- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00917423
Характеристики и значение физической активности у женщин с нервной анорексией
Физическая активность при нервной анорексии: характеристики и клиническое значение
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нервная анорексия — это расстройство, при котором люди поддерживают нездорово низкий вес тела, часто из-за того, что едят слишком мало или слишком много тренируются. Лечение нервной анорексии часто начинается с контролируемой программы повышения веса человека до здорового уровня. В этом исследовании будет контролироваться уровень активности во время стационарного лечения и в течение 1 года после выписки из больницы, чтобы определить влияние физической активности на увеличение веса во время лечения анорексии.
Участие в этом исследовании продлится до 1 года после выписки участников из стационара по поводу нервной анорексии. Выписка зависит от прогресса лечения каждого человека и может различаться среди участников. Во время исследования активность участников будет контролироваться два или три раза — при низком весе, при 90% идеальной массы тела (ИМТ) и, если участник проживает рядом с исследуемой клиникой, в течение 6 недель после выписки из больницы. . К участникам будут подключены два устройства мониторинга непрерывно на 48 часов для первых двух оценок и на 72 часа для третьего. Первое устройство — это наручная повязка SenseWear, которая представляет собой беспроводной монитор, прикрепленный к задней части плеча, который измеряет движения тела и температуру тела. Второй — интеллектуальное устройство для мониторинга расхода энергии и активности (IDEEA), состоящее из пяти датчиков, которые будут прикреплены к ступням, бедрам и груди каждого участника. Устройство измеряет уровень активности и расход энергии. Участники завершат забор крови в течение 1 недели после завершения оценки мониторинга активности. Участники также выполнят компьютерное «рабочее» задание в двух временных точках — при 75% ИМТ и 90% ИМТ. Это задание будет длиться 40 минут и будет включать в себя нажатие на клавиатуру, чтобы заработать награды. Взрослые участники также пройдут двойной тест рентгеновской абсорбциометрии (DXA) для оценки состава тела при достижении 90% IBW.
Последующие оценки будут проводиться через 1, 2, 4 и 8 месяцев после выписки. Они будут включать телефонный звонок или личное посещение, в ходе которых обсуждаются состояние здоровья, масса тела и симптомы расстройства пищевого поведения. Через год после выписки участники пройдут личную оценку, которая будет включать заполнение анкет и собеседование. Здоровые участники будут набраны в качестве контрольной группы, и эти участники пройдут один сеанс мониторинга активности, один забор крови и формы самооценки без последующих измерений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нервная анорексия (кроме аменореи), как определено в DSM-IV.
- Медицински и психически стабилен
Критерий исключения:
- Серьезные текущие или прошлые медицинские заболевания, включая сахарный диабет и болезни сердца
- Текущая или пожизненная история шизофрении, биполярного расстройства или другого психотического расстройства, как это определено в DSM-IV-TR
- Суицидальные мысли или суицидальное поведение в течение последних 3 месяцев
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем за последние 6 месяцев
- Прием психотропных препаратов
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Стационарные пациенты с нервной анорексией
Стационарные больные с нервной анорексией
|
Нормальный контроль веса
Здоровые добровольцы с нормальным весом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение веса
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 1 год после выписки из стационара.
|
Измерено в начале исследования и через 1 год после выписки из стационара.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #5544/#6624R
- R01MH083795 (Грант/контракт NIH США)
- DATR A2-AIM (Другой номер гранта/финансирования: DATR A2-AIM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .