Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaaptekort en energiebalans (Sleep)

22 februari 2011 bijgewerkt door: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Observationele en epidemiologische studies hebben een verband gevonden tussen obesitas en korte slaapduur, waarbij de prevalentie van beide de afgelopen decennia is toegenomen. Op dit moment is het niet bekend of korte slaap een oorzaak is van obesitas en hoe korte slaap zou leiden tot obesitas. Sommige onderzoeken associëren korte slaap met verhoogde hormoonspiegels die de eetlust stimuleren. Deze studie zal onderzoeken hoe voedselinname en energieverbruik kunnen worden gewijzigd door slaapduur als een middel om een ​​mogelijk oorzakelijk pad te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente epidemiologische studies tonen aan dat korte slaapduur (≤5-7 uur/nacht) correleert met overgewicht en obesitas, zodat personen met korte slaapperioden doorgaans een hogere body mass index (BMI) hebben dan personen die 8-9 uur per nacht slapen. nacht. Het mechanisme voor deze relatie is momenteel niet bekend. De energiebalans moet echter worden verstoord om gewichtstoename te veroorzaken. Daarom is het doel van deze studie om de impact te onderzoeken van een korte slaapduur, 4 uur/nacht, in verhouding tot de gebruikelijke slaapduur van 8-9 uur/nacht, op de energiebalans. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van het energieverbruik en de energie-inname tijdens perioden van gebruikelijke en korte slaapduur en het onderzoeken van de neurale en hormonale paden die betrokken zijn bij eetgedrag tijdens perioden van gewone en korte slaap. Mannen en vrouwen, 30-45 jaar en BMI 22-25 kg/m2, zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze gerandomiseerde, cross-over studie van korte en gebruikelijke slaapperioden. Gedurende elke periode van 5 nachten moeten de proefpersonen onder toezicht in het laboratorium slapen. Gedurende deze tijd zullen proefpersonen volledig intramuraal zijn om ervoor te zorgen dat het protocol wordt nageleefd. Elke periode van slaapduur wordt gescheiden door een uitwasperiode van 2-4 weken. Op de eerste dag van elke fase krijgen proefpersonen een dosis dubbel gelabeld water om het vrijlevende energieverbruik gedurende de periode van 6 dagen te meten. Gedurende de eerste 4 dagen wordt de energie-inname gecontroleerd en worden de maaltijden op vaste tijden geserveerd. De laatste 2 dagen zal er ad libitum gevoerd worden van zelfgekozen maaltijden. Hormonen, waaronder leptine, insuline, ghreline, PYY, adiponectine en GLP-1, zullen dagelijks worden beoordeeld in nuchtere toestand en op dag 4 gedurende een periode van 24 uur, terwijl proefpersonen een gecontroleerd dieet volgen met vaste maaltijden. Functionele magnetische resonantie beeldvormingsmetingen van hersenactiviteit als reactie op voedselstimuli zullen op dag 5 worden gedaan om hersengebieden te onderzoeken die verband houden met motivatie om te eten. Op dag 5 ondergaan proefpersonen metingen van het basaal metabolisme met behulp van indirecte calorimetrie. Ad libitum energie-inname wordt beoordeeld op dag 5 en 6. Polysomnografische monitoring zal 's nachts worden uitgevoerd om de slaapduur te beoordelen. Met bemiddelingsanalyses kunnen we bepalen of hormoonspiegels gerelateerd zijn aan en voorspellend zijn voor gegevens over energieverbruik en energie-inname. De metingen die in dit onderzoek zijn uitgevoerd, stellen ons in staat om te bepalen hoe verminderde slaapperioden de energiebalans kunnen beïnvloeden en mogelijk kunnen leiden tot veranderingen in lichaamsgewicht. Als zodanig biedt het uitgebreide informatie over de neurale, fysiologische, hormonale en gedragsnetwerken die verband houden met de energiebalans en die worden beïnvloed door de slaapduur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Clinilabs
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10036
        • Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index 22-25 kg/m2
  • Rechtshandig
  • Slaap 7-9 uur/nacht
  • Normale score op Pittsburgh Quality of Sleep vragenlijst, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Avondness

Uitsluitingscriteria:

  • Roker
  • Neurologische, medische of psychiatrische stoornis
  • Diabetici
  • Geschiedenis van eetstoornissen
  • Slaapproblemen
  • Reis binnen 4 weken na het onderzoek door tijdzones
  • Geschiedenis van drugs- en alcoholmisbruik
  • Ploegendienstwerker
  • Cafeïne-inname > 300 mg/d
  • Overmatige slaperigheid overdag
  • Regelmatig slapen
  • Geschiedenis van slaperig rijden
  • Zwangerschap of binnen 1 jaar na de bevalling
  • Exploitant van zwaar materieel of commerciële langeafstandschauffeur
  • Contra-indicaties voor MRI-scanning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte slaap
Proefpersonen mogen gedurende 5 opeenvolgende nachten 4 uur per nacht in bed doorbrengen. Onderwerpen zijn intramuraal gedurende een periode van 6 dagen.
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 armenreeksen: kort gevolgd door normaal of normaal gevolgd door kort. Elke arm is 6 dagen lang en gescheiden door een uitwasperiode van 2-4 weken.
Actieve vergelijker: Regelmatig slapen
Proefpersonen mogen gedurende 5 nachten 9 uur per nacht in bed doorbrengen. Onderwerpen zijn intramuraal gedurende een periode van 6 dagen.
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 armenreeksen: kort gevolgd door normaal of normaal gevolgd door kort. Elke arm is 6 dagen lang en gescheiden door een uitwasperiode van 2-4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Dag 5 van elke arm
Dag 5 van elke arm
Voedselopname
Tijdsspanne: Dag 5-6 van elke arm
Dag 5-6 van elke arm
Hormoonmetingen
Tijdsspanne: Dagelijks vasten, en elke 2 uur op dag 4 van elke arm
Dagelijks vasten, en elke 2 uur op dag 4 van elke arm
Regionale hersenactiviteit
Tijdsspanne: Dag 6 van elke arm
Dag 6 van elke arm
Energieverbruik
Tijdsspanne: Elke 6-daagse arm
Elke 6-daagse arm

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL091352-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren