Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exercise Program in Women With Metabolic Syndrome

2. listopadu 2017 aktualizováno: Vera Novak, Beth Israel Deaconess Medical Center

The Effect of Mixed Aerobic and Strength Training Program on Physical Fitness and Cerebrovascular Function in Older Women With Metabolic Syndrome: A Pilot Study With Randomized Control Trial (RCT) Design

The purpose of this study is to test whether a supervised mixed aerobic and strength training (MAST) program is effective in improving overall physical fitness and blood flow in the brain and lowering risk factors of coronary artery disease (CAD) in women with metabolic syndrome.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolic syndrome is a cluster of conditions and disorders that increase the risk for coronary artery disease (CAD) and strokes. Sedentary lifestyle is one of the risk factors, which decrease overall physical fitness and together with aging may lead to decrease in physical functioning in everyday life as well as changes in blood flow in the brain and cognitive functions. Regular physical activity is associated with a reduced risk of cardiovascular disease. It may also improve blood flow velocity and cognitive functions. Physical activity should be as effective as possible, but also as safe as possible. Supervised mixed aerobic and strength training (MAST) program for 4 months enables to individualize the intensity of aerobic exercise based on measured maximal exercise capacity. Throughout each training session heart rate will be monitored with a new real time wireless ECG system.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal women
  • Age 50 or over
  • Diagnosed metabolic syndrome

Exclusion Criteria:

  • Any unstable or acute medical condition that the study physician deem unsafe for participation
  • Positive stress test for CAD or other ischemic conditions
  • Myocardial infarction or major surgery within 6 months
  • History of a clinically documented stroke
  • Clinical dementia (by history) or inability to follow details of the protocol
  • Carotid stenosis > 50% by medical history
  • Insulin dependent diabetes mellitus (also type II, if using insulin) or history of severe hypoglycemic episodes within 6 months requiring hospitalization
  • Liver or renal failure or transplant
  • Severe blood pressure elevation (systolic BP > 180 and/or diastolic BP > 110 mm Hg)
  • Anemia (Hb < 10)
  • Seizure disorders
  • Current recreational drug or alcohol abuse
  • BMI > 45, but body weight under 280 lbs
  • Inability to obtain permission for participation from the primary care physician
  • Clinically significant and movement limiting hip, knee and/or back disorders or injury, and rheumatoid arthritis
  • Transcranial Doppler (TCD) exclusion criteria - poor insonation window and TCD signal

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MAST program
Mixed Aerobic and Strength Training program (MAST): Each exercise session consisted of 10 minutes of warm-up, 15-30 minutes of interval aerobic training by cycle ergometer according to the program, 20 minutes of strength training exercises, and 10 minutes of cool-down by stretching.
Behaviorální: MAST program
MAST program: twice a week for 4 months
Žádný zásah: UC
Usual Care (UC) with Educational Lectures: No exercise sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximal Oxygen Uptake
Časové okno: At baseline and after 4 months of intervention
To obtain peak oxygen uptake (VO2max; ml-1/min-1/kg), a symptom-limited exercise stress test was performed on a cycle ergometer. The test was preceded by a 2-minute warm-up at the intensity of 20 W. The first test load was 20 W, and was increased by 20 W at each 2-minute stage until the participants could no longer continue, i.e., they were unable to maintain pedaling frequency > 40 rpm, they achieved a respiratory exchange ratio of more than 1.0, or clinical criteria for test termination was observed. VO2max was measured and monitored with a breath-by-breath gas exchange system.
At baseline and after 4 months of intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebral Blood Flow Velocity (BFV)
Časové okno: At baseline and after 4 months of intervention
Cerebral BFV was monitored using Transcranial Doppler Ultrasound.11 The middle cerebral artery was insonated from the temporal window by placing the 2-MegaHertZ (MHz) probe against the skin of the temporal region above the zygomatic arch. The probe was positioned to obtain maximal BFV and was fixed at the desired angle using a 3-dimensional positioning system. Once instrumented, BFV was continuously recorded throughout ten minutes of supine rest and 10-minutes on a table tilted to 80° from the horizontal position (head-up with foot plate support).
At baseline and after 4 months of intervention
Trail Making Test
Časové okno: At baseline and after 4 months of intervention
The Trail Making (TM) test is a measure of shifting attention. Participants are required to sequentially connect a series of numbered circles (Part A), and then to alternate between numbers and letters sequentially (Part B) (e.g., A-1-B-2-C-3..). Any participant who has not completed Part B within the standard 5 minutes (300 seconds) allotted for the task will be considered unable to complete the task. The scores in Part A (TM-A), Part B (TM-B) T scores ( age, education adjusted), and their difference (TM-B -TM-A) were calculated and used to measure executive function, i.e., lower scores indicates better performance.
At baseline and after 4 months of intervention
Muscle Strength
Časové okno: At baseline and after 4 months of intervention
MAST sessions were held twice a week for 16 weeks. Each exercise session consisted of 10 min of warm-up, 15-30 min of interval aerobic training by cycle ergometer according to the program, 20 min of strength training exercises, and 10 min of cool-down by stretching. The target heart rate (HR) increased progressively from 50% up to 80% of HR reserve by the end of the intervention period.The Karvonen formula ([(HRmax - HRrest)×(0.50 to 0.80)] + HRrest) was used to calculate the target HR. During every training session a new wireless computerized ECG monitoring system was used. After aerobic training, the strength training program was performed. Exercises used body mass as resistance and included squat, step-up-squat, step-up, heel rise, and sit-ups. Dumbbells were used as extra weight (5 or 10% of body weight) during other exercises except for sit-ups. The control group participated in an educational session once a month and kept physical activity diaries during the intervention period.
At baseline and after 4 months of intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vera Novak, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009P000121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na MAST program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit