- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00930423
Aktywacja dopełniacza podczas hemodializy w atypowym zespole hemolityczno-mocznicowym jako podstawowej chorobie nerek
14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Aktywacja dopełniacza podczas hemodializy w nietypowym zespole hemolityczno-mocznicowym jako podstawowej chorobie nerek.
Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy jest spowodowany defektami czynników regulujących szlak alternatywny układu dopełniacza.
Wyzwalanie może spowodować niekontrolowaną aktywację dopełniacza z uszkodzeniem śródbłonka i mikroangiopatią zakrzepową, zwłaszcza w nerkach.
Może to spowodować schyłkową niewydolność nerek.
Opisano aktywację dopełniacza podczas hemodializy w wyniku kontaktu krwi z błoną dializacyjną.
Nasza hipoteza jest taka, że pacjenci z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym mają silniejszą aktywację dopełniacza podczas hemodializy niż pacjenci z inną podstawową chorobą nerek.
Może to być powodem preferencyjnego leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w przebiegu atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego za pomocą dializy otrzewnowej zamiast hemodializy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim het w Gandawie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypadki: schyłkowa niewydolność nerek w przebiegu atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego leczona hemodializami.
- grupa kontrolna: schyłkowa niewydolność nerek spowodowana nefropatią niezużywającą dopełniacza leczona hemodializą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
sprawy
u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w przebiegu atypowego zespołu mocznicowego leczonych hemodializami.
|
|
sterownica
pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek spowodowaną nefropatią niezużywającą dopełniacza leczeni hemodializami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar C3a-des-Arg (jako marker aktywacji).
Ramy czasowe: w czasie 0, po 15 minutach, po 60 minutach i po 180 minutach
|
w czasie 0, po 15 minutach, po 60 minutach i po 180 minutach
|
|
liczba białych krwinek
Ramy czasowe: przed i po 15 minutach hemodializy
|
przed i po 15 minutach hemodializy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/270
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .