- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00930423
Complementactivering tijdens hemodialyse bij atypisch hemolytisch-uremisch syndroom als onderliggende nierziekte
14 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Complementactivatie tijdens hemodialyse bij atypisch hemolytisch-uremisch syndroom als onderliggende nierziekte.
Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom wordt veroorzaakt door defecten in de regulerende factoren in de alternatieve route van het complementsysteem.
Triggering kan een ongecontroleerde complementactivering veroorzaken met endotheliale schade en trombotische micro-angiopathie, vooral in de nieren.
Dit kan leiden tot nierfalen in het eindstadium.
Complementactivering tijdens hemodialyse is beschreven als gevolg van contact tussen bloed en het dialysemembraan.
Onze hypothese is dat patiënten met atypisch hemolytisch-uremisch syndroom een sterkere complementactivatie hebben tijdens hemodialyse dan patiënten met een andere onderliggende nierziekte.
Dit zou een reden kunnen zijn om patiënten met terminale nierinsufficiëntie als gevolg van atypisch hemolytisch-uremisch syndroom bij voorkeur te behandelen met peritoneaaldialyse in plaats van hemodialyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met eindstadium nierfalen behandeld in het Universitair Ziekenhuis Gent
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevallen: nierfalen in het eindstadium als gevolg van atypisch hemolytisch-uremisch syndroom behandeld met hemodialyse.
- controles: eindstadium nierfalen als gevolg van een niet-complement consumerende nefropathie behandeld met hemodialyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
gevallen
patiënten met eindstadium nierfalen als gevolg van atypisch uremisch syndroom behandeld met hemodialyse.
|
controles
patiënten met nierfalen in het eindstadium als gevolg van een niet-complement consumerende nefropathie die worden behandeld met hemodialyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
C3a-des-Arg-meting (als marker van activering).
Tijdsspanne: op tijd 0, op 15 minuten, op 60 minuten en op 180 minuten
|
op tijd 0, op 15 minuten, op 60 minuten en op 180 minuten
|
aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: voor en na 15 minuten hemodialyse
|
voor en na 15 minuten hemodialyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte
- Hematologische ziekten
- Bloedarmoede
- Trombocytopenie
- Bloedplaatjesstoornissen
- Bloedarmoede, hemolytisch
- Trombotische microangiopathieën
- Uremie
- Syndroom
- Nier Ziekten
- Azotemie
- Hemolyse
- Hemolytisch uremisch syndroom
- Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2009/270
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .