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神经性厌食症女性体力活动的特点和重要性

2016年9月22日 更新者:New York State Psychiatric Institute

神经性厌食症的身体活动:特征和临床意义

这项研究将确定患有神经性厌食症的女性在住院治疗期间和出院后 1 年的身体活动的重要性和水平。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

神经性厌食症是一种导致人们保持不健康的低体重的疾病,通常是因为吃得太少或运动太多。 神经性厌食症的治疗通常始于将一个人的体重提高到健康水平的监督计划。 本研究将监测住院治疗期间和出院后 1 年的活动水平,以确定厌食症治疗期间身体活动对体重增加的影响。

参与这项研究将持续到参与者因神经性厌食症住院治疗出院后 1 年。 出院取决于每个人的治疗进展,并且可能因参与者而异。 在研究期间,将对参与者的活动进行两次或三次监测——低体重、理想体重 (IBW) 的 90%,以及如果参与者住在研究诊所附近,则在出院后 6 周内. 两个监测设备将连续连接到参与者身上,前两次评估持续 48 小时,第三次评估持续 72 小时。 第一个设备是 SenseWear 臂带,这是一个绑在上臂背面的无线监视器,可以测量身体运动和体温。 第二个是能量消耗和活动智能设备 (IDEEA) 监视器,它由五个传感器组成,将贴在每个参与者的脚、大腿和胸部。 该设备测量活动水平和能量消耗。 参与者将在完成活动监​​测评估后 1 周内完成抽血。 参与者还将在两个时间点完成一项计算机“工作”任务——IBW 的 75% 和 IBW 的 90%。 此任务将持续 40 分钟,需要敲击键盘以获得奖励。 成人参与者还将完成双重 X 射线吸收测定法 (DXA) 测试,以评估达到 90% IBW 时的身体成分。

后续评估将在出院后 1、2、4 和 8 个月进行。 这些将涉及电话或亲自访问,讨论健康、体重和饮食失调症状。 出院一年后,参与者将参加现场评估,其中包括完成问卷调查和面谈。 将招募健康参与者作为对照组,这些参与者将完成一次活动监测、一次抽血和自评表格,而无需进行后续测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

147

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参加住院治疗计划的神经性厌食症患者

描述

纳入标准:

  • 神经性厌食症(闭经除外),如 DSM-IV 所定义
  • 身体和精神状况稳定

排除标准:

  • 当前或过去的重大疾病,包括糖尿病和心脏病
  • DSM-IV-TR 定义的精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍的当前或终生病史
  • 过去 3 个月内有自杀意念或自杀行为
  • 最近 6 个月吸毒或酗酒
  • 服用精神药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
神经性厌食症住院患者
住院神经性厌食症患者
正常体重控制
健康、体重正常的志愿者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重变化
大体时间:在基线和出院后 1 年测量
在基线和出院后 1 年测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:B. Timothy Walsh, MD、New York State Psychiatric Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月8日

首次发布 (估计)

2009年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月22日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DATR A2-AIM (其他赠款/资助编号:DATR A2-AIM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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