- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00917423
Egenskaper och betydelsen av fysisk aktivitet hos kvinnor med anorexia nervosa
Fysisk aktivitet vid anorexia nervosa: egenskaper och klinisk betydelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Anorexia nervosa är en störning som gör att människor håller en ohälsosamt låg kroppsvikt, ofta genom att äta för lite eller träna för mycket. Behandling för anorexia nervosa börjar ofta med ett övervakat program för att höja en persons vikt till en hälsosam nivå. Denna studie kommer att övervaka aktivitetsnivåer under slutenvård och under 1 år efter utskrivning från sjukhus för att fastställa effekten av fysisk aktivitet på viktökning under anorexibehandling.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå till 1 år efter att deltagarna skrivs ut från slutenvård för anorexia nervosa. Utskrivning baseras på varje persons progression i behandlingen och kan variera mellan deltagarna. Under studien kommer deltagarna att få sin aktivitet övervakad två eller tre gånger - vid låg vikt, vid 90 % av ideal kroppsvikt (IBW), och, om deltagaren bor nära studiekliniken, inom 6 veckor efter utskrivning från sjukhuset . Två övervakningsenheter kommer att kopplas till deltagarna kontinuerligt i 48 timmar för de två första bedömningarna och i 72 timmar för den tredje. Den första enheten är ett SenseWear-armband, som är en trådlös monitor fastspänd på baksidan av överarmen som mäter kroppsrörelser och kroppstemperatur. Den andra är en IDEEA-monitor (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity), som består av fem sensorer som kommer att tejpas på varje deltagares fötter, lår och bröst. Enheten mäter aktivitetsnivåer och energiförbrukning. Deltagarna kommer att slutföra en blodtagning inom 1 vecka efter att de genomfört aktivitetsövervakningsbedömningar. Deltagarna kommer också att slutföra en dator "arbetsuppgift" vid två tidpunkter - vid 75 % av IBW och vid 90 % av IBW. Den här uppgiften tar 40 minuter och kommer att innebära att man trycker på ett tangentbord för att få belöningar. Vuxna deltagare kommer också att genomföra ett test med dubbel röntgenabsorptiometri (DXA) för att bedöma kroppssammansättningen när 90 % IBW uppnås.
Uppföljningsbedömningar kommer att ske 1, 2, 4 och 8 månader efter utskrivning. Dessa kommer att involvera ett telefonsamtal eller personligt besök där hälsa, kroppsvikt och symtom på ätstörningar diskuteras. Ett år efter utskrivningen kommer deltagarna att delta i en personlig bedömning som kommer att innebära att fylla i frågeformulär och en intervju. Friska deltagare kommer att rekryteras som en kontrollgrupp, och dessa deltagare kommer att genomföra en session med aktivitetsövervakning, en blodtagning och självbetygsformulär utan uppföljningsmätningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anorexia nervosa (förutom amenorré), enligt definitionen i DSM-IV
- Medicinskt och psykiatriskt stabil
Exklusions kriterier:
- Betydande nuvarande eller tidigare medicinska sjukdomar, inklusive diabetes mellitus och hjärtsjukdom
- Aktuell eller livstidshistoria av schizofreni, bipolär sjukdom eller annan psykotisk störning, enligt definitionen i DSM-IV-TR
- Självmordstankar eller självmordsbeteende under de senaste 3 månaderna
- Narkotika- eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna
- Tar psykotropa mediciner
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Slutenvårdspatienter med anorexia nervosa
Sjukhuspatienter med anorexia nervosa
|
Normal viktkontroll
Friska, normalviktiga frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i vikt
Tidsram: Uppmätt vid baseline och 1 år efter sjukhusutskrivning
|
Uppmätt vid baseline och 1 år efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #5544/#6624R
- R01MH083795 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DATR A2-AIM (Annat bidrag/finansieringsnummer: DATR A2-AIM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätstörningar
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad