Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika og betydningen af ​​fysisk aktivitet hos kvinder med anorexia nervosa

22. september 2016 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Fysisk aktivitet ved Anorexia Nervosa: Karakteristika og klinisk betydning

Denne undersøgelse vil fastslå vigtigheden og niveauet af fysisk aktivitet blandt kvinder med anorexia nervosa, både under indlæggelsesbehandling og 1 år efter hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anorexia nervosa er en lidelse, der får folk til at opretholde en usundt lav kropsvægt, ofte ved at spise for lidt eller motionere for meget. Behandling for anorexia nervosa begynder ofte med et overvåget program for at hæve en persons vægt til et sundt niveau. Denne undersøgelse vil overvåge aktivitetsniveauer under døgnbehandling og i 1 år efter hospitalsudskrivning for at bestemme effekten af ​​fysisk aktivitet på vægtøgning under anoreksibehandling.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare indtil 1 år efter, at deltagerne er udskrevet fra døgnbehandling for anorexia nervosa. Udskrivelse er baseret på den enkeltes progression i behandlingen og kan variere mellem deltagerne. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne få deres aktivitet overvåget to eller tre gange - ved lav vægt, ved 90 % af ideal kropsvægt (IBW), og, hvis deltageren bor i nærheden af ​​undersøgelsesklinikken, inden for 6 uger efter udskrivelse fra hospitalet . To overvågningsenheder vil blive knyttet til deltagerne kontinuerligt i 48 timer for de første to vurderinger og i 72 timer for den tredje. Den første enhed er et SenseWear-armbånd, som er en trådløs skærm fastspændt bag på overarmen, der måler kropsbevægelser og kropstemperatur. Den anden er en IDEEA-monitor (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity), som består af fem sensorer, der vil blive tapet til hver deltagers fødder, lår og bryst. Enheden måler aktivitetsniveauer og energiforbrug. Deltagerne vil gennemføre en blodprøve inden for 1 uge efter at have gennemført aktivitetsovervågningsvurderinger. Deltagerne vil også fuldføre en computer "arbejds" opgave på to tidspunkter-ved 75% af IBW og ved 90% af IBW. Denne opgave varer 40 minutter og vil involvere at trykke på et tastatur for at optjene belønninger. Voksne deltagere vil også gennemføre en dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) test for at vurdere kropssammensætning, når 90 % IBW er nået.

Opfølgende vurderinger vil ske 1, 2, 4 og 8 måneder efter udskrivelsen. Disse vil involvere et telefonopkald eller personligt besøg, hvor sundhed, kropsvægt og symptomer på spiseforstyrrelser diskuteres. Et år efter udskrivelsen vil deltagerne deltage i en personlig vurdering, der vil involvere udfyldelse af spørgeskemaer og et interview. Raske deltagere vil blive rekrutteret som en kontrolgruppe, og disse deltagere vil gennemføre én session med aktivitetsovervågning, én blodprøvetagning og selvvurderingsskemaer uden opfølgende målinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med anorexia nervosa, der deltager i et døgnbehandlingsprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anorexia nervosa (undtagen amenoré), som defineret af DSM-IV
  • Medicinsk og psykiatrisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig nuværende eller tidligere medicinsk sygdom, herunder diabetes mellitus og hjertesygdomme
  • Aktuel eller livslang historie med skizofreni, bipolar lidelse eller anden psykotisk lidelse, som defineret af DSM-IV-TR
  • Selvmordstanker eller selvmordsadfærd inden for de seneste 3 måneder
  • Stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 6 måneder
  • Tager psykotrop medicin
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indlagte patienter med anorexia nervosa
Hospitalsindlagte patienter med anorexia nervosa
Normal vægtkontrol
Sunde, normalvægtige frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Målt ved baseline og 1 år efter hospitalsudskrivning
Målt ved baseline og 1 år efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2009

Først opslået (Skøn)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A2-AIM (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DATR A2-AIM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Abonner