- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00917423
신경성 식욕부진 여성의 신체활동 특성 및 중요성
신경성 식욕부진증의 신체 활동: 특성 및 임상적 의의
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신경성 식욕부진은 사람들이 종종 너무 적게 먹거나 너무 많이 운동함으로써 건강에 좋지 않은 낮은 체중을 유지하게 하는 장애입니다. 신경성 식욕부진증 치료는 종종 환자의 체중을 건강한 수준으로 올리기 위한 감독 프로그램으로 시작됩니다. 이 연구는 거식증 치료 중 체중 증가에 대한 신체 활동의 영향을 확인하기 위해 입원 치료 중 및 퇴원 후 1년 동안 활동 수준을 모니터링합니다.
이 연구의 참여는 참여자가 신경성 식욕부진증에 대한 입원 치료에서 퇴원한 후 1년까지 지속됩니다. 퇴원은 각 개인의 치료 진행 상황을 기반으로 하며 참여자마다 다를 수 있습니다. 연구 기간 동안 참가자는 저체중, 이상적인 체중(IBW)의 90%, 참가자가 연구 클리닉 근처에 거주하는 경우 퇴원 후 6주 이내에 2~3회 활동을 모니터링합니다. . 두 개의 모니터링 장치가 처음 두 평가의 경우 48시간 동안, 세 번째 평가의 경우 72시간 동안 참가자에게 지속적으로 부착됩니다. 첫 번째 장치는 신체 움직임과 체온을 측정하는 팔뚝 뒤쪽에 묶인 무선 모니터인 SenseWear 암밴드입니다. 두 번째는 IDEEA(Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity) 모니터로 각 참가자의 발, 허벅지 및 가슴에 테이프로 부착되는 5개의 센서로 구성됩니다. 이 장치는 활동 수준과 에너지 소비를 측정합니다. 참가자는 활동 모니터링 평가를 완료한 후 1주일 이내에 채혈을 완료합니다. 참가자는 또한 IBW의 75%와 IBW의 90%의 두 시점에서 컴퓨터 "작업" 작업을 완료합니다. 이 작업은 40분 동안 진행되며 보상을 얻기 위해 키보드를 탭해야 합니다. 성인 참가자는 또한 IBW가 90%에 도달했을 때 체성분을 평가하기 위해 이중 X선 흡수계측(DXA) 테스트를 완료합니다.
후속 평가는 퇴원 후 1, 2, 4, 8개월 후에 실시됩니다. 여기에는 건강, 체중 및 섭식 장애 증상에 대해 논의하는 전화 통화 또는 직접 방문이 포함됩니다. 퇴원 후 1년이 지나면 참가자는 설문지 작성과 인터뷰를 포함하는 대면 평가에 참석하게 됩니다. 건강한 참가자는 대조군으로 모집되며, 이 참가자는 활동 모니터링 세션 1회, 채혈 1회, 후속 측정 없이 자체 평가 양식을 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 정의된 신경성 식욕부진(무월경 제외)
- 의학적으로나 정신적으로 안정
제외 기준:
- 당뇨병 및 심장병을 포함하여 현재 또는 과거의 중대한 의학적 질병
- DSM-IV-TR에 정의된 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병 장애의 현재 또는 평생 병력
- 지난 3개월 이내에 자살 생각 또는 자살 행동
- 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용
- 향정신성 약물 복용
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경성 식욕부진증 입원환자
신경성 식욕부진증이 있는 병원 입원환자
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정상 체중 조절
건강한 정상 체중 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 퇴원 후 1년에 측정
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기준선 및 퇴원 후 1년에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #5544/#6624R
- R01MH083795 (미국 NIH 보조금/계약)
- DATR A2-AIM (기타 보조금/기금 번호: DATR A2-AIM)
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