- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00930423
Komplementaktivering under hemodialys vid atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom som underliggande njursjukdom
14 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Komplementaktivering under hemodialys vid atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom som underliggande njursjukdom.
Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom orsakas av defekter i de reglerande faktorerna i komplementsystemets alternativa väg.
Triggning kan orsaka en okontrollerad komplementaktivering med endotelskada och trombotisk mikroangiopati, särskilt i njurarna.
Detta kan resultera i njursvikt i slutstadiet.
Komplementaktivering under hemodialys har beskrivits som ett resultat av kontakt mellan blod och dialysmembranet.
Vår hypotes är att patienter med atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom har en starkare komplementaktivering under hemodialys än patienter med annan underliggande njursjukdom.
Detta kan vara en anledning att behandla patienter med njursvikt i slutstadiet på grund av atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom, företrädesvis med peritonealdialys istället för hemodialys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med njursvikt i slutstadiet som behandlas på universitetssjukhuset i Gent
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fall: njursvikt i slutstadiet på grund av atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom behandlat med hemodialys.
- kontroller: njursvikt i slutstadiet på grund av en icke komplementkonsumerande nefropati behandlad med hemodialys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
fall
patienter med njursvikt i slutstadiet på grund av atypiskt uremiskt syndrom som behandlas med hemodialys.
|
kontroller
patienter med njursvikt i slutstadiet på grund av en icke komplementkonsumerande nefropati behandlade med hemodialys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
C3a-des-Arg-mätning (som en markör för aktivering).
Tidsram: vid tidpunkten 0, vid 15 minuter, vid 60 minuter och vid 180 minuter
|
vid tidpunkten 0, vid 15 minuter, vid 60 minuter och vid 180 minuter
|
antal vita blodkroppar
Tidsram: före och efter 15 minuters hemodialys
|
före och efter 15 minuters hemodialys
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2022
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/270
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... och andra samarbetspartnersAvslutadDiGeorge Anomaly | Komplettera DiGeorge Anomaly | Komplett DiGeorges syndrom | Komplett Atypical DiGeorge Anomaly | Komplett atypiskt DiGeorges syndromFörenta staterna
-
UK Kidney AssociationRekryteringVaskulit | AL Amyloidos | Tuberös skleros | Fabrys sjukdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomeruloskleros | IgA nefropati | Bartters syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranös nefropati | Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom | Autosomal dominant polycystisk njursjukdom | Cystinos | Nefronoftis | BK nefropati | Kalcifylax | Gitelmans syndrom och andra villkorStorbritannien