Komplementaktivierung während der Hämodialyse beim atypischen hämolytisch-urämischen Syndrom als zugrunde liegende Nierenerkrankung
14. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Komplementaktivierung während der Hämodialyse beim atypischen hämolytisch-urämischen Syndrom als zugrunde liegende Nierenerkrankung.
Das atypische hämolytisch-urämische Syndrom wird durch Defekte in den regulierenden Faktoren im alternativen Weg des Komplementsystems verursacht.
Die Auslösung kann insbesondere in den Nieren zu einer unkontrollierten Komplementaktivierung mit Endothelschädigung und thrombotischer Mikroangiopathie führen.
Dies kann zu einem Nierenversagen im Endstadium führen.
Die Komplementaktivierung während der Hämodialyse wurde als Ergebnis des Kontakts zwischen Blut und der Dialysemembran beschrieben.
Unsere Hypothese ist, dass Patienten mit atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom eine stärkere Komplementaktivierung während der Hämodialyse aufweisen als Patienten mit einer anderen zugrunde liegenden Nierenerkrankung.
Dies könnte ein Grund sein, Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz aufgrund eines atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms bevorzugt mit Peritonealdialyse statt mit Hämodialyse zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die in der Universitätsklinik Gent behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle: Nierenversagen im Endstadium aufgrund eines atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms, behandelt mit Hämodialyse.
- Kontrollen: Nierenversagen im Endstadium aufgrund einer nicht komplementverbrauchenden Nephropathie, behandelt mit Hämodialyse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fälle
Patienten mit Nierenversagen im Endstadium aufgrund eines atypischen urämischen Syndroms, die mit Hämodialyse behandelt werden.
|
|
steuert
Patienten mit Nierenversagen im Endstadium aufgrund einer nicht komplementverbrauchenden Nephropathie, die mit Hämodialyse behandelt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
C3a-des-Arg-Messung (als Aktivierungsmarker).
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 0, bei 15 Minuten, bei 60 Minuten und bei 180 Minuten
|
zum Zeitpunkt 0, bei 15 Minuten, bei 60 Minuten und bei 180 Minuten
|
|
Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: vor und nach 15 Minuten Hämodialyse
|
vor und nach 15 Minuten Hämodialyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankung
- Hämatologische Erkrankungen
- Anämie
- Thrombozytopenie
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Anämie, hämolytisch
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Urämie
- Syndrom
- Nierenerkrankungen
- Azotämie
- Hämolyse
- Hämolytisch-urämisches Syndrom
- Atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/270
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .