Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás jellemzői és jelentősége Anorexia Nervosában szenvedő nőknél

2016. szeptember 22. frissítette: New York State Psychiatric Institute

Fizikai aktivitás Anorexia Nervosa esetén: Jellemzők és klinikai jelentősége

Ez a tanulmány meghatározza az anorexia nervosában szenvedő nők fizikai aktivitásának fontosságát és szintjét, mind a fekvőbeteg-kezelés alatt, mind a kórházi elbocsátás után 1 évvel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az anorexia nervosa egy olyan rendellenesség, amely miatt az emberek egészségtelenül alacsony testsúlyt tartanak fenn, gyakran túl keveset esznek vagy túl sokat sportolnak. Az anorexia nervosa kezelése gyakran egy felügyelt programmal kezdődik, amellyel a személy súlyát egészséges szintre emelik. Ez a vizsgálat az aktivitási szintet a fekvőbeteg-kezelés alatt és a kórházból való elbocsátást követően 1 évig figyelemmel kíséri, hogy meghatározza a fizikai aktivitás súlygyarapodásra gyakorolt ​​hatását az anorexia-kezelés során.

A vizsgálatban való részvétel 1 évig tart azután, hogy a résztvevőket elbocsátották az anorexia nervosa miatti fekvőbeteg-kezelésből. Az elbocsátás az egyes személyek kezelésének előrehaladásán alapul, és a résztvevők között változhat. A vizsgálat során a résztvevők aktivitását kétszer vagy háromszor ellenőrizni fogják – alacsony testsúly mellett, az ideális testtömeg (IBW) 90%-ánál, és ha a résztvevő a vizsgálati klinika közelében él, a kórházból való hazabocsátás után 6 héten belül. . Az első két értékelésnél 48 órán keresztül, a harmadiknál ​​72 órán keresztül folyamatosan két felügyeleti eszközt csatlakoztatnak a résztvevőkhöz. Az első eszköz egy SenseWear karszalag, amely a felkar hátuljára szíjazott vezeték nélküli monitor, amely testmozgást és testhőmérsékletet mér. A második egy IDEEA (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity) monitor, amely öt érzékelőből áll, amelyeket minden résztvevő lábára, combjára és mellkasára rögzítenek. A készülék aktivitási szintet és energiafelhasználást mér. A résztvevők vérvételt végeznek a tevékenység-ellenőrzési felmérések elvégzését követő 1 héten belül. A résztvevők két időpontban – az IBW 75%-ánál és az IBW 90%-ánál – egy számítógépes „munka” feladatot is végrehajtanak. Ez a feladat 40 percig tart, és a billentyűzet megérintésével jutalmakat szerezhet. A felnőtt résztvevők egy kettős röntgenabszorpciós (DXA) tesztet is kitöltenek, hogy felmérjék a testösszetételt, amikor elérik a 90%-os IBW-t.

Az utóellenőrzésre 1, 2, 4 és 8 hónappal az elbocsátás után kerül sor. Ezek telefonhívást vagy személyes látogatást foglalnak magukban, amelyek során megvitatják az egészséget, a testsúlyt és az étkezési zavar tüneteit. Egy évvel az elbocsátás után a résztvevők személyes értékelésen vesznek részt, amely kérdőívek kitöltésével és interjúval jár. Az egészséges résztvevőket kontrollcsoportként toborozzák, és ezek a résztvevők egy tevékenység-monitorozási, egy vérvételi és önértékelési űrlapot töltenek ki utólagos mérések nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

147

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvőbeteg-kezelési programban részt vevő anorexia nervosa-ban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anorexia nervosa (kivéve az amenorrhoeát), a DSM-IV meghatározása szerint
  • Orvosilag és pszichiátriailag stabil

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős jelenlegi vagy múltbeli egészségügyi betegség, beleértve a cukorbetegséget és a szívbetegséget
  • Skizofrénia, bipoláris zavar vagy egyéb pszichotikus rendellenesség jelenlegi vagy élettörténetében a DSM-IV-TR meghatározása szerint
  • Öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos magatartás az elmúlt 3 hónapban
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
  • Pszichotróp gyógyszerek szedése
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Anorexia nervosa-ban szenvedő fekvőbetegek
Anorexia nervosa-ban szenvedő kórházi fekvőbetegek
Normál súlyszabályozás
Egészséges, normál testsúlyú önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: Kiinduláskor és a kórházi elbocsátás után 1 évvel mérték
Kiinduláskor és a kórházi elbocsátás után 1 évvel mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DATR A2-AIM (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: DATR A2-AIM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel