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Privation de sommeil et équilibre énergétique (Sleep)

22 février 2011 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Des études observationnelles et épidémiologiques ont trouvé un lien entre l'obésité et la courte durée du sommeil, la prévalence des deux augmentant au cours des dernières décennies. À l'heure actuelle, on ne sait pas si un sommeil de courte durée est une cause d'obésité et dans quelle mesure un sommeil de courte durée conduirait à l'obésité. Certaines études associent un sommeil court à des niveaux accrus d'hormones qui stimulent l'appétit. Cette étude examinera comment l'apport alimentaire et la dépense énergétique peuvent être modifiés par la durée du sommeil afin de comprendre une voie causale potentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études épidémiologiques récentes montrent qu'une courte durée de sommeil (≤5-7 h/nuit) est corrélée au surpoids et à l'obésité, de sorte que les personnes ayant de courtes périodes de sommeil ont tendance à avoir un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé que celles qui dorment 8-9 h/nuit. nuit. Le mécanisme de cette relation est actuellement inconnu. Cependant, l'équilibre énergétique doit être perturbé pour produire un gain de poids. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'impact d'une durée de sommeil courte, 4 h/nuit, par rapport à une durée de sommeil habituelle de 8-9 h/nuit, sur le bilan énergétique. Les principaux objectifs de cette étude sont de comparer la dépense énergétique et l'apport énergétique pendant les périodes de sommeil habituel et court et d'examiner les voies neuronales et hormonales impliquées dans le comportement alimentaire pendant les périodes de sommeil habituel et court. Des hommes et des femmes, âgés de 30 à 45 ans et ayant un IMC de 22 à 25 kg/m2, seront recrutés pour participer à cette étude croisée randomisée sur les périodes de sommeil courtes et habituelles. Pendant chaque période de 5 nuits, les sujets seront amenés à dormir au laboratoire sous surveillance. Pendant ce temps, les sujets seront hospitalisés pour assurer le respect du protocole. Chaque période de durée de sommeil sera séparée par une période de sevrage de 2 à 4 semaines. Le premier jour de chaque phase, les sujets recevront une dose d'eau doublement marquée pour mesurer la dépense énergétique de la vie libre sur la période de 6 jours. Pendant les 4 premiers jours, les apports énergétiques seront contrôlés et les repas servis à heures fixes. Les 2 derniers jours seront une alimentation ad libitum de repas auto-sélectionnés. Les hormones, y compris la leptine, l'insuline, la ghréline, le PYY, l'adiponectine et le GLP-1 seront évaluées quotidiennement à jeun et, le jour 4, sur une période de 24 heures, tandis que les sujets suivent un régime contrôlé avec des heures de repas fixes. Des mesures d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de l'activité cérébrale en réponse à des stimuli alimentaires seront effectuées le jour 5 pour examiner les régions cérébrales associées à la motivation à manger. Le jour 5, les sujets subiront des mesures du taux métabolique de base à l'aide de la calorimétrie indirecte. Les apports énergétiques ad libitum seront évalués les jours 5 et 6. Une surveillance polysomnographique sera effectuée tous les soirs pour évaluer la durée du sommeil. Les analyses de médiation nous permettront de déterminer si les taux d'hormones sont liés et prédictifs des données sur la dépense énergétique et l'apport énergétique. Les mesures effectuées dans cette étude nous permettront de déterminer comment des périodes de sommeil réduites peuvent avoir un impact sur l'équilibre énergétique et potentiellement conduire à des changements de poids corporel. En tant que tel, il fournira des informations complètes sur les réseaux neuronaux, physiologiques, hormonaux et comportementaux liés à l'équilibre énergétique et qui sont affectés par la durée du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Clinilabs
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10036
        • Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle 22-25 kg/m2
  • Droitier
  • Dormir 7-9 heures/nuit
  • Score normal sur le questionnaire Pittsburgh Quality of Sleep, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Eveningness

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Trouble neurologique, médical ou psychiatrique
  • Diabétiques
  • Antécédents de troubles alimentaires
  • Les troubles du sommeil
  • Voyager à travers les fuseaux horaires dans les 4 semaines suivant l'étude
  • Antécédents d'abus de drogues et d'alcool
  • Travailleur posté
  • Apport en caféine > 300 mg/j
  • Somnolence diurne excessive
  • Sieste régulière
  • Antécédents de somnolence au volant
  • Grossesse ou moins d'un an après l'accouchement
  • Opérateur d'équipement lourd ou chauffeur commercial longue distance
  • Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sommeil court
Les sujets sont autorisés à passer 4 heures au lit par nuit pendant 5 nuits consécutives. Les sujets sont hospitalisés pendant une période de 6 jours.
Les sujets sont assignés au hasard à l'une des 2 séquences de bras : court suivi de régulier ou régulier suivi de court. Chaque bras dure 6 jours et est séparé par une période de sevrage de 2 à 4 semaines.
Comparateur actif: Sommeil régulier
Les sujets sont autorisés à passer 9 heures au lit par nuit pendant 5 nuits. Les sujets sont hospitalisés pendant une période de 6 jours.
Les sujets sont assignés au hasard à l'une des 2 séquences de bras : court suivi de régulier ou régulier suivi de court. Chaque bras dure 6 jours et est séparé par une période de sevrage de 2 à 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux métabolique au repos
Délai: Jour 5 de chaque bras
Jour 5 de chaque bras
La prise de nourriture
Délai: Jours 5-6 de chaque bras
Jours 5-6 de chaque bras
Mesures hormonales
Délai: Jeûne quotidien et toutes les 2 heures le jour 4 de chaque bras
Jeûne quotidien et toutes les 2 heures le jour 4 de chaque bras
Activité cérébrale régionale
Délai: Jour 6 de chaque bras
Jour 6 de chaque bras
Dépenses d'énergie
Délai: Chaque bras de 6 jours
Chaque bras de 6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (Estimation)

9 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL091352-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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