- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00930423
Ativação do complemento durante a hemodiálise na síndrome urêmica hemolítica atípica como doença renal subjacente
14 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent
Ativação do complemento durante a hemodiálise na síndrome urêmica hemolítica atípica como doença renal subjacente.
A síndrome hemolítico-urêmica atípica é causada por defeitos nos fatores reguladores da via alternativa do sistema complemento.
O desencadeamento pode causar uma ativação descontrolada do complemento com dano endotelial e microangiopatia trombótica, especialmente nos rins.
Isso pode resultar em insuficiência renal terminal.
A ativação do complemento durante a hemodiálise foi descrita como resultado do contato entre o sangue e a membrana de diálise.
Nossa hipótese é que pacientes com síndrome hemolítico-urêmica atípica têm uma ativação mais forte do complemento durante a hemodiálise do que pacientes com outra doença renal subjacente.
Esta poderia ser uma razão para tratar pacientes com insuficiência renal terminal devido à síndrome hemolítico-urêmica atípica preferencialmente com diálise peritoneal em vez de hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com insuficiência renal terminal tratados no Hospital Universitário de Ghent
Descrição
Critério de inclusão:
- casos: insuficiência renal terminal devido à síndrome hemolítico-urêmica atípica tratada com hemodiálise.
- controles: insuficiência renal terminal devido a uma nefropatia não consumidora de complemento tratada com hemodiálise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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casos
pacientes com insuficiência renal terminal devido à síndrome urêmica atípica tratados com hemodiálise.
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controles
pacientes com insuficiência renal terminal devido a uma nefropatia não consumidora de complemento tratados com hemodiálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição de C3a-des-Arg (como marcador de ativação).
Prazo: no tempo 0, aos 15 minutos, aos 60 minutos e aos 180 minutos
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no tempo 0, aos 15 minutos, aos 60 minutos e aos 180 minutos
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contagem de glóbulos brancos
Prazo: antes e depois de 15 minutos de hemodiálise
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antes e depois de 15 minutos de hemodiálise
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/270
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