Aktivace komplementu během hemodialýzy u atypického hemolytického uremického syndromu jako základního onemocnění ledvin
14. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Aktivace komplementu během hemodialýzy u atypického hemolytického uremického syndromu jako základního onemocnění ledvin.
Atypický hemolyticko-uremický syndrom je způsoben defekty regulačních faktorů v alternativní dráze komplementového systému.
Spouštění může způsobit nekontrolovanou aktivaci komplementu s poškozením endotelu a trombotickou mikroangiopatií, zejména v ledvinách.
To může vést ke konečnému selhání ledvin.
Aktivace komplementu během hemodialýzy byla popsána jako výsledek kontaktu mezi krví a dialyzační membránou.
Naší hypotézou je, že pacienti s atypickým hemolyticko-uremickým syndromem mají silnější aktivaci komplementu během hemodialýzy než pacienti s jiným základním onemocněním ledvin.
To by mohlo být důvodem k léčbě pacientů s terminálním selháním ledvin v důsledku atypického hemolyticko-uremického syndromu přednostně peritoneální dialýzou namísto hemodialýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s terminálním selháním ledvin léčených ve Fakultní nemocnici v Gentu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případy: konečné stadium selhání ledvin v důsledku atypického hemolyticko-uremického syndromu léčeného hemodialýzou.
- kontroly: konečné stadium selhání ledvin v důsledku nefropatie nevyžadující komplement, léčené hemodialýzou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
případy
pacientů s terminálním selháním ledvin v důsledku atypického uremického syndromu léčených hemodialýzou.
|
|
řízení
pacientů s terminálním selháním ledvin v důsledku nefropatie nevyžadující komplement, léčených hemodialýzou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření C3a-des-Arg (jako marker aktivace).
Časové okno: v čase 0, v 15 minutách, v 60 minutách a ve 180 minutách
|
v čase 0, v 15 minutách, v 60 minutách a ve 180 minutách
|
|
počet bílých krvinek
Časové okno: před a po 15 minutách hemodialýzy
|
před a po 15 minutách hemodialýzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/270
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .