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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00930423
Activation du complément pendant l'hémodialyse dans le syndrome hémolytique et urémique atypique comme maladie rénale sous-jacente
14 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Activation du complément pendant l'hémodialyse dans le syndrome hémolytique et urémique atypique comme maladie rénale sous-jacente.
Le syndrome hémolytique et urémique atypique est causé par des défauts des facteurs de régulation de la voie alternative du système du complément.
Le déclenchement peut provoquer une activation incontrôlée du complément avec des lésions endothéliales et une micro-angiopathie thrombotique, en particulier au niveau des reins.
Cela peut entraîner une insuffisance rénale terminale.
L'activation du complément au cours de l'hémodialyse a été décrite à la suite d'un contact entre le sang et la membrane de dialyse.
Notre hypothèse est que les patients atteints d'un syndrome hémolytique et urémique atypique ont une activation du complément plus forte pendant l'hémodialyse que les patients atteints d'une autre maladie rénale sous-jacente.
Cela pourrait être une raison pour traiter les patients atteints d'insuffisance rénale terminale due à un syndrome hémolytique et urémique atypique de préférence par dialyse péritonéale plutôt que par hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'insuffisance rénale terminale traités à l'hôpital universitaire de Gand
La description
Critère d'intégration:
- cas : insuffisance rénale terminale due à un syndrome hémolytique et urémique atypique traité par hémodialyse.
- témoins : insuffisance rénale terminale due à une néphropathie non consommatrice de complément traitée par hémodialyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cas
patients atteints d'insuffisance rénale terminale due à un syndrome urémique atypique traités par hémodialyse.
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les contrôles
patients atteints d'insuffisance rénale terminale due à une néphropathie non consommatrice de complément traités par hémodialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de C3a-des-Arg (comme marqueur d'activation).
Délai: au temps 0, à 15 minutes, à 60 minutes et à 180 minutes
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au temps 0, à 15 minutes, à 60 minutes et à 180 minutes
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Le nombre de globules blancs
Délai: avant et après 15 minutes d'hémodialyse
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avant et après 15 minutes d'hémodialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2009
Première publication (Estimation)
30 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Maladie
- Maladies hématologiques
- Anémie
- Thrombocytopénie
- Troubles des plaquettes sanguines
- Anémie, hémolytique
- Microangiopathies thrombotiques
- Urémie
- Syndrome
- Maladies rénales
- Azotémie
- Hémolyse
- Syndrome hémolytique urémique
- Syndrome hémolytique et urémique atypique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/270
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