神経性食欲不振症の女性における身体活動の特徴と重要性
神経性食欲不振症における身体活動:特徴と臨床的意義
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
神経性食欲不振症は、多くの場合、食事が少なすぎたり、運動が多すぎたりすることにより、不健康な低体重を維持する病気です。 神経性食欲不振症の治療は、多くの場合、体重を健康的なレベルまで上げるための監視付きプログラムから始まります。 この研究では、拒食症治療中の体重増加に対する身体活動の影響を判断するために、入院治療中および退院後1年間の活動レベルをモニタリングします。
この研究への参加は、参加者が神経性食欲不振症の入院治療から退院してから1年後まで継続します。 退院は各個人の治療の進行状況に基づいており、参加者によって異なる場合があります。 研究期間中、参加者は低体重時、理想体重(IBW)の90%の時、および参加者が研究クリニックの近くに住んでいる場合は退院後6週間以内に、活動量を2~3回モニタリングされます。 。 2 台のモニタリング デバイスが、最初の 2 回の評価では 48 時間、3 回目の評価では 72 時間継続的に参加者に装着されます。 1 つ目のデバイスは SenseWear アームバンドで、上腕の後ろにストラップで固定され、体の動きと体温を測定するワイヤレス モニターです。 2 つ目は、エネルギー消費と活動のためのインテリジェント デバイス (IDEEA) モニターで、各参加者の足、太もも、胸にテープで貼り付けられる 5 つのセンサーで構成されます。 このデバイスは活動レベルとエネルギー消費量を測定します。 参加者は活動モニタリング評価完了後 1 週間以内に採血を完了します。 参加者はまた、IBW の 75% と IBW の 90% の 2 つの時点でコンピューターの「作業」タスクを完了します。 このタスクは 40 分間続き、報酬を獲得するためにキーボードをタップする必要があります。 成人の参加者は、IBW が 90% に達したときに体組成を評価するための二重 X 線吸収測定 (DXA) 検査も完了します。
フォローアップ評価は退院後 1、2、4、8 か月後に行われます。 これらには、電話または直接の訪問が含まれ、健康状態、体重、摂食障害の症状について話し合います。 退院から 1 年後、参加者はアンケートへの回答と面接を含む対面評価に参加します。 健康な参加者が対照群として募集され、これらの参加者は、追跡測定を行わずに、活動モニタリングのセッション 1 回、採血 1 回、および自己評価フォームを完了します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DSM-IV で定義される神経性食欲不振症 (無月経を除く)
- 医学的にも精神的にも安定している
除外基準:
- 糖尿病や心臓病などの現在または過去の重大な病気
- DSM-IV-TRで定義される統合失調症、双極性障害、またはその他の精神病性障害の現在または生涯の病歴
- 過去3か月以内に自殺念慮または自殺行動を起こした
- 過去6か月以内の薬物乱用またはアルコール乱用
- 向精神薬の服用
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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神経性食欲不振の入院患者
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通常の体重管理
健康で標準体重のボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠:ベースライン時および退院後 1 年後に測定
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ベースライン時および退院後 1 年後に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:B. Timothy Walsh, MD、New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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