Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnbrist och energibalans (Sleep)

22 februari 2011 uppdaterad av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Observationsstudier och epidemiologiska studier har funnit ett samband mellan fetma och kort sömnvaraktighet, där förekomsten av båda har ökat under de senaste decennierna. För närvarande är det okänt om kort sömn är en orsak till fetma och hur kort sömn skulle leda till fetma. Vissa studier associerar kort sömn med ökade nivåer av hormon som stimulerar aptiten. Denna studie kommer att undersöka hur födointag och energiförbrukning kan modifieras av sömnvaraktighet som ett sätt att förstå en potentiell orsaksväg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda epidemiologiska studier visar att kort sömnlängd (≤5-7 timmar/natt) korrelerar med övervikt och fetma, så att individer med korta sömnperioder tenderar att ha ett högre kroppsmassaindex (BMI) än de som sover 8-9 timmar/ natt. Mekanismen för detta förhållande är för närvarande okänd. Däremot måste energibalansen störas för att ge viktökning. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av kort sömnlängd, 4 h/natt, i förhållande till vanlig sömnlängd på 8-9 h/natt, på energibalansen. Huvudsyftet med denna studie är att jämföra energiförbrukning och energiintag under perioder med vanemässig och kort sömnvaraktighet och att undersöka de neurala och hormonella vägarna som är involverade i ätbeteende under perioder av vanemässig och kort sömn. Män och kvinnor, 30-45 år och BMI 22-25 kg/m2, kommer att rekryteras för att delta i denna randomiserade, crossover-studie av korta och vanliga sömnperioder. Under varje period på 5 nätter kommer försökspersonerna att behöva sova på laboratoriet under övervakning. Under denna tid kommer försökspersonerna att vara totala slutenvårdspatienter för att säkerställa efterlevnad av protokollet. Varje sömnperiod kommer att separeras av en 2-4 veckors tvättperiod. Den första dagen av varje fas kommer försökspersonerna att ges en dos dubbelmärkt vatten för att mäta frilevande energiförbrukning under 6-dagarsperioden. Under de första 4 dagarna kommer energiintaget att kontrolleras och måltiderna serveras på fasta tider. De sista 2 dagarna kommer att vara ad libitum matning av självvalda måltider. Hormoner, inklusive leptin, insulin, ghrelin, PYY, adiponectin och GLP-1 kommer att bedömas dagligen i fastande tillstånd och, på dag 4, under en 24-timmarsperiod, medan försökspersonerna äter en kontrollerad diet med fasta måltidstider. Funktionella magnetresonanstomografimätningar av hjärnaktivitet som svar på matstimuli kommer att göras på dag 5 för att undersöka hjärnregioner associerade med motivation att äta. På dag 5 kommer försökspersonerna att genomgå mätningar av basal ämnesomsättning med indirekt kalorimetri. Ad libitum energiintag kommer att bedömas dag 5 och 6. Polysomnografisk övervakning kommer att utföras varje natt för att bedöma sömnlängden. Medlingsanalyser kommer att göra det möjligt för oss att avgöra om hormonnivåerna är relaterade till och förutsägande data om energiförbrukning och energiintag. Mätningarna som utförs i denna studie kommer att tillåta oss att avgöra hur minskade sömnperioder kan påverka energibalansen och potentiellt leda till förändringar i kroppsvikt. Som sådan kommer den att ge omfattande information om de neurala, fysiologiska, hormonella och beteendemässiga nätverken relaterade till energibalansen och som påverkas av sömnvaraktigheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Clinilabs
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10036
        • Columbia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex 22-25 kg/m2
  • Högerhänt
  • Sov 7-9 timmar/natt
  • Normal poäng på Pittsburgh Quality of Sleep-enkät, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Eveningness

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Neurologisk, medicinsk eller psykiatrisk störning
  • Diabetiker
  • Historia om ätstörningar
  • Sömnstörningar
  • Res över tidszoner inom 4 veckor efter studien
  • Historik om drog- och alkoholmissbruk
  • Skiftarbetare
  • Koffeinintag > 300 mg/d
  • Överdriven sömnighet under dagen
  • Regelbunden tupplur
  • Historia om dåsig körning
  • Graviditet eller inom 1 år efter förlossningen
  • Förare av tung utrustning eller kommersiell långväga förare
  • Kontraindikationer för MRT-skanning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort sömn
Försökspersoner får tillbringa 4 timmar i sängen per natt under 5 nätter i följd. Försökspersonerna är slutenvårdade under en period av 6 dagar.
Försökspersonerna tilldelas slumpmässigt till en av två armars sekvenser: kort följt av vanlig eller vanlig följt av kort. Varje arm är 6 dagar lång och åtskilda av en 2-4 veckors tvättperiod.
Aktiv komparator: Regelbunden sömn
Försökspersoner får tillbringa 9 timmar i sängen per natt i 5 nätter. Försökspersonerna är slutenvårdade under en period av 6 dagar.
Försökspersonerna tilldelas slumpmässigt till en av två armars sekvenser: kort följt av vanlig eller vanlig följt av kort. Varje arm är 6 dagar lång och åtskilda av en 2-4 veckors tvättperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Dag 5 av varje arm
Dag 5 av varje arm
Matintag
Tidsram: Dag 5-6 av varje arm
Dag 5-6 av varje arm
Hormonmätningar
Tidsram: Daglig fasta, och varannan timme på dag 4 i varje arm
Daglig fasta, och varannan timme på dag 4 i varje arm
Regional hjärnaktivitet
Tidsram: Dag 6 av varje arm
Dag 6 av varje arm
Energiförbrukning
Tidsram: Varje 6 dagars arm
Varje 6 dagars arm

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HL091352-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Sömn

Prenumerera