Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedetomidinu na anesteziologický systém s uzavřenou smyčkou

22. září 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Dodávka propofolu a remifentanilu v uzavřené smyčce: šetřící účinek dexmedetomidinu

Hlavním cílem je zhodnotit šetřící účinek dexmedetomidinu na dávky propofolu a remifentanilu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužští pacienti plánovaní na celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 18 let
  • alergie na propofol nebo na sóju nebo arašídy nebo na sufentanil, remifentanil nebo morfin nebo na myorelaxans nebo pomocnou látku,
  • přecitlivělost na sufentanil nebo remifentanil nebo na jiný derivát fentanylu,
  • anamnéza onemocnění centrálního nervového systému,
  • pacienti, kteří dostávají psychotropní léčbu nebo opiát agonista-antagonista,
  • hypovolemičtí pacienti,
  • pacientům podstupujícím kardiovaskulární léčbu,
  • očekávaný chirurgický zákrok krvácení,
  • současná celková a lokoregionální anestézie,
  • těžká jaterní insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
pacientům bude podávána uzavřená smyčka propofolu a remifentanilu podle bispektrální úrovně a placebo
Lék: NaCl 9/00
Stejný objem jako ve skupině s dexmedetomidinem
Experimentální: dexmedetomidin
pacientům bude podávána uzavřená smyčka propofolu a remifentanilu podle bispektrální hladiny a dexmedetomidinu
Lék: dexmedetomidin
1 mcg/kg podaný za 10 minut s následnou kontinuální infuzí 0,5 mcg/kg/h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podávané dávky propofolu a remifentanilu během anestezie
Časové okno: konec anestezie
konec anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zpoždění před zotavením
Časové okno: na konci anestezie
na konci anestezie
hemodynamické abnormality vyžadující léčbu
Časové okno: konec anestezie
konec anestezie
pooperační potřeba morfia
Časové okno: Třetí hodina po anestezii
Třetí hodina po anestezii
explicitní zapamatování
Časové okno: Druhý pooperační den
Druhý pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NaCl 9/00

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit