Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brak snu i bilans energetyczny (Sleep)

22 lutego 2011 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Badania obserwacyjne i epidemiologiczne wykazały związek między otyłością a krótkim czasem snu, przy czym częstość występowania obu tych chorób wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach. W tej chwili nie wiadomo, czy krótki sen jest przyczyną otyłości i jak krótki sen może prowadzić do otyłości. Niektóre badania wiążą krótki sen ze zwiększonym poziomem hormonu, który stymuluje apetyt. W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób spożycie pokarmu i wydatek energetyczny mogą być modyfikowane przez czas snu, aby zrozumieć potencjalną ścieżkę przyczynową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania epidemiologiczne pokazują, że krótki czas snu (≤5-7 h/noc) koreluje z nadwagą i otyłością, tak że osoby z krótkimi okresami snu mają zwykle wyższy wskaźnik masy ciała (BMI) niż osoby śpiące 8-9 h/noc noc. Mechanizm tej zależności jest obecnie nieznany. Jednak równowaga energetyczna musi zostać zakłócona, aby spowodować przyrost masy ciała. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu krótkiego czasu snu, 4 h/noc, w stosunku do zwykłego czasu trwania snu 8-9 h/noc, na bilans energetyczny. Głównym celem tego badania jest porównanie wydatku energetycznego i spożycia energii w okresach nawykowego i krótkiego czasu trwania snu oraz zbadanie szlaków nerwowych i hormonalnych zaangażowanych w zachowania żywieniowe w okresach nawykowego i krótkiego snu. Mężczyźni i kobiety w wieku 30-45 lat i BMI 22-25 kg/m2 zostaną zrekrutowani do udziału w tym randomizowanym, krzyżowym badaniu krótkich i nawykowych okresów snu. Podczas każdego okresu 5 nocy badani będą musieli spać w laboratorium pod nadzorem. W tym czasie pacjenci będą całkowicie hospitalizowani, aby zapewnić zgodność z protokołem. Każdy okres snu będzie oddzielony 2-4-tygodniowym okresem wymywania. Pierwszego dnia każdej fazy badani otrzymają dawkę podwójnie oznakowanej wody w celu zmierzenia wydatku energetycznego w okresie 6 dni. Przez pierwsze 4 dni podaż energii będzie kontrolowana, a posiłki podawane o stałych porach. Ostatnie 2 dni to dokarmianie ad libitum samodzielnie dobranymi posiłkami. Hormony, w tym leptyna, insulina, grelina, PYY, adiponektyna i GLP-1 będą oceniane codziennie na czczo oraz w dniu 4 przez okres 24 godzin, podczas gdy badani stosują kontrolowaną dietę z ustalonymi porami posiłków. Funkcjonalne pomiary rezonansu magnetycznego aktywności mózgu w odpowiedzi na bodźce pokarmowe zostaną wykonane piątego dnia w celu zbadania obszarów mózgu związanych z motywacją do jedzenia. W dniu 5 uczestnicy zostaną poddani pomiarom podstawowej przemiany materii za pomocą kalorymetrii pośredniej. Spożycie energii ad libitum zostanie ocenione w dniach 5 i 6. Monitorowanie polisomnograficzne będzie przeprowadzane co noc w celu oceny czasu trwania snu. Analizy mediacji pozwolą nam określić, czy poziomy hormonów są powiązane i przewidują dane dotyczące wydatku energetycznego i spożycia energii. Pomiary przeprowadzone w tym badaniu pozwolą nam określić, w jaki sposób skrócenie czasu snu może wpłynąć na bilans energetyczny i potencjalnie doprowadzić do zmian masy ciała. W ten sposób dostarczy wyczerpujących informacji na temat sieci neuronowych, fizjologicznych, hormonalnych i behawioralnych związanych z bilansem energetycznym, na które wpływa długość snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Clinilabs
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 22-25 kg/m2
  • Praworęczny
  • Śpij 7-9 godzin/noc
  • Normalny wynik w kwestionariuszu jakości snu Pittsburgha, skali senności Epworth, kwestionariuszu berlińskim, kwestionariuszu zaburzeń snu, kwestionariuszu depresji Becka, złożonej skali poranka/wieczoru

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • Zaburzenia neurologiczne, medyczne lub psychiatryczne
  • Diabetycy
  • Historia zaburzeń odżywiania
  • Zaburzenia snu
  • Podróżuj między strefami czasowymi w ciągu 4 tygodni od badania
  • Historia nadużywania narkotyków i alkoholu
  • Pracownik zmianowy
  • Spożycie kofeiny > 300 mg/d
  • Nadmierna senność w ciągu dnia
  • Regularne drzemki
  • Historia sennej jazdy
  • Ciąża lub w ciągu 1 roku po porodzie
  • Operator sprzętu ciężkiego lub komercyjny kierowca dalekobieżny
  • Przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótki sen
Badani mogą spędzić 4 godziny w łóżku na noc przez 5 kolejnych nocy. Pacjenci są hospitalizowani przez okres 6 dni.
Badani są losowo przydzielani do jednej z 2 sekwencji ramion: krótka, po której następuje zwykła lub zwykła, po której następuje krótka. Każde ramię ma długość 6 dni i jest oddzielone 2-4 tygodniowym okresem wypłukiwania.
Aktywny komparator: Regularny sen
Badani mogą spędzić 9 godzin w łóżku na noc przez 5 nocy. Pacjenci są hospitalizowani przez okres 6 dni.
Badani są losowo przydzielani do jednej z 2 sekwencji ramion: krótka, po której następuje zwykła lub zwykła, po której następuje krótka. Każde ramię ma długość 6 dni i jest oddzielone 2-4 tygodniowym okresem wypłukiwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Dzień 5 każdego ramienia
Dzień 5 każdego ramienia
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Dni 5-6 każdego ramienia
Dni 5-6 każdego ramienia
Pomiary hormonów
Ramy czasowe: Codziennie na czczo i co 2 godziny w dniu 4 każdego ramienia
Codziennie na czczo i co 2 godziny w dniu 4 każdego ramienia
Regionalna aktywność mózgu
Ramy czasowe: Dzień 6 każdego ramienia
Dzień 6 każdego ramienia
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Każde 6-dniowe ramię
Każde 6-dniowe ramię

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HL091352-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spać

3
Subskrybuj