- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00929565
Hladiny aktivátoru plazminogenu podobného urokináze u pacientů podstupujících bronchoskopii
5. dubna 2012 aktualizováno: Gary Kinasewitz, University of Oklahoma
Užitečnost hladin aktivátoru plazminogenu v séru a bronchoalveolární tekutině podobné urokináze při definování pacientů s vyšším rizikem hemoptýzy.
Některé z rizikových faktorů krvácení po bronchoskopii jsou malignita nebo imunokompromitovaný stav. Etiologie tohoto zůstává nejistá. Vyšetřovatelé mají podezření, že jedinci s maligním onemocněním mají abnormality zahrnující určité faktory, které ovlivňují koagulační dráhu.
Vyšetřovatelé plánují měřit tyto faktory před a po bronchoskopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie sledující některé koagulační faktory u jedinců s rakovinou plic.
Díváme se na BAL a plazmu.
Zajímalo by nás, zda je rozdíl v hladinách a zda je to důvodem vyššího výskytu hemoptýzy u pacientů s rakovinou plic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z VAMC ve městě Oklahoma
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, u kterého je plánována bronchoskopie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s prokázanou koagulopatií buď iatrogenní, nebo jako následek chorobného procesu – koagulopatie definovaná jako zvýšený protrombinový čas, aktivovaný parciální tromboplastinový čas nebo počet krevních destiček nižší než 100 000
- Pacienti, u kterých není plánována bronchoalveolární laváž (BAL)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rakovina plic
Srovnání mezi jednotlivci s a bez plicní malignity
|
Co je měření studie?
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem ztráty krve během procedury
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14455
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .