Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики и значение физической активности у женщин с нервной анорексией

22 сентября 2016 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Физическая активность при нервной анорексии: характеристики и клиническое значение

Данное исследование позволит определить важность и уровень физической активности у женщин с нервной анорексией как во время стационарного лечения, так и через 1 год после выписки из стационара.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Нервная анорексия — это расстройство, при котором люди поддерживают нездорово низкий вес тела, часто из-за того, что едят слишком мало или слишком много тренируются. Лечение нервной анорексии часто начинается с контролируемой программы повышения веса человека до здорового уровня. В этом исследовании будет контролироваться уровень активности во время стационарного лечения и в течение 1 года после выписки из больницы, чтобы определить влияние физической активности на увеличение веса во время лечения анорексии.

Участие в этом исследовании продлится до 1 года после выписки участников из стационара по поводу нервной анорексии. Выписка зависит от прогресса лечения каждого человека и может различаться среди участников. Во время исследования активность участников будет контролироваться два или три раза — при низком весе, при 90% идеальной массы тела (ИМТ) и, если участник проживает рядом с исследуемой клиникой, в течение 6 недель после выписки из больницы. . К участникам будут подключены два устройства мониторинга непрерывно на 48 часов для первых двух оценок и на 72 часа для третьего. Первое устройство — это наручная повязка SenseWear, которая представляет собой беспроводной монитор, прикрепленный к задней части плеча, который измеряет движения тела и температуру тела. Второй — интеллектуальное устройство для мониторинга расхода энергии и активности (IDEEA), состоящее из пяти датчиков, которые будут прикреплены к ступням, бедрам и груди каждого участника. Устройство измеряет уровень активности и расход энергии. Участники завершат забор крови в течение 1 недели после завершения оценки мониторинга активности. Участники также выполнят компьютерное «рабочее» задание в двух временных точках — при 75% ИМТ и 90% ИМТ. Это задание будет длиться 40 минут и будет включать в себя нажатие на клавиатуру, чтобы заработать награды. Взрослые участники также пройдут двойной тест рентгеновской абсорбциометрии (DXA) для оценки состава тела при достижении 90% IBW.

Последующие оценки будут проводиться через 1, 2, 4 и 8 месяцев после выписки. Они будут включать телефонный звонок или личное посещение, в ходе которых обсуждаются состояние здоровья, масса тела и симптомы расстройства пищевого поведения. Через год после выписки участники пройдут личную оценку, которая будет включать заполнение анкет и собеседование. Здоровые участники будут набраны в качестве контрольной группы, и эти участники пройдут один сеанс мониторинга активности, один забор крови и формы самооценки без последующих измерений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нервной анорексией, участвующие в программе стационарного лечения

Описание

Критерии включения:

  • Нервная анорексия (кроме аменореи), как определено в DSM-IV.
  • Медицински и психически стабилен

Критерий исключения:

  • Серьезные текущие или прошлые медицинские заболевания, включая сахарный диабет и болезни сердца
  • Текущая или пожизненная история шизофрении, биполярного расстройства или другого психотического расстройства, как это определено в DSM-IV-TR
  • Суицидальные мысли или суицидальное поведение в течение последних 3 месяцев
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем за последние 6 месяцев
  • Прием психотропных препаратов
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Стационарные пациенты с нервной анорексией
Стационарные больные с нервной анорексией
Нормальный контроль веса
Здоровые добровольцы с нормальным весом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 1 год после выписки из стационара.
Измерено в начале исследования и через 1 год после выписки из стационара.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (Грант/контракт NIH США)
  • DATR A2-AIM (Другой номер гранта/финансирования: DATR A2-AIM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться