- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00917423
Karakteristika og betydningen af fysisk aktivitet hos kvinder med anorexia nervosa
Fysisk aktivitet ved Anorexia Nervosa: Karakteristika og klinisk betydning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anorexia nervosa er en lidelse, der får folk til at opretholde en usundt lav kropsvægt, ofte ved at spise for lidt eller motionere for meget. Behandling for anorexia nervosa begynder ofte med et overvåget program for at hæve en persons vægt til et sundt niveau. Denne undersøgelse vil overvåge aktivitetsniveauer under døgnbehandling og i 1 år efter hospitalsudskrivning for at bestemme effekten af fysisk aktivitet på vægtøgning under anoreksibehandling.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare indtil 1 år efter, at deltagerne er udskrevet fra døgnbehandling for anorexia nervosa. Udskrivelse er baseret på den enkeltes progression i behandlingen og kan variere mellem deltagerne. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne få deres aktivitet overvåget to eller tre gange - ved lav vægt, ved 90 % af ideal kropsvægt (IBW), og, hvis deltageren bor i nærheden af undersøgelsesklinikken, inden for 6 uger efter udskrivelse fra hospitalet . To overvågningsenheder vil blive knyttet til deltagerne kontinuerligt i 48 timer for de første to vurderinger og i 72 timer for den tredje. Den første enhed er et SenseWear-armbånd, som er en trådløs skærm fastspændt bag på overarmen, der måler kropsbevægelser og kropstemperatur. Den anden er en IDEEA-monitor (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity), som består af fem sensorer, der vil blive tapet til hver deltagers fødder, lår og bryst. Enheden måler aktivitetsniveauer og energiforbrug. Deltagerne vil gennemføre en blodprøve inden for 1 uge efter at have gennemført aktivitetsovervågningsvurderinger. Deltagerne vil også fuldføre en computer "arbejds" opgave på to tidspunkter-ved 75% af IBW og ved 90% af IBW. Denne opgave varer 40 minutter og vil involvere at trykke på et tastatur for at optjene belønninger. Voksne deltagere vil også gennemføre en dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) test for at vurdere kropssammensætning, når 90 % IBW er nået.
Opfølgende vurderinger vil ske 1, 2, 4 og 8 måneder efter udskrivelsen. Disse vil involvere et telefonopkald eller personligt besøg, hvor sundhed, kropsvægt og symptomer på spiseforstyrrelser diskuteres. Et år efter udskrivelsen vil deltagerne deltage i en personlig vurdering, der vil involvere udfyldelse af spørgeskemaer og et interview. Raske deltagere vil blive rekrutteret som en kontrolgruppe, og disse deltagere vil gennemføre én session med aktivitetsovervågning, én blodprøvetagning og selvvurderingsskemaer uden opfølgende målinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anorexia nervosa (undtagen amenoré), som defineret af DSM-IV
- Medicinsk og psykiatrisk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig nuværende eller tidligere medicinsk sygdom, herunder diabetes mellitus og hjertesygdomme
- Aktuel eller livslang historie med skizofreni, bipolar lidelse eller anden psykotisk lidelse, som defineret af DSM-IV-TR
- Selvmordstanker eller selvmordsadfærd inden for de seneste 3 måneder
- Stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 6 måneder
- Tager psykotrop medicin
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indlagte patienter med anorexia nervosa
Hospitalsindlagte patienter med anorexia nervosa
|
|
Normal vægtkontrol
Sunde, normalvægtige frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Målt ved baseline og 1 år efter hospitalsudskrivning
|
Målt ved baseline og 1 år efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #5544/#6624R
- R01MH083795 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DATR A2-AIM (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DATR A2-AIM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater