Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek spánku a energetická bilance (Sleep)

22. února 2011 aktualizováno: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Observační a epidemiologické studie nalezly souvislost mezi obezitou a krátkým trváním spánku, přičemž prevalence obojího se v posledních desetiletích zvýšila. V současné době není známo, zda je krátký spánek příčinou obezity a jak by krátký spánek vedl k obezitě. Některé studie spojují krátký spánek se zvýšenou hladinou hormonů, které stimulují chuť k jídlu. Tato studie bude zkoumat, jak lze příjem potravy a výdej energie upravit délkou spánku jako prostředek k pochopení potenciální kauzální cesty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné epidemiologické studie ukazují, že krátká doba spánku (≤ 5–7 h/noc) koreluje s nadváhou a obezitou, takže jedinci s krátkou dobou spánku mívají vyšší index tělesné hmotnosti (BMI) než ti, kteří spí 8–9 h/ noc. Mechanismus tohoto vztahu je v současné době neznámý. Energetická rovnováha však musí být narušena, aby došlo k nárůstu hmotnosti. Účelem této studie je proto zkoumat dopad krátké doby spánku, 4 h/noc, ve srovnání s obvyklou délkou spánku 8–9 h/noc, na energetickou rovnováhu. Hlavním cílem této studie je porovnat energetický výdej a energetický příjem během období obvyklého a krátkého spánku a prozkoumat nervové a hormonální dráhy zapojené do stravovacího chování v obdobích obvyklého a krátkého spánku. Muži a ženy, 30-45 let a BMI 22-25 kg/m2, budou vybráni k účasti v této randomizované zkřížené studii krátkých a obvyklých období spánku. Během každého období 5 nocí budou subjekty muset spát v laboratoři pod dohledem. Během této doby budou subjekty zcela hospitalizovány, aby bylo zajištěno dodržování protokolu. Každé období trvání spánku bude odděleno 2-4týdenním vymývacím obdobím. První den každé fáze bude subjektům podána dávka dvakrát značené vody k měření energetického výdeje volného života po dobu 6 dnů. Během prvních 4 dnů bude příjem energie kontrolován a jídla podávána v pevně stanovených časech. Poslední 2 dny bude ad libitní krmení samostatně zvolenými jídly. Hormony, včetně leptinu, inzulínu, ghrelinu, PYY, adiponektinu a GLP-1 budou hodnoceny denně na lačno a 4. den po dobu 24 hodin, zatímco subjekty konzumují řízenou dietu s pevně stanovenými časy jídla. Funkční magnetická rezonance měření mozkové aktivity v reakci na potravinové podněty bude provedena v den 5, aby se prozkoumaly oblasti mozku spojené s motivací k jídlu. V den 5 podstoupí subjekty měření bazálního metabolismu pomocí nepřímé kalorimetrie. Ad libitum příjem energie bude hodnocen 5. a 6. den. Polysomnografické monitorování bude prováděno každou noc, aby se vyhodnotila délka spánku. Mediační analýzy nám umožní určit, zda hladiny hormonů souvisejí s údaji o výdeji a příjmu energie a předpovídají je. Měření provedená v této studii nám umožní určit, jak může zkrácená doba spánku ovlivnit energetickou rovnováhu a potenciálně vést ke změnám tělesné hmotnosti. Jako takový poskytne komplexní informace o nervových, fyziologických, hormonálních a behaviorálních sítích souvisejících s energetickou rovnováhou a které jsou ovlivněny délkou spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Clinilabs
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 22-25 kg/m2
  • Pravoruký
  • Spánek 7-9 hodin/noc
  • Normální skóre v dotazníku Pittsburgh Quality of Sleep, Epworthská škála ospalosti, Berlínský dotazník, dotazník o poruchách spánku, Beckův inventář deprese, složená škála ráno/večer

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • Neurologická, zdravotní nebo psychiatrická porucha
  • Diabetici
  • Poruchy příjmu potravy v anamnéze
  • Poruchy spánku
  • Cestujte napříč časovými pásmy do 4 týdnů od studie
  • Anamnéza zneužívání drog a alkoholu
  • Dělník na směny
  • Příjem kofeinu > 300 mg/d
  • Nadměrná denní ospalost
  • Pravidelné podřimování
  • Historie ospalého řízení
  • Těhotenství nebo do 1 roku po porodu
  • Operátor těžké techniky nebo komerční řidič na dlouhé vzdálenosti
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký spánek
Subjektům je povoleno strávit 4 hodiny v posteli za noc po dobu 5 po sobě jdoucích nocí. Subjekty jsou hospitalizovány po dobu 6 dnů.
Subjekty jsou náhodně přiřazeny do jedné ze 2 sekvencí ramen: krátké následované pravidelným nebo pravidelným následovaným krátkým. Každé rameno je dlouhé 6 dní a je odděleno 2-4týdenním vymývacím obdobím.
Aktivní komparátor: Pravidelný spánek
Subjektům je povoleno strávit 9 hodin v posteli za noc po dobu 5 nocí. Subjekty jsou hospitalizovány po dobu 6 dnů.
Subjekty jsou náhodně přiřazeny do jedné ze 2 sekvencí ramen: krátké následované pravidelným nebo pravidelným následovaným krátkým. Každé rameno je dlouhé 6 dní a je odděleno 2-4týdenním vymývacím obdobím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 5. den každé paže
5. den každé paže
Příjem potravy
Časové okno: Dny 5-6 pro každou ruku
Dny 5-6 pro každou ruku
Měření hormonů
Časové okno: Denně nalačno a každé 2 hodiny 4. den každé paže
Denně nalačno a každé 2 hodiny 4. den každé paže
Regionální mozková aktivita
Časové okno: 6. den každé paže
6. den každé paže
Energetický výdej
Časové okno: Každé 6denní rameno
Každé 6denní rameno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HL091352-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit