- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00930423
Activación del complemento durante la hemodiálisis en el síndrome urémico hemolítico atípico como enfermedad renal subyacente
14 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent
Activación del complemento durante la hemodiálisis en el síndrome urémico hemolítico atípico como enfermedad renal subyacente.
El síndrome hemolítico urémico atípico está causado por defectos en los factores reguladores de la vía alternativa del sistema del complemento.
El desencadenamiento puede provocar una activación descontrolada del complemento con daño endotelial y microangiopatía trombótica, especialmente en los riñones.
Esto puede resultar en insuficiencia renal terminal.
La activación del complemento durante la hemodiálisis se ha descrito como resultado del contacto entre la sangre y la membrana de diálisis.
Nuestra hipótesis es que los pacientes con síndrome hemolítico urémico atípico tienen una mayor activación del complemento durante la hemodiálisis que los pacientes con otra enfermedad renal subyacente.
Esta podría ser una razón para tratar a los pacientes con insuficiencia renal terminal por síndrome hemolítico urémico atípico preferentemente con diálisis peritoneal en lugar de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con insuficiencia renal terminal tratados en el Hospital Universitario de Gante
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos: insuficiencia renal terminal por síndrome hemolítico urémico atípico tratado con hemodiálisis.
- controles: insuficiencia renal terminal por nefropatía no consumidora de complemento tratada con hemodiálisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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casos
pacientes con insuficiencia renal terminal por síndrome urémico atípico tratados con hemodiálisis.
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control S
Pacientes con insuficiencia renal terminal por nefropatía no consumidora de complemento tratados con hemodiálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de C3a-des-Arg (como marcador de activación).
Periodo de tiempo: en el tiempo 0, a los 15 minutos, a los 60 minutos y a los 180 minutos
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en el tiempo 0, a los 15 minutos, a los 60 minutos y a los 180 minutos
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recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: antes y después de 15 minutos de hemodiálisis
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antes y después de 15 minutos de hemodiálisis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Anemia
- Trombocitopenia
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Anemia Hemolítica
- Microangiopatías trombóticas
- Uremia
- Síndrome
- Enfermedades Renales
- Azotemia
- Hemólisis
- Síndrome urémico hemolítico
- Síndrome Urémico Hemolítico Atípico
Otros números de identificación del estudio
- 2009/270
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