Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnmangel og energibalance (Sleep)

22. februar 2011 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Observationelle og epidemiologiske undersøgelser har fundet en sammenhæng mellem fedme og kort søvnvarighed, hvor forekomsten af ​​begge er steget i de seneste årtier. På nuværende tidspunkt er det uvist, om kort søvn er en årsag til fedme, og hvor kort søvn ville føre til fedme. Nogle undersøgelser forbinder kort søvn med øgede niveauer af hormon, der stimulerer appetitten. Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan fødeindtag og energiforbrug kan modificeres af søvnvarighed som et middel til at forstå en potentiel kausal vej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige epidemiologiske undersøgelser viser, at kort søvnvarighed (≤5-7 timer/nat) korrelerer med overvægt og fedme, således at personer med korte søvnperioder har en tendens til at have et højere body mass index (BMI) end dem, der sover 8-9 timer/ nat. Mekanismen for dette forhold er i øjeblikket ukendt. Men energibalancen skal forstyrres for at producere vægtøgning. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge betydningen af ​​kort søvnvarighed, 4 t/nat, i forhold til sædvanlig søvnvarighed på 8-9 t/nat, på energibalancen. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne energiforbrug og energiindtag i perioder med sædvanlig og kort søvnvarighed og at undersøge de neurale og hormonelle veje, der er involveret i spiseadfærd under perioder med sædvanlig og kort søvn. Mænd og kvinder, 30-45 år og BMI 22-25 kg/m2, vil blive rekrutteret til at deltage i dette randomiserede, crossover-studie af korte og sædvanlige søvnperioder. I hver periode på 5 nætter skal forsøgspersonerne sove på laboratoriet under opsyn. I løbet af denne tid vil forsøgspersonerne være totalt indlagte for at sikre overholdelse af protokollen. Hver søvnperiode vil være adskilt af en 2-4 ugers udvaskningsperiode. På den første dag i hver fase vil forsøgspersonerne få en dosis dobbeltmærket vand for at måle frit-levende energiforbrug over 6-d-perioden. I løbet af de første 4 dage vil energiindtaget blive kontrolleret og måltiderne serveret på faste tidspunkter. De sidste 2 dage vil være ad libitum fodring af selvvalgte måltider. Hormoner, herunder leptin, insulin, ghrelin, PYY, adiponectin og GLP-1 vil blive vurderet dagligt i fastende tilstand og på dag 4 over en 24-timers periode, mens forsøgspersonerne indtager en kontrolleret diæt med faste måltidstider. Funktionelle magnetisk resonansbilleddannelsesmålinger af hjerneaktivitet som reaktion på madstimuli vil blive udført på dag 5 for at undersøge hjerneområder forbundet med motivation til at spise. På dag 5 vil forsøgspersonerne gennemgå målinger af basal stofskifte ved hjælp af indirekte kalorimetri. Ad libitum energiindtag vil blive vurderet på dag 5 og 6. Polysomnografisk overvågning vil blive udført om natten for at vurdere søvnvarigheden. Mediationsanalyser vil give os mulighed for at afgøre, om hormonniveauer er relateret til og forudsigelige data for energiforbrug og energiindtag. Målingerne udført i denne undersøgelse vil give os mulighed for at bestemme, hvordan reducerede søvnperioder kan påvirke energibalancen og potentielt føre til ændringer i kropsvægt. Som sådan vil det give omfattende information om de neurale, fysiologiske, hormonelle og adfærdsmæssige netværk relateret til energibalance, og som er påvirket af søvnvarighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Clinilabs
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index 22-25 kg/m2
  • Højrehåndet
  • Sov 7-9 timer/nat
  • Normal score på Pittsburgh Quality of Sleep spørgeskema, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Eveningness

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Neurologisk, medicinsk eller psykiatrisk lidelse
  • Diabetikere
  • Historie om spiseforstyrrelser
  • Søvnforstyrrelser
  • Rejs på tværs af tidszoner inden for 4 uger efter undersøgelsen
  • Historie om stof- og alkoholmisbrug
  • Skiftarbejder
  • Koffeinindtag > 300 mg/d
  • Overdreven søvnighed i dagtimerne
  • Regelmæssig lur
  • Historie om døsig kørsel
  • Graviditet eller inden for 1 år efter fødslen
  • Tungt udstyrsoperatør eller kommerciel langdistancechauffør
  • Kontraindikationer for MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort søvn
Forsøgspersoner har tilladelse til at tilbringe 4 timer i sengen pr. nat i 5 på hinanden følgende nætter. Forsøgspersonerne er indlagte i en periode på 6 dage.
Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til en af ​​2 arme sekvenser: kort efterfulgt af regelmæssig eller regelmæssig efterfulgt af kort. Hver arm er 6 dage lang og adskilt af en 2-4 ugers udvaskningsperiode.
Aktiv komparator: Regelmæssig søvn
Forsøgspersoner har tilladelse til at tilbringe 9 timer i sengen pr. nat i 5 nætter. Forsøgspersonerne er indlagte i en periode på 6 dage.
Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til en af ​​2 arme sekvenser: kort efterfulgt af regelmæssig eller regelmæssig efterfulgt af kort. Hver arm er 6 dage lang og adskilt af en 2-4 ugers udvaskningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Dag 5 af hver arm
Dag 5 af hver arm
Fødeindtagelse
Tidsramme: Dage 5-6 af hver arm
Dage 5-6 af hver arm
Hormonmålinger
Tidsramme: Daglig faste og hver anden time på dag 4 i hver arm
Daglig faste og hver anden time på dag 4 i hver arm
Regional hjerneaktivitet
Tidsramme: Dag 6 af hver arm
Dag 6 af hver arm
Energiforbrug
Tidsramme: Hver 6 dages arm
Hver 6 dages arm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2011

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL091352-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Abonner