- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00917423
Caractéristiques et importance de l'activité physique chez les femmes souffrant d'anorexie mentale
Activité physique dans l'anorexie mentale : caractéristiques et signification clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anorexie mentale est un trouble qui pousse les gens à maintenir un poids corporel malsain, souvent en mangeant trop peu ou en faisant trop d'exercice. Le traitement de l'anorexie mentale commence souvent par un programme supervisé pour élever le poids d'une personne à un niveau sain. Cette étude surveillera les niveaux d'activité pendant le traitement des patients hospitalisés et pendant 1 an après la sortie de l'hôpital afin de déterminer l'impact de l'activité physique sur la prise de poids pendant le traitement de l'anorexie.
La participation à cette étude durera jusqu'à 1 an après la sortie des participants du traitement hospitalier pour l'anorexie mentale. La sortie est basée sur la progression du traitement de chaque personne et peut varier selon les participants. Au cours de l'étude, les participants verront leur activité surveillée deux ou trois fois - à faible poids, à 90 % du poids corporel idéal (IBW) et, si le participant vit à proximité de la clinique d'étude, dans les 6 semaines suivant sa sortie de l'hôpital . Deux dispositifs de surveillance seront attachés aux participants en continu pendant 48 heures pour les deux premières évaluations et pendant 72 heures pour la troisième. Le premier appareil est un brassard SenseWear, qui est un moniteur sans fil attaché à l'arrière du bras qui mesure les mouvements du corps et la température corporelle. Le second est un moniteur IDEEA (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity), composé de cinq capteurs qui seront collés aux pieds, aux cuisses et à la poitrine de chaque participant. L'appareil mesure les niveaux d'activité et la dépense énergétique. Les participants effectueront une prise de sang dans la semaine suivant la fin des évaluations de suivi des activités. Les participants effectueront également une tâche de "travail" sur ordinateur à deux moments : à 75 % d'IBW et à 90 % d'IBW. Cette tâche durera 40 minutes et impliquera d'appuyer sur un clavier afin de gagner des récompenses. Les participants adultes effectueront également un double test d'absorptiométrie à rayons X (DXA) pour évaluer la composition corporelle lorsque 90% IBW est atteint.
Des évaluations de suivi auront lieu 1, 2, 4 et 8 mois après la sortie. Celles-ci impliqueront un appel téléphonique ou une visite en personne au cours de laquelle la santé, le poids corporel et les symptômes des troubles de l'alimentation seront discutés. Un an après la sortie, les participants assisteront à une évaluation en personne qui consistera à remplir des questionnaires et à passer une entrevue. Des participants en bonne santé seront recrutés en tant que groupe témoin, et ces participants rempliront une session de surveillance de l'activité, une prise de sang et des formulaires d'auto-évaluation sans mesures de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anorexie mentale (sauf aménorrhée), telle que définie par le DSM-IV
- Stable médicalement et psychiatriquement
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale importante actuelle ou passée, y compris le diabète sucré et les maladies cardiaques
- Antécédents actuels ou à vie de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychotique, tel que défini par le DSM-IV-TR
- Idées suicidaires ou comportement suicidaire au cours des 3 derniers mois
- Abus de drogues ou d'alcool au cours des 6 derniers mois
- Prendre des médicaments psychotropes
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients hospitalisés souffrant d'anorexie mentale
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Contrôles du poids normal
Volontaires en bonne santé et de poids normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Mesuré au départ et 1 an après la sortie de l'hôpital
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Mesuré au départ et 1 an après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #5544/#6624R
- R01MH083795 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR A2-AIM (Autre subvention/numéro de financement: DATR A2-AIM)
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