Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn og betydning av fysisk aktivitet hos kvinner med anorexia nervosa

22. september 2016 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Fysisk aktivitet ved anorexia nervosa: kjennetegn og klinisk betydning

Denne studien vil fastslå betydningen og nivået av fysisk aktivitet blant kvinner med anorexia nervosa, både under døgnbehandling og 1 år etter utskrivning fra sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Anorexia nervosa er en lidelse som får folk til å opprettholde en usunn lav kroppsvekt, ofte gjennom å spise for lite eller trene for mye. Behandling for anorexia nervosa begynner ofte med et overvåket program for å øke en persons vekt til et sunt nivå. Denne studien vil overvåke aktivitetsnivået under døgnbehandling og i 1 år etter utskrivning fra sykehus for å bestemme effekten av fysisk aktivitet på vektøkning under anoreksibehandling.

Deltakelse i denne studien vil vare inntil 1 år etter at deltakerne er utskrevet fra døgnbehandling for anorexia nervosa. Utskrivning er basert på hver persons progresjon i behandlingen og kan variere mellom deltakerne. I løpet av studien vil deltakerne få aktiviteten overvåket to eller tre ganger - ved lav vekt, ved 90 % av ideell kroppsvekt (IBW), og, hvis deltakeren bor i nærheten av studieklinikken, innen 6 uker etter utskrivning fra sykehuset . To overvåkingsenheter vil bli koblet til deltakerne kontinuerlig i 48 timer for de to første vurderingene og i 72 timer for den tredje. Den første enheten er et SenseWear-armbånd, som er en trådløs monitor festet på baksiden av overarmen som måler kroppsbevegelser og kroppstemperatur. Den andre er en IDEEA-monitor (Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity), som består av fem sensorer som teipes til hver deltakers føtter, lår og bryst. Enheten måler aktivitetsnivå og energiforbruk. Deltakerne vil gjennomføre en blodprøve innen 1 uke etter å ha fullført aktivitetsovervåkingsvurderinger. Deltakerne vil også fullføre en datamaskin "arbeidsoppgave" på to tidspunkter - ved 75 % av IBW og ved 90 % av IBW. Denne oppgaven vil vare i 40 minutter og vil involvere å trykke på et tastatur for å tjene belønninger. Voksne deltakere vil også gjennomføre en dobbel røntgenabsorpsjonstest (DXA) for å vurdere kroppssammensetningen når 90 % IBW er nådd.

Oppfølgingsvurderinger vil skje 1, 2, 4 og 8 måneder etter utskrivning. Disse vil innebære en telefonsamtale eller et personlig besøk der helse, kroppsvekt og spiseforstyrrelsessymptomer diskuteres. Ett år etter utskrivning vil deltakerne delta på en personlig vurdering som vil involvere å fylle ut spørreskjemaer og et intervju. Friske deltakere vil bli rekruttert som en kontrollgruppe, og disse deltakerne vil gjennomføre én økt med aktivitetsovervåking, én blodprøvetaking og selvvurderingsskjemaer uten oppfølgingsmålinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

147

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med anorexia nervosa som deltar i et døgnbehandlingsprogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anorexia nervosa (unntatt amenoré), som definert av DSM-IV
  • Medisinsk og psykiatrisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig nåværende eller tidligere medisinsk sykdom, inkludert diabetes mellitus og hjertesykdom
  • Nåværende eller livstidshistorie med schizofreni, bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse, som definert av DSM-IV-TR
  • Selvmordstanker eller selvmordsatferd i løpet av de siste 3 månedene
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene
  • Tar psykotrope medisiner
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innlagte pasienter med anorexia nervosa
Sykehuspasienter med anorexia nervosa
Normal vektkontroll
Friske, normalvektige frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Målt ved baseline og 1 år etter utskrivning fra sykehus
Målt ved baseline og 1 år etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • #5544/#6624R
  • R01MH083795 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DATR A2-AIM (Annet stipend/finansieringsnummer: DATR A2-AIM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere