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Activación del complemento durante la hemodiálisis en el síndrome urémico hemolítico atípico como enfermedad renal subyacente

14 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent

Activación del complemento durante la hemodiálisis en el síndrome urémico hemolítico atípico como enfermedad renal subyacente.

El síndrome hemolítico urémico atípico está causado por defectos en los factores reguladores de la vía alternativa del sistema del complemento. El desencadenamiento puede provocar una activación descontrolada del complemento con daño endotelial y microangiopatía trombótica, especialmente en los riñones. Esto puede resultar en insuficiencia renal terminal. La activación del complemento durante la hemodiálisis se ha descrito como resultado del contacto entre la sangre y la membrana de diálisis. Nuestra hipótesis es que los pacientes con síndrome hemolítico urémico atípico tienen una mayor activación del complemento durante la hemodiálisis que los pacientes con otra enfermedad renal subyacente. Esta podría ser una razón para tratar a los pacientes con insuficiencia renal terminal por síndrome hemolítico urémico atípico preferentemente con diálisis peritoneal en lugar de hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con insuficiencia renal terminal tratados en el Hospital Universitario de Gante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • casos: insuficiencia renal terminal por síndrome hemolítico urémico atípico tratado con hemodiálisis.
  • controles: insuficiencia renal terminal por nefropatía no consumidora de complemento tratada con hemodiálisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
casos
pacientes con insuficiencia renal terminal por síndrome urémico atípico tratados con hemodiálisis.
control S
Pacientes con insuficiencia renal terminal por nefropatía no consumidora de complemento tratados con hemodiálisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de C3a-des-Arg (como marcador de activación).
Periodo de tiempo: en el tiempo 0, a los 15 minutos, a los 60 minutos y a los 180 minutos
en el tiempo 0, a los 15 minutos, a los 60 minutos y a los 180 minutos
recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: antes y después de 15 minutos de hemodiálisis
antes y después de 15 minutos de hemodiálisis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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