- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00935402
Privation de sommeil et équilibre énergétique (Sleep)
22 février 2011 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Des études observationnelles et épidémiologiques ont trouvé un lien entre l'obésité et la courte durée du sommeil, la prévalence des deux augmentant au cours des dernières décennies.
À l'heure actuelle, on ne sait pas si un sommeil de courte durée est une cause d'obésité et dans quelle mesure un sommeil de courte durée conduirait à l'obésité.
Certaines études associent un sommeil court à des niveaux accrus d'hormones qui stimulent l'appétit.
Cette étude examinera comment l'apport alimentaire et la dépense énergétique peuvent être modifiés par la durée du sommeil afin de comprendre une voie causale potentielle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des études épidémiologiques récentes montrent qu'une courte durée de sommeil (≤5-7 h/nuit) est corrélée au surpoids et à l'obésité, de sorte que les personnes ayant de courtes périodes de sommeil ont tendance à avoir un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé que celles qui dorment 8-9 h/nuit. nuit.
Le mécanisme de cette relation est actuellement inconnu.
Cependant, l'équilibre énergétique doit être perturbé pour produire un gain de poids.
Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'impact d'une durée de sommeil courte, 4 h/nuit, par rapport à une durée de sommeil habituelle de 8-9 h/nuit, sur le bilan énergétique.
Les principaux objectifs de cette étude sont de comparer la dépense énergétique et l'apport énergétique pendant les périodes de sommeil habituel et court et d'examiner les voies neuronales et hormonales impliquées dans le comportement alimentaire pendant les périodes de sommeil habituel et court.
Des hommes et des femmes, âgés de 30 à 45 ans et ayant un IMC de 22 à 25 kg/m2, seront recrutés pour participer à cette étude croisée randomisée sur les périodes de sommeil courtes et habituelles.
Pendant chaque période de 5 nuits, les sujets seront amenés à dormir au laboratoire sous surveillance.
Pendant ce temps, les sujets seront hospitalisés pour assurer le respect du protocole.
Chaque période de durée de sommeil sera séparée par une période de sevrage de 2 à 4 semaines.
Le premier jour de chaque phase, les sujets recevront une dose d'eau doublement marquée pour mesurer la dépense énergétique de la vie libre sur la période de 6 jours.
Pendant les 4 premiers jours, les apports énergétiques seront contrôlés et les repas servis à heures fixes.
Les 2 derniers jours seront une alimentation ad libitum de repas auto-sélectionnés.
Les hormones, y compris la leptine, l'insuline, la ghréline, le PYY, l'adiponectine et le GLP-1 seront évaluées quotidiennement à jeun et, le jour 4, sur une période de 24 heures, tandis que les sujets suivent un régime contrôlé avec des heures de repas fixes.
Des mesures d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de l'activité cérébrale en réponse à des stimuli alimentaires seront effectuées le jour 5 pour examiner les régions cérébrales associées à la motivation à manger.
Le jour 5, les sujets subiront des mesures du taux métabolique de base à l'aide de la calorimétrie indirecte.
Les apports énergétiques ad libitum seront évalués les jours 5 et 6.
Une surveillance polysomnographique sera effectuée tous les soirs pour évaluer la durée du sommeil.
Les analyses de médiation nous permettront de déterminer si les taux d'hormones sont liés et prédictifs des données sur la dépense énergétique et l'apport énergétique.
Les mesures effectuées dans cette étude nous permettront de déterminer comment des périodes de sommeil réduites peuvent avoir un impact sur l'équilibre énergétique et potentiellement conduire à des changements de poids corporel.
En tant que tel, il fournira des informations complètes sur les réseaux neuronaux, physiologiques, hormonaux et comportementaux liés à l'équilibre énergétique et qui sont affectés par la durée du sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10019
- Clinilabs
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New York, New York, États-Unis, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
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New York, New York, États-Unis, 10036
- Columbia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 22-25 kg/m2
- Droitier
- Dormir 7-9 heures/nuit
- Score normal sur le questionnaire Pittsburgh Quality of Sleep, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Eveningness
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Trouble neurologique, médical ou psychiatrique
- Diabétiques
- Antécédents de troubles alimentaires
- Les troubles du sommeil
- Voyager à travers les fuseaux horaires dans les 4 semaines suivant l'étude
- Antécédents d'abus de drogues et d'alcool
- Travailleur posté
- Apport en caféine > 300 mg/j
- Somnolence diurne excessive
- Sieste régulière
- Antécédents de somnolence au volant
- Grossesse ou moins d'un an après l'accouchement
- Opérateur d'équipement lourd ou chauffeur commercial longue distance
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sommeil court
Les sujets sont autorisés à passer 4 heures au lit par nuit pendant 5 nuits consécutives.
Les sujets sont hospitalisés pendant une période de 6 jours.
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Les sujets sont assignés au hasard à l'une des 2 séquences de bras : court suivi de régulier ou régulier suivi de court.
Chaque bras dure 6 jours et est séparé par une période de sevrage de 2 à 4 semaines.
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Comparateur actif: Sommeil régulier
Les sujets sont autorisés à passer 9 heures au lit par nuit pendant 5 nuits.
Les sujets sont hospitalisés pendant une période de 6 jours.
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Les sujets sont assignés au hasard à l'une des 2 séquences de bras : court suivi de régulier ou régulier suivi de court.
Chaque bras dure 6 jours et est séparé par une période de sevrage de 2 à 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux métabolique au repos
Délai: Jour 5 de chaque bras
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Jour 5 de chaque bras
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La prise de nourriture
Délai: Jours 5-6 de chaque bras
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Jours 5-6 de chaque bras
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Mesures hormonales
Délai: Jeûne quotidien et toutes les 2 heures le jour 4 de chaque bras
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Jeûne quotidien et toutes les 2 heures le jour 4 de chaque bras
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Activité cérébrale régionale
Délai: Jour 6 de chaque bras
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Jour 6 de chaque bras
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Dépenses d'énergie
Délai: Chaque bras de 6 jours
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Chaque bras de 6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Première publication (Estimation)
9 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL091352-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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