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Características e Importância da Atividade Física em Mulheres com Anorexia Nervosa

22 de setembro de 2016 atualizado por: New York State Psychiatric Institute

Atividade Física na Anorexia Nervosa: Características e Significado Clínico

Este estudo determinará a importância e o nível de atividade física em mulheres com anorexia nervosa, tanto durante a internação quanto 1 ano após a alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A anorexia nervosa é um distúrbio que faz com que as pessoas mantenham um peso corporal insalubre, geralmente comendo muito pouco ou fazendo exercícios demais. O tratamento para anorexia nervosa geralmente começa com um programa supervisionado para elevar o peso de uma pessoa a um nível saudável. Este estudo monitorará os níveis de atividade durante o tratamento hospitalar e por 1 ano após a alta hospitalar, a fim de determinar o impacto da atividade física no ganho de peso durante o tratamento da anorexia.

A participação neste estudo durará até 1 ano após os participantes receberem alta do tratamento hospitalar para anorexia nervosa. A alta é baseada na progressão de cada pessoa no tratamento e pode variar entre os participantes. Durante o estudo, os participantes terão suas atividades monitoradas duas ou três vezes - com baixo peso, 90% do peso corporal ideal (IBW) e, se o participante morar perto da clínica do estudo, dentro de 6 semanas após a alta do hospital . Dois dispositivos de monitoramento serão conectados aos participantes continuamente por 48 horas para as duas primeiras avaliações e por 72 horas para a terceira. O primeiro dispositivo é uma braçadeira SenseWear, que é um monitor sem fio preso na parte de trás do braço que mede o movimento do corpo e a temperatura do corpo. O segundo é um monitor de Dispositivo Inteligente para Gasto de Energia e Atividade (IDEEA), que consiste em cinco sensores que serão fixados nos pés, coxas e peito de cada participante. O dispositivo mede os níveis de atividade e o gasto de energia. Os participantes completarão uma coleta de sangue dentro de 1 semana após a conclusão das avaliações de monitoramento de atividades. Os participantes também completarão uma tarefa de "trabalho" no computador em dois momentos - a 75% do IBW e a 90% do IBW. Esta tarefa durará 40 minutos e envolverá tocar em um teclado para ganhar recompensas. Os participantes adultos também completarão um teste de absorciometria de raio X duplo (DXA) para avaliar a composição corporal quando 90% do IBW for atingido.

As avaliações de acompanhamento ocorrerão 1, 2, 4 e 8 meses após a alta. Isso envolverá um telefonema ou uma visita pessoal em que são discutidos os sintomas de saúde, peso corporal e transtorno alimentar. Um ano após a alta, os participantes participarão de uma avaliação presencial que envolverá o preenchimento de questionários e uma entrevista. Participantes saudáveis ​​serão recrutados como um grupo de controle, e esses participantes completarão uma sessão de monitoramento de atividade, uma coleta de sangue e formulários de autoavaliação sem medições de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

147

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com anorexia nervosa participando de um programa de tratamento hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anorexia nervosa (exceto amenorréia), conforme definido pelo DSM-IV
  • Clinicamente e psiquiatricamente estável

Critério de exclusão:

  • Doença médica significativa atual ou passada, incluindo diabetes mellitus e doença cardíaca
  • História atual ou ao longo da vida de esquizofrenia, transtorno bipolar ou outro transtorno psicótico, conforme definido pelo DSM-IV-TR
  • Ideação suicida ou comportamento suicida nos últimos 3 meses
  • Abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
  • Tomando medicação psicotrópica
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes internados com anorexia nervosa
Controles de peso normais
Voluntários saudáveis ​​e com peso normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de peso
Prazo: Medido no início do estudo e 1 ano após a alta hospitalar
Medido no início do estudo e 1 ano após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DATR A2-AIM (Número de outro subsídio/financiamento: DATR A2-AIM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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