睡眠剥夺和能量平衡 (Sleep)
2011年2月22日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
观察和流行病学研究发现肥胖与睡眠时间短之间存在联系，并且在过去几十年中两者的流行率都在增加。
目前，尚不清楚睡眠不足是否是肥胖的原因以及睡眠不足会导致肥胖的程度。
一些研究将睡眠不足与刺激食欲的激素水平升高联系起来。
这项研究将检查睡眠时间如何改变食物摄入量和能量消耗，以此作为了解潜在因果关系的一种方式。
研究概览
详细说明
最近的流行病学研究表明，睡眠时间短（≤5-7 小时/晚）与超重和肥胖相关，因此睡眠时间短的人往往比睡眠时间为 8-9 小时的人有更高的体重指数 (BMI)夜晚。
这种关系的机制目前尚不清楚。
然而，必须破坏能量平衡才能产生体重增加。
因此，本研究的目的是检查相对于习惯性睡眠持续时间 8-9 小时/晚，4 小时/晚的短睡眠时间对能量平衡的影响。
本研究的主要目的是比较习惯性和短睡眠期间的能量消耗和能量摄入，并检查在习惯性和短睡眠期间饮食行为所涉及的神经和激素通路。
将招募 30-45 岁且 BMI 为 22-25 kg/m2 的男性和女性参与这项针对短期和习惯性睡眠期的随机交叉研究。
在每 5 晚期间，受试者将被要求在监督下在实验室睡觉。
在此期间，受试者将完全住院以确保遵守协议。
每个睡眠持续时间段将由 2-4 周的清除期分开。
在每个阶段的第一天，将给受试者一定剂量的双标水，以测量 6 天期间的自由生活能量消耗。
在前 4 天，将控制能量摄入并定时进餐。
最后2天将自由采食自选餐食。
激素，包括瘦素、胰岛素、生长素释放肽、PYY、脂联素和 GLP-1，将在禁食状态下每天评估，并在第 4 天，在 24 小时内评估，同时受试者在固定进餐时间进食受控饮食。
第 5 天将进行对食物刺激反应的大脑活动的功能性磁共振成像测量，以检查与进食动机相关的大脑区域。
在第 5 天，受试者将使用间接量热法测量基础代谢率。
将在第 5 天和第 6 天评估随意摄入的能量。
将每晚进行多导睡眠图监测以评估睡眠持续时间。
中介分析将使我们能够确定激素水平是否与能量消耗和能量摄入数据相关并可预测。
在这项研究中进行的测量将使我们能够确定减少睡眠时间如何影响能量平衡并可能导致体重变化。
因此，它将提供与能量平衡相关并受睡眠时间影响的神经、生理、荷尔蒙和行为网络的综合信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10019
- Clinilabs
-
New York、New York、美国、10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
New York、New York、美国、10036
- Columbia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 22-25 kg/m2
- 右撇子
- 每晚睡 7-9 小时
- 匹兹堡睡眠质量问卷、Epworth 嗜睡量表、柏林问卷、睡眠障碍量表、贝克抑郁量表、早晨/夜间综合量表的正常分数
排除标准：
- 吸烟者
- 神经、医学或精神疾病
- 糖尿病患者
- 饮食失调史
- 睡眠障碍
- 研究后 4 周内跨时区旅行
- 药物和酒精滥用史
- 轮班工人
- 咖啡因摄入量 > 300 mg/d
- 白天过度嗜睡
- 定时午睡
- 疲劳驾驶史
- 怀孕或产后1年内
- 重型设备操作员或商业长途司机
- MRI 扫描的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短暂睡眠
允许受试者连续 5 晚每晚卧床 4 小时。
受试者住院 6 天。
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受试者被随机分配到 2 个手臂序列之一：短后跟常规或常规后跟短。
每只手臂的长度为 6 天，间隔为 2-4 周的清除期。
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有源比较器：有规律的睡眠
允许受试者每晚在床上花费 9 小时，持续 5 晚。
受试者住院 6 天。
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受试者被随机分配到 2 个手臂序列之一：短后跟常规或常规后跟短。
每只手臂的长度为 6 天，间隔为 2-4 周的清除期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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静息代谢率
大体时间：每只手臂的第 5 天
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每只手臂的第 5 天
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食物的摄入量
大体时间：每只手臂的第 5-6 天
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每只手臂的第 5-6 天
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激素测量
大体时间：每天禁食，每只手臂在第 4 天每 2 小时禁食一次
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每天禁食，每只手臂在第 4 天每 2 小时禁食一次
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区域脑活动
大体时间：每只手臂的第 6 天
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每只手臂的第 6 天
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能量消耗
大体时间：每 6 天手臂
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每 6 天手臂
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Pierre St-Onge, Ph.D、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月8日
首次发布 (估计)
2009年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月22日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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