- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00930423
Attivazione del complemento durante l'emodialisi nella sindrome emolitico-uremica atipica come malattia renale sottostante
14 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Attivazione del complemento durante l'emodialisi nella sindrome emolitico-uremica atipica come malattia renale sottostante.
La sindrome emolitico-uremica atipica è causata da difetti nei fattori di regolazione della via alternativa del sistema del complemento.
Il triggering può causare un'attivazione incontrollata del complemento con danno endoteliale e microangiopatia trombotica, soprattutto a livello renale.
Ciò può causare insufficienza renale allo stadio terminale.
L'attivazione del complemento durante l'emodialisi è stata descritta come risultato del contatto tra il sangue e la membrana di dialisi.
La nostra ipotesi è che i pazienti con sindrome emolitico-uremica atipica abbiano un'attivazione del complemento più forte durante l'emodialisi rispetto ai pazienti con un'altra malattia renale sottostante.
Questo potrebbe essere un motivo per trattare i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale dovuta a sindrome emolitico-uremica atipica preferenzialmente con la dialisi peritoneale invece dell'emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale trattati presso l'ospedale universitario di Ghent
Descrizione
Criterio di inclusione:
- casi: insufficienza renale terminale dovuta a sindrome emolitico-uremica atipica trattata con emodialisi.
- controlli: insufficienza renale terminale dovuta a nefropatia non consumatrice di complemento trattata con emodialisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
casi
pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale dovuta a sindrome uremica atipica trattati con emodialisi.
|
controlli
pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale dovuta a nefropatia senza consumo di complemento trattata con emodialisi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Misurazione C3a-des-Arg (come marcatore di attivazione).
Lasso di tempo: al tempo 0, a 15 minuti, a 60 minuti ea 180 minuti
|
al tempo 0, a 15 minuti, a 60 minuti ea 180 minuti
|
conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: prima e dopo 15 minuti di emodialisi
|
prima e dopo 15 minuti di emodialisi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/270
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .