- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00930423
Komplementaktiváció a hemodialízis során atipikus hemolitikus urémiás szindrómában, mint mögöttes vesebetegségben
2022. december 14. frissítette: University Hospital, Ghent
Kiegészítő aktiválás a hemodialízis során atipikus hemolitikus urémiás szindrómában, mint mögöttes vesebetegségben.
Az atípusos hemolitikus urémiás szindrómát a komplementrendszer alternatív útvonalának szabályozó faktorainak hibái okozzák.
A kiváltás kontrollálatlan komplement aktivációt okozhat endothel károsodással és trombotikus mikroangiopátiával, különösen a vesékben.
Ez végstádiumú veseelégtelenséget eredményezhet.
A hemodialízis során a komplement aktivációt a vér és a dialízis membrán érintkezésének eredményeként írták le.
Hipotézisünk az, hogy az atípusos hemolitikus urémiás szindrómában szenvedő betegeknél erősebb a komplement aktiváció a hemodialízis során, mint a más vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Ez ok lehet arra, hogy atípusos hemolitikus urémiás szindróma miatt végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeket hemodialízis helyett peritoneális dialízissel kezeljék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiket a Genti Egyetemi Kórházban kezelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- esetek: hemodialízissel kezelt atípusos hemolitikus urémiás szindróma miatt végstádiumú veseelégtelenség.
- kontrollok: végstádiumú veseelégtelenség hemodialízissel kezelt, nem komplementet fogyasztó nephropathia miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
esetek
hemodialízissel kezelt, atípusos urémiás szindróma miatt végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek.
|
vezérlők
hemodialízissel kezelt, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek nem komplement-fogyasztó nephropathia miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
C3a-des-Arg mérés (mint az aktiválás markere).
Időkeret: 0 időpontban, 15 percnél, 60 percnél és 180 percnél
|
0 időpontban, 15 percnél, 60 percnél és 180 percnél
|
fehérvérsejtszám
Időkeret: 15 perces hemodialízis előtt és után
|
15 perces hemodialízis előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség
- Hematológiai betegségek
- Anémia
- Thrombocytopenia
- Vérlemezke-rendellenességek
- Vérszegénység, hemolitikus
- Trombózisos mikroangiopátiák
- Uremia
- Szindróma
- Vesebetegségek
- Azotemia
- Hemolízis
- Hemolitikus-urémiás szindróma
- Atípusos hemolitikus urémiás szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/270
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .