteciperanno a una valutazione di persona che comporterà il completamento di questionari e un colloquio. I partecipanti sani saranno reclutati come gruppo di controllo e questi partecipanti completeranno una sessione di monitoraggio dell'attività, un prelievo di sangue e moduli di autovalutazione senza misurazioni di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con anoressia nervosa che partecipano a un programma di trattamento ospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anoressia nervosa (eccetto amenorrea), come definita dal DSM-IV
  • Stabile dal punto di vista medico e psichiatrico

Criteri di esclusione:

  • Malattia medica attuale o pregressa significativa, inclusi diabete mellito e malattie cardiache
  • Storia attuale o una tantum di schizofrenia, disturbo bipolare o altro disturbo psicotico, come definito dal DSM-IV-TR
  • Ideazione suicidaria o comportamento suicidario negli ultimi 3 mesi
  • Abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi
  • Assunzione di farmaci psicotropi
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con anoressia nervosa
Pazienti ricoverati in ospedale con anoressia nervosa
Normali controlli del peso
Volontari sani e normopeso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: Misurato al basale e 1 anno dopo la dimissione dall'ospedale
Misurato al basale e 1 anno dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR A2-AIM (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DATR A2-AIM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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