- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00930423
Komplementaktivering under hæmodialyse ved atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom som underliggende nyresygdom
14. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent
Komplementaktivering under hæmodialyse ved atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom som underliggende nyresygdom.
Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom er forårsaget af defekter i de regulerende faktorer i komplementsystemets alternative vej.
Udløsning kan forårsage en ukontrolleret komplementaktivering med endotelskade og trombotisk mikroangiopati, især i nyrerne.
Dette kan resultere i nyresvigt i slutstadiet.
Komplementaktivering under hæmodialyse er blevet beskrevet som et resultat af kontakt mellem blod og dialysemembranen.
Vores hypotese er, at patienter med atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom har en stærkere komplementaktivering under hæmodialyse end patienter med en anden underliggende nyresygdom.
Dette kan være en grund til at behandle patienter med nyresvigt i slutstadiet på grund af atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom fortrinsvis med peritonealdialyse i stedet for hæmodialyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med nyresvigt i slutstadiet behandlet på universitetshospitalet i Gent
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilfælde: nyresvigt i slutstadiet på grund af atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom behandlet med hæmodialyse.
- kontroller: nyresvigt i slutstadiet på grund af en ikke-komplementforbrugende nefropati behandlet med hæmodialyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sager
patienter med nyresvigt i slutstadiet på grund af atypisk uræmisk syndrom behandlet med hæmodialyse.
|
|
kontroller
patienter med nyresvigt i slutstadiet på grund af en ikke-komplementforbrugende nefropati behandlet med hæmodialyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C3a-des-Arg måling (som en markør for aktivering).
Tidsramme: ved tiden 0, ved 15 minutter, ved 60 minutter og ved 180 minutter
|
ved tiden 0, ved 15 minutter, ved 60 minutter og ved 180 minutter
|
|
antal hvide blodlegemer
Tidsramme: før og efter 15 minutters hæmodialyse
|
før og efter 15 minutters hæmodialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2009
Først opslået (Skøn)
30. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/270
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom
-
UK Kidney AssociationRekrutteringVaskulitis | AL Amyloidose | Tuberøs sklerose | Fabrys sygdom | Cystinuri | Fokal Segmental Glomerulosklerose | IgA nefropati | Bartter syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranøs nefropati | Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom | Autosomal dominant polycystisk nyresygdom | Cystinose | Nephronophthisis | BK nefropati | Calcip... og andre forholdDet Forenede Kongerige