- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00930423
Täydennä aktivaatio hemodialyysin aikana epätyypillisessä hemolyyttisessä ureemisessa oireyhtymässä taustalla olevan munuaissairauden yhteydessä
keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Täydennä aktivaatiota hemodialyysin aikana epätyypillisessä hemolyyttisessä ureemisessa oireyhtymässä taustalla olevan munuaissairauden yhteydessä.
Epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä johtuu säätelytekijöiden vioista komplementtijärjestelmän vaihtoehtoisessa reitissä.
Laukaisu voi aiheuttaa hallitsemattoman komplementin aktivoitumisen, johon liittyy endoteelivaurioita ja tromboottista mikroangiopatiaa, erityisesti munuaisissa.
Tämä voi johtaa loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan.
Komplementin aktivaatio hemodialyysin aikana on kuvattu veren ja dialyysikalvon välisen kosketuksen seurauksena.
Hypoteesimme on, että potilailla, joilla on epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, on voimakkaampi komplementin aktivaatio hemodialyysin aikana kuin potilailla, joilla on jokin muu taustalla oleva munuaissairaus.
Tämä voi olla syy hoitaa potilaita, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta epätyypillisen hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän vuoksi, ensisijaisesti peritoneaalidialyysillä hemodialyysin sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, joita hoidetaan Gentin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapaukset: loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu hemodialyysillä hoidetusta epätyypillisestä hemolyyttis-ureemisesta oireyhtymästä.
- kontrollit: loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu hemodialyysillä hoidetusta ei-komplementtia kuluttavasta nefropatiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
tapauksia
potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta epätyypillisen ureemisen oireyhtymän vuoksi ja joita hoidetaan hemodialyysillä.
|
säätimet
potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu ei-komplementtia kuluttavasta nefropatiasta, joita hoidetaan hemodialyysillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
C3a-des-Arg-mittaus (aktivaatiomarkkerina).
Aikaikkuna: hetkellä 0, 15 minuutin kohdalla, 60 minuutin kohdalla ja 180 minuutin kohdalla
|
hetkellä 0, 15 minuutin kohdalla, 60 minuutin kohdalla ja 180 minuutin kohdalla
|
valkosolujen määrä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 15 minuutin hemodialyysin
|
ennen ja jälkeen 15 minuutin hemodialyysin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Anemia
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Anemia, hemolyyttinen
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Uremia
- Oireyhtymä
- Munuaissairaudet
- Azotemia
- Hemolyysi
- Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä
- Epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/270
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .