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Schlafentzug und Energiebilanz (Sleep)

22. Februar 2011 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Beobachtungs- und epidemiologische Studien haben einen Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und kurzer Schlafdauer festgestellt, wobei die Prävalenz beider in den letzten Jahrzehnten zugenommen hat. Derzeit ist nicht bekannt, ob kurzer Schlaf eine Ursache für Fettleibigkeit ist und wie kurzer Schlaf zu Fettleibigkeit führen würde. Einige Studien assoziieren kurzen Schlaf mit erhöhten Hormonspiegeln, die den Appetit anregen. Diese Studie wird untersuchen, wie die Nahrungsaufnahme und der Energieverbrauch durch die Schlafdauer verändert werden können, um einen möglichen kausalen Weg zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuere epidemiologische Studien zeigen, dass eine kurze Schlafdauer (≤5–7 h/Nacht) mit Übergewicht und Adipositas korreliert, sodass Personen mit kurzen Schlafperioden tendenziell einen höheren Body-Mass-Index (BMI) haben als diejenigen, die 8–9 h/Nacht schlafen. Nacht. Der Mechanismus für diese Beziehung ist derzeit unbekannt. Allerdings muss das Energiegleichgewicht gestört werden, um eine Gewichtszunahme zu erzeugen. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen einer kurzen Schlafdauer von 4 h/Nacht im Verhältnis zu einer gewohnheitsmäßigen Schlafdauer von 8-9 h/Nacht auf die Energiebilanz zu untersuchen. Die Hauptziele dieser Studie sind der Vergleich des Energieverbrauchs und der Energieaufnahme während der Perioden mit gewohnheitsmäßiger und kurzer Schlafdauer und die Untersuchung der neuronalen und hormonellen Bahnen, die am Essverhalten in Perioden mit gewohnheitsmäßiger und kurzer Schlafdauer beteiligt sind. Männer und Frauen im Alter von 30–45 Jahren und einem BMI von 22–25 kg/m2 werden rekrutiert, um an dieser randomisierten Crossover-Studie zu kurzen und gewohnheitsmäßigen Schlafperioden teilzunehmen. Während jedes Zeitraums von 5 Nächten müssen die Probanden unter Aufsicht im Labor schlafen. Während dieser Zeit werden die Probanden vollständig stationär behandelt, um die Einhaltung des Protokolls sicherzustellen. Jede Schlafdauer wird durch eine 2-4-wöchige Auswaschphase getrennt. Am ersten Tag jeder Phase erhalten die Probanden eine Dosis von doppelt markiertem Wasser, um den Energieverbrauch im freien Leben über den Zeitraum von 6 Tagen zu messen. In den ersten 4 Tagen wird die Energiezufuhr kontrolliert und die Mahlzeiten zu festgelegten Zeiten serviert. Die letzten 2 Tage werden ad libitum mit selbstgewählten Mahlzeiten gefüttert. Hormone, einschließlich Leptin, Insulin, Ghrelin, PYY, Adiponectin und GLP-1, werden täglich im nüchternen Zustand und am Tag 4 über einen Zeitraum von 24 Stunden bewertet, während die Probanden eine kontrollierte Diät mit festen Essenszeiten einnehmen. An Tag 5 werden funktionelle Magnetresonanztomographie-Messungen der Gehirnaktivität als Reaktion auf Nahrungsreize durchgeführt, um Gehirnregionen zu untersuchen, die mit der Motivation zum Essen verbunden sind. An Tag 5 werden die Probanden Messungen des Grundumsatzes unter Verwendung indirekter Kalorimetrie unterzogen. An den Tagen 5 und 6 wird die Energiezufuhr nach Belieben bewertet. Eine polysomnographische Überwachung wird nächtlich durchgeführt, um die Schlafdauer zu beurteilen. Mediationsanalysen ermöglichen es uns zu bestimmen, ob Hormonspiegel mit Energieverbrauchs- und Energieaufnahmedaten zusammenhängen und diese vorhersagen. Die in dieser Studie durchgeführten Messungen werden es uns ermöglichen zu bestimmen, wie sich reduzierte Schlafzeiten auf die Energiebilanz auswirken und möglicherweise zu Veränderungen des Körpergewichts führen können. Als solches wird es umfassende Informationen über die neuronalen, physiologischen, hormonellen und verhaltensbezogenen Netzwerke liefern, die mit dem Energiehaushalt zusammenhängen und von der Schlafdauer beeinflusst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Clinilabs
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 22-25 kg/m2
  • Rechtshändig
  • Schlafe 7-9 Stunden/Nacht
  • Normale Punktzahl im Pittsburgh Quality of Sleep Fragebogen, Epworth Schläfrigkeitsskala, Berliner Fragebogen, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Eveningness

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Neurologische, medizinische oder psychiatrische Störung
  • Diabetiker
  • Vorgeschichte von Essstörungen
  • Schlafstörungen
  • Reisen Sie innerhalb von 4 Wochen nach der Studie durch Zeitzonen
  • Geschichte des Drogen- und Alkoholmissbrauchs
  • Schichtarbeiter
  • Koffeinaufnahme > 300 mg/d
  • Exzessive Tagesschläfrigkeit
  • Regelmäßiges Nickerchen
  • Geschichte des schläfrigen Fahrens
  • Schwangerschaft oder innerhalb von 1 Jahr nach der Geburt
  • Schwermaschinenführer oder gewerblicher Fernfahrer
  • Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzer Schlaf
Die Probanden dürfen an 5 aufeinanderfolgenden Nächten 4 Stunden pro Nacht im Bett verbringen. Die Probanden werden für einen Zeitraum von 6 Tagen stationär behandelt.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Armsequenzen zugeordnet: kurz gefolgt von normal oder normal gefolgt von kurz. Jeder Arm dauert 6 Tage und wird durch eine 2- bis 4-wöchige Auswaschphase getrennt.
Aktiver Komparator: Regelmäßiger Schlaf
Die Probanden dürfen 5 Nächte lang 9 Stunden pro Nacht im Bett verbringen. Die Probanden werden für einen Zeitraum von 6 Tagen stationär behandelt.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Armsequenzen zugeordnet: kurz gefolgt von normal oder normal gefolgt von kurz. Jeder Arm dauert 6 Tage und wird durch eine 2- bis 4-wöchige Auswaschphase getrennt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ruheumsatz
Zeitfenster: Tag 5 jedes Arms
Tag 5 jedes Arms
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tage 5-6 jedes Arms
Tage 5-6 jedes Arms
Hormonmessungen
Zeitfenster: Tägliches Fasten und alle 2 Stunden an Tag 4 jedes Arms
Tägliches Fasten und alle 2 Stunden an Tag 4 jedes Arms
Regionale Gehirnaktivität
Zeitfenster: Tag 6 jedes Arms
Tag 6 jedes Arms
Energieverbrauch
Zeitfenster: Jeder 6-Tage-Arm
Jeder 6-Tage-Arm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HL091352-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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