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Caractéristiques et importance de l'activité physique chez les femmes souffrant d'anorexie mentale

22 septembre 2016 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Activité physique dans l'anorexie mentale : caractéristiques et signification clinique

Cette étude déterminera l'importance et le niveau d'activité physique chez les femmes atteintes d'anorexie mentale, à la fois pendant le traitement en milieu hospitalier et 1 an après la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'anorexie mentale est un trouble qui pousse les gens à maintenir un poids corporel malsain, souvent en mangeant trop peu ou en faisant trop d'exercice. Le traitement de l'anorexie mentale commence souvent par un programme supervisé pour élever le poids d'une personne à un niveau sain. Cette étude surveillera les niveaux d'activité pendant le traitement des patients hospitalisés et pendant 1 an après la sortie de l'hôpital afin de déterminer l'impact de l'activité physique sur la prise de poids pendant le traitement de l'anorexie.

La participation à cette étude durera jusqu'à 1 an après la sortie des participants du traitement hospitalier pour l'anorexie mentale. La sortie est basée sur la progression du traitement de chaque personne et peut varier selon les participants. Au cours de l'étude, les participants verront leur activité surveillée deux ou trois fois - à faible poids, à 90 % du poids corporel idéal (IBW) et, si le participant vit à proximité de la clinique d'étude, dans les 6 semaines suivant sa sortie de l'hôpital . Deux dispositifs de surveillance seront attachés aux participants en continu pendant 48 heures pour les deux premières évaluations et pendant 72 heures pour la troisième. Le premier appareil est un brassard SenseWear, qui est un moniteur sans fil attaché à l'arrière du bras qui mesure les mouvements du corps et la température corporelle. Le second est un moniteur IDEEA (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity), composé de cinq capteurs qui seront collés aux pieds, aux cuisses et à la poitrine de chaque participant. L'appareil mesure les niveaux d'activité et la dépense énergétique. Les participants effectueront une prise de sang dans la semaine suivant la fin des évaluations de suivi des activités. Les participants effectueront également une tâche de "travail" sur ordinateur à deux moments : à 75 % d'IBW et à 90 % d'IBW. Cette tâche durera 40 minutes et impliquera d'appuyer sur un clavier afin de gagner des récompenses. Les participants adultes effectueront également un double test d'absorptiométrie à rayons X (DXA) pour évaluer la composition corporelle lorsque 90% IBW est atteint.

Des évaluations de suivi auront lieu 1, 2, 4 et 8 mois après la sortie. Celles-ci impliqueront un appel téléphonique ou une visite en personne au cours de laquelle la santé, le poids corporel et les symptômes des troubles de l'alimentation seront discutés. Un an après la sortie, les participants assisteront à une évaluation en personne qui consistera à remplir des questionnaires et à passer une entrevue. Des participants en bonne santé seront recrutés en tant que groupe témoin, et ces participants rempliront une session de surveillance de l'activité, une prise de sang et des formulaires d'auto-évaluation sans mesures de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'anorexie mentale participant à un programme de traitement en milieu hospitalier

La description

Critère d'intégration:

  • Anorexie mentale (sauf aménorrhée), telle que définie par le DSM-IV
  • Stable médicalement et psychiatriquement

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale importante actuelle ou passée, y compris le diabète sucré et les maladies cardiaques
  • Antécédents actuels ou à vie de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychotique, tel que défini par le DSM-IV-TR
  • Idées suicidaires ou comportement suicidaire au cours des 3 derniers mois
  • Abus de drogues ou d'alcool au cours des 6 derniers mois
  • Prendre des médicaments psychotropes
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients hospitalisés souffrant d'anorexie mentale
Contrôles du poids normal
Volontaires en bonne santé et de poids normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids
Délai: Mesuré au départ et 1 an après la sortie de l'hôpital
Mesuré au départ et 1 an après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2009

Première publication (Estimation)

10 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A2-AIM (Autre subvention/numéro de financement: DATR A2-AIM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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