Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken en belang van lichamelijke activiteit bij vrouwen met anorexia nervosa

22 september 2016 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Lichamelijke activiteit bij anorexia nervosa: kenmerken en klinische betekenis

Deze studie zal het belang en het niveau van fysieke activiteit bepalen bij vrouwen met anorexia nervosa, zowel tijdens de intramurale behandeling als 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Anorexia nervosa is een aandoening die ervoor zorgt dat mensen een ongezond laag lichaamsgewicht behouden, vaak door te weinig eten of te veel bewegen. De behandeling van anorexia nervosa begint vaak met een begeleid programma om iemands gewicht tot een gezond niveau te brengen. Deze studie zal het activiteitenniveau monitoren tijdens intramurale behandeling en gedurende 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis om de impact van fysieke activiteit op gewichtstoename tijdens anorexiabehandeling te bepalen.

Deelname aan dit onderzoek duurt tot 1 jaar nadat de deelnemers zijn ontslagen uit de intramurale behandeling voor anorexia nervosa. Ontslag is gebaseerd op de voortgang van de behandeling van elke persoon en kan per deelnemer verschillen. Tijdens het onderzoek wordt de activiteit van de deelnemers twee of drie keer gecontroleerd - bij een laag gewicht, bij 90% van het ideale lichaamsgewicht (IBW) en, als de deelnemer in de buurt van de onderzoekskliniek woont, binnen 6 weken na ontslag uit het ziekenhuis. . Er worden continu twee bewakingsapparaten aan de deelnemers bevestigd gedurende 48 uur voor de eerste twee beoordelingen en gedurende 72 uur voor de derde. Het eerste apparaat is een SenseWear-armband, een draadloze monitor die aan de achterkant van de bovenarm is vastgemaakt en die lichaamsbeweging en lichaamstemperatuur meet. De tweede is een IDEEA-monitor (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity), die bestaat uit vijf sensoren die op de voeten, dijen en borst van elke deelnemer worden geplakt. Het apparaat meet activiteitsniveaus en energieverbruik. Deelnemers zullen een bloedafname uitvoeren binnen 1 week na het voltooien van beoordelingen van activiteitsmonitoring. Deelnemers zullen ook een computertaak op twee tijdstippen voltooien: op 75% van IBW en op 90% van IBW. Deze taak duurt 40 minuten en omvat het tikken op een toetsenbord om beloningen te verdienen. Volwassen deelnemers zullen ook een dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA) -test voltooien om de lichaamssamenstelling te beoordelen wanneer 90% IBW is bereikt.

Vervolgbeoordelingen vinden plaats 1, 2, 4 en 8 maanden na ontslag. Dit omvat een telefoongesprek of een persoonlijk bezoek waarin de symptomen van gezondheid, lichaamsgewicht en eetstoornis worden besproken. Een jaar na ontslag zullen de deelnemers een persoonlijke beoordeling bijwonen, waarbij vragenlijsten en een interview worden ingevuld. Gezonde deelnemers zullen worden gerekruteerd als een controlegroep en deze deelnemers zullen één sessie van activiteitsmonitoring, één bloedafname en zelfbeoordelingsformulieren voltooien zonder vervolgmetingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

147

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met anorexia nervosa die deelnemen aan een intramuraal behandelprogramma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anorexia nervosa (behalve amenorroe), zoals gedefinieerd door DSM-IV
  • Medisch en psychiatrisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke huidige of vroegere medische aandoeningen, waaronder diabetes mellitus en hartaandoeningen
  • Huidige of levenslange geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornis, zoals gedefinieerd door DSM-IV-TR
  • Suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag in de afgelopen 3 maanden
  • Drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden
  • Psychotrope medicatie nemen
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekenhuispatiënten met anorexia nervosa
Normale gewichtscontroles
Gezonde vrijwilligers met een normaal gewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Gemeten bij baseline en 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DATR A2-AIM (Ander subsidie-/financieringsnummer: DATR A2-AIM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

3
Abonneren