Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper och betydelsen av fysisk aktivitet hos kvinnor med anorexia nervosa

22 september 2016 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

Fysisk aktivitet vid anorexia nervosa: egenskaper och klinisk betydelse

Denna studie kommer att avgöra vikten och nivån av fysisk aktivitet bland kvinnor med anorexia nervosa, både under slutenvård och 1 år efter sjukhusutskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anorexia nervosa är en störning som gör att människor håller en ohälsosamt låg kroppsvikt, ofta genom att äta för lite eller träna för mycket. Behandling för anorexia nervosa börjar ofta med ett övervakat program för att höja en persons vikt till en hälsosam nivå. Denna studie kommer att övervaka aktivitetsnivåer under slutenvård och under 1 år efter utskrivning från sjukhus för att fastställa effekten av fysisk aktivitet på viktökning under anorexibehandling.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå till 1 år efter att deltagarna skrivs ut från slutenvård för anorexia nervosa. Utskrivning baseras på varje persons progression i behandlingen och kan variera mellan deltagarna. Under studien kommer deltagarna att få sin aktivitet övervakad två eller tre gånger - vid låg vikt, vid 90 % av ideal kroppsvikt (IBW), och, om deltagaren bor nära studiekliniken, inom 6 veckor efter utskrivning från sjukhuset . Två övervakningsenheter kommer att kopplas till deltagarna kontinuerligt i 48 timmar för de två första bedömningarna och i 72 timmar för den tredje. Den första enheten är ett SenseWear-armband, som är en trådlös monitor fastspänd på baksidan av överarmen som mäter kroppsrörelser och kroppstemperatur. Den andra är en IDEEA-monitor (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity), som består av fem sensorer som kommer att tejpas på varje deltagares fötter, lår och bröst. Enheten mäter aktivitetsnivåer och energiförbrukning. Deltagarna kommer att slutföra en blodtagning inom 1 vecka efter att de genomfört aktivitetsövervakningsbedömningar. Deltagarna kommer också att slutföra en dator "arbetsuppgift" vid två tidpunkter - vid 75 % av IBW och vid 90 % av IBW. Den här uppgiften tar 40 minuter och kommer att innebära att man trycker på ett tangentbord för att få belöningar. Vuxna deltagare kommer också att genomföra ett test med dubbel röntgenabsorptiometri (DXA) för att bedöma kroppssammansättningen när 90 % IBW uppnås.

Uppföljningsbedömningar kommer att ske 1, 2, 4 och 8 månader efter utskrivning. Dessa kommer att involvera ett telefonsamtal eller personligt besök där hälsa, kroppsvikt och symtom på ätstörningar diskuteras. Ett år efter utskrivningen kommer deltagarna att delta i en personlig bedömning som kommer att innebära att fylla i frågeformulär och en intervju. Friska deltagare kommer att rekryteras som en kontrollgrupp, och dessa deltagare kommer att genomföra en session med aktivitetsövervakning, en blodtagning och självbetygsformulär utan uppföljningsmätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med anorexia nervosa som deltar i ett slutenvårdsprogram

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anorexia nervosa (förutom amenorré), enligt definitionen i DSM-IV
  • Medicinskt och psykiatriskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Betydande nuvarande eller tidigare medicinska sjukdomar, inklusive diabetes mellitus och hjärtsjukdom
  • Aktuell eller livstidshistoria av schizofreni, bipolär sjukdom eller annan psykotisk störning, enligt definitionen i DSM-IV-TR
  • Självmordstankar eller självmordsbeteende under de senaste 3 månaderna
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna
  • Tar psykotropa mediciner
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Slutenvårdspatienter med anorexia nervosa
Sjukhuspatienter med anorexia nervosa
Normal viktkontroll
Friska, normalviktiga frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i vikt
Tidsram: Uppmätt vid baseline och 1 år efter sjukhusutskrivning
Uppmätt vid baseline och 1 år efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DATR A2-AIM (Annat bidrag/finansieringsnummer: DATR A2-AIM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

3
Prenumerera