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神経性食欲不振症の女性における身体活動の特徴と重要性

2016年9月22日 更新者:New York State Psychiatric Institute

神経性食欲不振症における身体活動:特徴と臨床的意義

この研究では、入院治療中と退院後 1 年の両方で、神経性食欲不振症の女性における身体活動の重要性とレベルを決定します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

神経性食欲不振症は、多くの場合、食事が少なすぎたり、運動が多すぎたりすることにより、不健康な低体重を維持する病気です。 神経性食欲不振症の治療は、多くの場合、体重を健康的なレベルまで上げるための監視付きプログラムから始まります。 この研究では、拒食症治療中の体重増加に対する身体活動の影響を判断するために、入院治療中および退院後1年間の活動レベルをモニタリングします。

この研究への参加は、参加者が神経性食欲不振症の入院治療から退院してから1年後まで継続します。 退院は各個人の治療の進行状況に基づいており、参加者によって異なる場合があります。 研究期間中、参加者は低体重時、理想体重(IBW)の90%の時、および参加者が研究クリニックの近くに住んでいる場合は退院後6週間以内に、活動量を2~3回モニタリングされます。 。 2 台のモニタリング デバイスが、最初の 2 回の評価では 48 時間、3 回目の評価では 72 時間継続的に参加者に装着されます。 1 つ目のデバイスは SenseWear アームバンドで、上腕の後ろにストラップで固定され、体の動きと体温を測定するワイヤレス モニターです。 2 つ目は、エネルギー消費と活動のためのインテリジェント デバイス (IDEEA) モニターで、各参加者の足、太もも、胸にテープで貼り付けられる 5 つのセンサーで構成されます。 このデバイスは活動レベルとエネルギー消費量を測定します。 参加者は活動モニタリング評価完了後 1 週間以内に採血を完了します。 参加者はまた、IBW の 75% と IBW の 90% の 2 つの時点でコンピューターの「作業」タスクを完了します。 このタスクは 40 分間続き、報酬を獲得するためにキーボードをタップする必要があります。 成人の参加者は、IBW が 90% に達したときに体組成を評価するための二重 X 線吸収測定 (DXA) 検査も完了します。

フォローアップ評価は退院後 1、2、4、8 か月後に行われます。 これらには、電話または直接の訪問が含まれ、健康状態、体重、摂食障害の症状について話し合います。 退院から 1 年後、参加者はアンケートへの回答と面接を含む対面評価に参加します。 健康な参加者が対照群として募集され、これらの参加者は、追跡測定を行わずに、活動モニタリングのセッション 1 回、採血 1 回、および自己評価フォームを完了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

147

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院治療プログラムに参加している神経性食欲不振患者

説明

包含基準:

  • DSM-IV で定義される神経性食欲不振症 (無月経を除く)
  • 医学的にも精神的にも安定している

除外基準:

  • 糖尿病や心臓病などの現在または過去の重大な病気
  • DSM-IV-TRで定義される統合失調症、双極性障害、またはその他の精神病性障害の現在または生涯の病歴
  • 過去3か月以内に自殺念慮または自殺行動を起こした
  • 過去6か月以内の薬物乱用またはアルコール乱用
  • 向精神薬の服用
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
神経性食欲不振の入院患者
通常の体重管理
健康で標準体重のボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースライン時および退院後 1 年後に測定
ベースライン時および退院後 1 年後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:B. Timothy Walsh, MD、New York State Psychiatric Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月22日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (米国 NIH グラント/契約)
  • DATR A2-AIM (その他の助成金/資金番号:DATR A2-AIM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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