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睡眠不足とエネルギーバランス (Sleep)

2011年2月22日 更新者:St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
観察研究と疫学研究により、肥満と短い睡眠時間との関連性が明らかになり、過去数十年で両方の有病率が増加しています。 現時点では、短い睡眠が肥満の原因であるかどうか、および短い睡眠がどのように肥満につながるかは不明です. 一部の研究では、短い睡眠は食欲を刺激するホルモンのレベルの上昇と関連付けられています。 この研究では、潜在的な因果経路を理解する手段として、食物摂取量とエネルギー消費量が睡眠時間によってどのように変化するかを調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最近の疫学研究では、短い睡眠時間 (毎晩 5 ~ 7 時間以下) は太りすぎや肥満と相関しており、睡眠時間が短い人は、8 ~ 9 時間/夜寝る人よりも体格指数 (BMI) が高い傾向があることが示されています。夜。 この関係のメカニズムは現在不明です。 ただし、体重を増やすには、エネルギーバランスを崩さなければなりません。 したがって、この研究の目的は、1 晩 8 ~ 9 時間の習慣的な睡眠時間と比較して、1 晩 4 時間の短い睡眠時間がエネルギー バランスに与える影響を調べることです。 この研究の主な目的は、習慣的および短い睡眠期間中のエネルギー消費とエネルギー摂取量を比較し、習慣的および短い睡眠期間での摂食行動に関与する神経およびホルモン経路を調べることです。 30~45 歳で BMI が 22~25 kg/m2 の男女が募集され、短い睡眠時間と習慣的な睡眠時間に関するこの無作為クロスオーバー研究に参加します。 5泊の各期間中、被験者は監督下で実験室で眠る必要があります。 この間、プロトコルの遵守を確実にするために、被験者は完全に入院患者になります。 各睡眠期間は、2 ~ 4 週間のウォッシュアウト期間で区切られます。 各段階の最初の日に、被験者は 6 日間の自由生活エネ​​ルギー消費を測定するために二重標識水を投与されます。 最初の 4 日間は、エネルギー摂取量を制御し、決まった時間に食事を提供します。 最後の 2 日間は、自分で選んだ食事を自由に与えます。 レプチン、インスリン、グレリン、PYY、アディポネクチン、および GLP-1 を含むホルモンは、絶食状態で毎日評価され、4 日目には 24 時間にわたって評価されます。 食物刺激に反応した脳活動の機能的磁気共鳴画像測定は、5日目に行われ、食べる動機に関連する脳領域を調べます。 5日目に、被験者は間接熱量測定を使用して基礎代謝率の測定を受けます。 アドリブのエネルギー摂取量は、5 日目と 6 日目に評価されます。 睡眠時間を評価するために、睡眠ポリグラフのモニタリングが毎晩行われます。 仲介分析により、ホルモンレベルがエネルギー消費とエネルギー摂取データに関連しているかどうか、またそれらを予測できるかどうかを判断できます。 この研究で実施された測定により、睡眠時間がどのようにエネルギーバランスに影響を与え、体重の変化につながる可能性があるかを判断することができます. そのため、エネルギーバランスに関連し、睡眠時間の影響を受ける神経、生理学、ホルモン、および行動ネットワークの包括的な情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Clinilabs
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10036
        • Columbia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 22-25 kg/m2
  • 右利き
  • 睡眠は毎晩7~9時間
  • ピッツバーグの睡眠の質アンケート、エプワース眠気尺度、ベルリン アンケート、睡眠障害インベントリ アンケート、ベックうつ病インベントリ、朝型/夜型の複合スケールの正常スコア

除外基準:

  • 喫煙者
  • 神経学的、医学的、または精神障害
  • 糖尿病患者
  • 摂食障害の病歴
  • 睡眠障害
  • 調査から 4 週間以内にタイムゾーンをまたいで旅行する
  • 薬物およびアルコール乱用の歴史
  • 交代勤務者
  • カフェイン摂取 > 300 mg/日
  • 日中の過度の眠気
  • 定期的な昼寝
  • 居眠り運転の歴史
  • 妊娠中または産後1年以内
  • 重機オペレーターまたは商用長距離ドライバー
  • MRIスキャンの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ショートスリープ
被験者は、5 日間連続して 1 晩あたり 4 時間ベッドで過ごすことが許可されています。 被験者は6日間の入院患者です。
被験者は、2 つのアーム シーケンスのいずれかにランダムに割り当てられます: ショートの後にレギュラーが続くか、レギュラーの後にショートが続きます。 各アームの長さは 6 日間で、2 ~ 4 週間のウォッシュアウト期間で区切られています。
アクティブコンパレータ:通常の睡眠
対象者は、5 日間、1 泊あたり 9 時間ベッドで過ごすことが許可されています。 被験者は6日間の入院患者です。
被験者は、2 つのアーム シーケンスのいずれかにランダムに割り当てられます: ショートの後にレギュラーが続くか、レギュラーの後にショートが続きます。 各アームの長さは 6 日間で、2 ~ 4 週間のウォッシュアウト期間で区切られています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安静時代謝率
時間枠:各腕の5日目
各腕の5日目
食物摂取量
時間枠:各腕の5〜6日目
各腕の5〜6日目
ホルモン測定
時間枠:毎日の絶食、および各腕の 4 日目に 2 時間ごと
毎日の絶食、および各腕の 4 日目に 2 時間ごと
局所脳活動
時間枠:各アームの 6 日目
各アームの 6 日目
エネルギー消費
時間枠:各6日腕
各6日腕

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marie-Pierre St-Onge, Ph.D、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月22日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01HL091352-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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