Komplementaktivering under hemodialyse ved atypisk hemolytisk uremisk syndrom som underliggende nyresykdom
14. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Komplementaktivering under hemodialyse ved atypisk hemolytisk uremisk syndrom som underliggende nyresykdom.
Atypisk hemolytisk uremisk syndrom er forårsaket av defekter i de regulerende faktorene i den alternative veien til komplementsystemet.
Utløsning kan forårsake en ukontrollert komplementaktivering med endotelskade og trombotisk mikroangiopati, spesielt i nyrene.
Dette kan resultere i nyresvikt i sluttstadiet.
Komplementaktivering under hemodialyse er beskrevet som et resultat av kontakt mellom blod og dialysemembranen.
Vår hypotese er at pasienter med atypisk hemolytisk uremisk syndrom har en sterkere komplementaktivering under hemodialyse enn pasienter med en annen underliggende nyresykdom.
Dette kan være en grunn til å behandle pasienter med nyresvikt i sluttstadiet på grunn av atypisk hemolytisk uremisk syndrom fortrinnsvis med peritonealdialyse i stedet for hemodialyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med nyresvikt i sluttstadiet behandlet på universitetssykehuset i Gent
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilfeller: nyresvikt i sluttstadiet på grunn av atypisk hemolytisk uremisk syndrom behandlet med hemodialyse.
- kontroller: nyresvikt i sluttstadiet på grunn av en ikke-komplementforbrukende nefropati behandlet med hemodialyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
saker
pasienter med nyresvikt i sluttstadiet på grunn av atypisk uremisk syndrom behandlet med hemodialyse.
|
|
kontroller
pasienter med nyresvikt i sluttstadiet på grunn av en ikke-komplementforbrukende nefropati behandlet med hemodialyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C3a-des-Arg-måling (som en markør for aktivering).
Tidsramme: ved tid 0, ved 15 minutter, ved 60 minutter og ved 180 minutter
|
ved tid 0, ved 15 minutter, ved 60 minutter og ved 180 minutter
|
|
antall hvite blodlegemer
Tidsramme: før og etter 15 minutter med hemodialyse
|
før og etter 15 minutter med hemodialyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/270
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .