- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00917423
Kenmerken en belang van lichamelijke activiteit bij vrouwen met anorexia nervosa
Lichamelijke activiteit bij anorexia nervosa: kenmerken en klinische betekenis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia nervosa is een aandoening die ervoor zorgt dat mensen een ongezond laag lichaamsgewicht behouden, vaak door te weinig eten of te veel bewegen. De behandeling van anorexia nervosa begint vaak met een begeleid programma om iemands gewicht tot een gezond niveau te brengen. Deze studie zal het activiteitenniveau monitoren tijdens intramurale behandeling en gedurende 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis om de impact van fysieke activiteit op gewichtstoename tijdens anorexiabehandeling te bepalen.
Deelname aan dit onderzoek duurt tot 1 jaar nadat de deelnemers zijn ontslagen uit de intramurale behandeling voor anorexia nervosa. Ontslag is gebaseerd op de voortgang van de behandeling van elke persoon en kan per deelnemer verschillen. Tijdens het onderzoek wordt de activiteit van de deelnemers twee of drie keer gecontroleerd - bij een laag gewicht, bij 90% van het ideale lichaamsgewicht (IBW) en, als de deelnemer in de buurt van de onderzoekskliniek woont, binnen 6 weken na ontslag uit het ziekenhuis. . Er worden continu twee bewakingsapparaten aan de deelnemers bevestigd gedurende 48 uur voor de eerste twee beoordelingen en gedurende 72 uur voor de derde. Het eerste apparaat is een SenseWear-armband, een draadloze monitor die aan de achterkant van de bovenarm is vastgemaakt en die lichaamsbeweging en lichaamstemperatuur meet. De tweede is een IDEEA-monitor (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity), die bestaat uit vijf sensoren die op de voeten, dijen en borst van elke deelnemer worden geplakt. Het apparaat meet activiteitsniveaus en energieverbruik. Deelnemers zullen een bloedafname uitvoeren binnen 1 week na het voltooien van beoordelingen van activiteitsmonitoring. Deelnemers zullen ook een computertaak op twee tijdstippen voltooien: op 75% van IBW en op 90% van IBW. Deze taak duurt 40 minuten en omvat het tikken op een toetsenbord om beloningen te verdienen. Volwassen deelnemers zullen ook een dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA) -test voltooien om de lichaamssamenstelling te beoordelen wanneer 90% IBW is bereikt.
Vervolgbeoordelingen vinden plaats 1, 2, 4 en 8 maanden na ontslag. Dit omvat een telefoongesprek of een persoonlijk bezoek waarin de symptomen van gezondheid, lichaamsgewicht en eetstoornis worden besproken. Een jaar na ontslag zullen de deelnemers een persoonlijke beoordeling bijwonen, waarbij vragenlijsten en een interview worden ingevuld. Gezonde deelnemers zullen worden gerekruteerd als een controlegroep en deze deelnemers zullen één sessie van activiteitsmonitoring, één bloedafname en zelfbeoordelingsformulieren voltooien zonder vervolgmetingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anorexia nervosa (behalve amenorroe), zoals gedefinieerd door DSM-IV
- Medisch en psychiatrisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke huidige of vroegere medische aandoeningen, waaronder diabetes mellitus en hartaandoeningen
- Huidige of levenslange geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornis, zoals gedefinieerd door DSM-IV-TR
- Suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag in de afgelopen 3 maanden
- Drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- Psychotrope medicatie nemen
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Ziekenhuispatiënten met anorexia nervosa
|
Normale gewichtscontroles
Gezonde vrijwilligers met een normaal gewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten bij baseline en 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #5544/#6624R
- R01MH083795 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DATR A2-AIM (Ander subsidie-/financieringsnummer: DATR A2-AIM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eet stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden