Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i znaczenie aktywności fizycznej u kobiet z jadłowstrętem psychicznym

22 września 2016 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Aktywność fizyczna w jadłowstręcie psychicznym: charakterystyka i znaczenie kliniczne

Celem niniejszej pracy będzie określenie znaczenia i poziomu aktywności fizycznej wśród kobiet z jadłowstrętem psychicznym, zarówno w trakcie leczenia szpitalnego, jak i rok po wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jadłowstręt psychiczny to zaburzenie, które powoduje, że ludzie utrzymują niezdrowo niską masę ciała, często poprzez zbyt mało jedzenia lub zbyt dużo ćwiczeń. Leczenie jadłowstrętu psychicznego często zaczyna się od nadzorowanego programu podnoszenia wagi do zdrowego poziomu. Celem tego badania będzie monitorowanie poziomu aktywności podczas leczenia szpitalnego i przez rok po wypisaniu ze szpitala w celu określenia wpływu aktywności fizycznej na przyrost masy ciała w trakcie leczenia anoreksji.

Udział w tym badaniu będzie trwał do 1 roku po wypisaniu uczestników z leczenia szpitalnego z powodu jadłowstrętu psychicznego. Wypisanie zależy od postępów w leczeniu każdej osoby i może się różnić w zależności od uczestników. Podczas badania aktywność uczestników będzie monitorowana dwa lub trzy razy — przy niskiej wadze, przy 90% idealnej masy ciała (IBW) oraz, jeśli uczestnik mieszka w pobliżu kliniki badawczej, w ciągu 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala . Dwa urządzenia monitorujące będą podłączone do uczestników nieprzerwanie przez 48 godzin w przypadku pierwszych dwóch ocen i przez 72 godziny w przypadku trzeciej. Pierwszym urządzeniem jest opaska SenseWear, która jest bezprzewodowym monitorem przymocowanym z tyłu ramienia, który mierzy ruch ciała i temperaturę ciała. Drugi to Inteligentne urządzenie do monitorowania wydatków i aktywności energetycznej (IDEEA), które składa się z pięciu czujników, które zostaną przyklejone do stóp, ud i klatki piersiowej każdego uczestnika. Urządzenie mierzy poziomy aktywności i wydatek energetyczny. Uczestnicy dokonają pobrania krwi w ciągu 1 tygodnia od zakończenia oceny monitorowania aktywności. Uczestnicy wykonają również zadanie „pracy” komputerowej w dwóch punktach czasowych – przy 75% IBW i przy 90% IBW. To zadanie potrwa 40 minut i będzie polegało na stukaniu w klawiaturę w celu zdobycia nagród. Dorośli uczestnicy przejdą również podwójny test absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA), aby ocenić skład ciała po osiągnięciu 90% IBW.

Oceny kontrolne będą miały miejsce 1, 2, 4 i 8 miesięcy po wypisie. Obejmą one rozmowę telefoniczną lub wizytę osobistą, podczas której omówione zostaną stan zdrowia, masa ciała i objawy zaburzeń odżywiania. Rok po wypisaniu ze szpitala uczestnicy wezmą udział w osobistej ocenie, która obejmie wypełnienie kwestionariuszy i rozmowę kwalifikacyjną. Zdrowi uczestnicy zostaną zrekrutowani jako grupa kontrolna i ci uczestnicy ukończą jedną sesję monitorowania aktywności, jedno pobranie krwi i formularze samooceny bez dalszych pomiarów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym uczestniczący w programie leczenia stacjonarnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jadłowstręt psychiczny (z wyjątkiem braku miesiączki), zgodnie z definicją DSM-IV
  • Stabilny medycznie i psychiatrycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca obecna lub przebyta choroba medyczna, w tym cukrzyca i choroby serca
  • Aktualna lub życiowa historia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego zgodnie z DSM-IV-TR
  • Myśli samobójcze lub zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przyjmowanie leków psychotropowych
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci hospitalizowani z anoreksją
Pacjenci hospitalizowani z jadłowstrętem psychicznym
Normalna kontrola wagi
Zdrowi ochotnicy o normalnej wadze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 1 rok po wypisie ze szpitala
Mierzone na początku badania i 1 rok po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR A2-AIM (Inny numer grantu/finansowania: DATR A2-AIM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

3
Subskrybuj